ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009
Группа В32
В73
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
Часть 12
Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый
Implants for surgery. Metallic materials. Part 12. Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
ОКС 11.040.40
ОКП 93 9818
Дата введения 2010-09-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным Государственным унитарным предприятием "Центральный научно-исследовательский институт черной металлургии им. И.П.Бардина" (ФГУП "ЦНИИчермет им. И.П.Бардина") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 "Имплантаты в хирургии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 декабря 2009 г. N 714-ст.
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5832-12:2007 "Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав деформируемый кобальтовый, легированный хромом и молибденом" (ISO 5832-12:2007 "Implants for surgery - Metallic materials - Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении А
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к деформируемому сплаву двух составов на основе кобальта, содержащему 28% хрома и 6% молибдена, применяемому для изготовления хирургических имплантатов. Свойства указаны применительно к деформируемому сортовому прокату, прутку и проволоке.
Примечания
1 Механические свойства образца из готовой продукции данного сплава могут отличаться от указанных в настоящем стандарте.
2 Высокое содержание углерода в данном сплаве приводит к появлению значительного количества карбидов в его структуре. Это количество можно регулировать каждый раз при изготовлении проката или последующей термомеханической обработкой конечной продукции. Количество карбидов в конечной продукции настоящим стандартом не оговаривается.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты:
ИСО 643* Стали. Металлографический метод определения видимого размера зерна
ИСО 6892* Металлические материалы. Испытание на растяжение при температуре окружающей среды
_______________
* Для недатированных ссылок использовать последнее действующее издание.
3 Химический состав
Химические составы сплава, определяемые в соответствии с разделом 6, должны соответствовать данным, приведенным в таблице 1.
Таблица 1 - Химический состав
Элемент | Массовая доля, % | |
Сплав состава 1 с низким содержанием углерода | Сплав состава 2 с высоким содержанием углерода | |
Хром | 26,0-30,0 | 26,0-30,0 |
Молибден | 5,0-7,0 | 5,0-7,0 |
Железо | Не более 0,75 | Не более 0,75 |
Марганец | Не более 1,0 | Не более 1,0 |
Кремний | Не более 1,0 | Не более 1,0 |
Углерод | Не более 0,14 | 0,15-0,35 |
Никель | Не более 1,0 | Не более 1,0 |
Азот | Не более 0,25 | Не более 0,25 |
Кобальт | Основа | Основа |
4 Микроструктура
Микроструктура сплава должна быть однородной. Величина зерна, определяемая в соответствии с разделом 6, не должна быть крупнее 5-го номера.
5 Механические свойства
Свойства сплава при растяжении, испытанного в соответствии с разделом 6, должны соответствовать нормам, приведенным в таблице 2.
Таблица 2 - Механические свойства
Состояние | Предел прочности (), МПа | Предел текучести (), МПа | Относительное удлинение , % |
не менее | |||
Термообработанное* | 897 | 517 | 20 |
Горячедеформированное | 1000 | 700 | 12 |
Теплодеформированное | 1192 | 827 | 12 |
* Метод термической обработки выбирает изготовитель для достижения требуемых свойств. |
6 Методы испытаний
Методы испытаний, применяемые для определения соответствия требованиям настоящего стандарта, приведены в таблице 3.
Таблица 3 - Методы испытаний
Требования | Раздел стандарта | Метод испытаний |
Химический состав | 3 | Принятые аналитические методики (методы ИСО, если таковые существуют) |
Величина зерна | 4 | ИСО 643 |
Механические свойства | 5 | ИСО 6892 |
Приложение А
(обязательное)
Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Таблица А.1
Обозначение ссылочного международного стандарта | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
ИСО 643 | * |
ИСО 6892 | ГОСТ 1497-84 (ИСО 6892-84) Металлы. Методы испытания на растяжение |
ГОСТ 10006-80 (ИСО 6892-84) Трубы металлические. Метод испытания на растяжение | |
ГОСТ 10446-80 (ИСО 6892-84) Проволока. Метод испытания на растяжение | |
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде стандартов. |
Электронный текст документа
и сверен по:
, 2010