ГОСТ Р 70692-2023 Реабилитационные мероприятия. Услуги по ортезированию бандажами. Состав, содержание и порядок предоставления услуг

        ГОСТ Р 70692-2023

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ. УСЛУГИ ПО ОРТЕЗИРОВАНИЮ БАНДАЖАМИ

Состав, содержание и порядок предоставления услуг

Rehabilitation measures. Services on orthesis by bandages. Composition, contents and the order of rendering the services

ОКС 11.180.10

Дата введения 2024-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") и Обществом с ограниченной ответственностью "Протезно-ортопедическое малое предприятие "ОРТЕЗ" (ООО "ПРОП МП "ОРТЕЗ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 марта 2023 г. N 155-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию бандажами, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами ортезирования (далее - организации):

- лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и детям в возрасте не старше 18 лет, которым установлена категория "ребенок-инвалид" (далее - инвалиды);

- различным категориям граждан, не являющихся инвалидами.

Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг.

Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию бандажами, предусматривающие подбор готового бандажа по типоразмерам или индивидуальное изготовление бандажа.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 52877-2021 Услуги по медицинской реабилитации инвалидов. Основные положения

ГОСТ Р 57768 Бандажи ортопедические на суставы верхних и нижних конечностей для лиц с ограниченными возможностями. Типы и основные параметры

ГОСТ Р 59445 Бандажи ортопедические на шейный отдел позвоночника, головодержатели мягкой фиксации. Классификация, технические требования и методы контроля

ГОСТ Р 59526 Бандажи ортопедические суспензории. Классификация. Технические требования и методы контроля

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины, определения и сокращения

3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 57768, ГОСТ Р 59526, ГОСТ Р 59445, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1

3.1.2

3.1.3

3.1.4

3.1.5

3.1.6

3.1.7

3.1.8

3.1.9

3.1.10

3.1.11

3.1.12 пелот: Фигурный элемент технического средства реабилитации, располагаемый на внутренней поверхности гильзы, предназначенный для регулировки, распределения нагрузки на ткани тела, на определенные области сегмента(ов) сустава(ов) тела.

3.1.13 элемент крепления: Деталь конструкции бандажа, обеспечивающая фиксацию изделия на соответствующем участке тела пользователя.

3.1.14 компрессионный рукав: Трубчатый элемент, обжимающий по поверхности конечность или ее часть, выполненный из эластичной ткани.

3.1.15 малосложное ортезирование бандажами: Ортезирование пользователей, проводимое с целью профилактики и лечения при начальных степенях поражения сегментов, участков тела бандажами серийного или индивидуального изготовления.

3.1.16 ортезирование бандажами серийного изготовления: Ортезирование пользователей бандажами, изготавливаемыми серийно по типоразмерам и (или) выдаваемыми на подбор.

Примечание - Типоразмеры бандажей серийного изготовления должны быть указаны в ТУ на изделие конкретного вида.

3.1.17 сложное ортезирование бандажами: Ортезирование пользователей бандажами при наличии сложной патологии различных отделов туловища, включая верхние и нижние конечности, с использованием бандажей, изготавливаемых по индивидуальным обмерам или с использованием 3D-сканирования.

3.1.18 атипичное ортезирование бандажами: Ортезирование пользователей бандажами при наличии сложной патологии различных отделов туловища, включая верхние и нижние конечности, с использованием бандажей, изготавливаемых по индивидуальным обмерам или с использованием 3D-сканирования.

3.1.19 специальное ортезирование бандажами: Ортезирование пользователей бандажами для занятий гидрореабилитацией, купанием, различными видами спорта, в том числе адаптивного, с использованием специальной конструкции бандажа, изготавливаемого по индивидуальным обмерам или с использованием 3D-сканирования в соответствии с медицинскими показаниями.

3.1.20

3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

4 Общие положения

4.1 Услуги по ортезированию бандажами, предоставляемые инвалидам и прочим категориям граждан, направлены:

- на удержание мягких тканей от смещения;

- улучшение лимфовенозного оттока;

- лечение проявлений заболеваний вен конечностей и их осложнений;

- умеренную фиксацию и стабилизацию элементов тазового кольца (при патологической подвижности в лонном сочленении);

- восстановление пояснично-крестцового отдела позвоночника;

- частичную разгрузку тазобедренных суставов;

- защиту поврежденной грудной клетки при ее травмах, операциях, в том числе на сердце;

- предупреждение, стабилизацию выхождения органов брюшной полости через грыжевые ворота и после оперативных вмешательств;

- защиту и обеспечение лечебного процесса при травмах мошонки;

- укрепление брюшной стенки, предотвращение опущения внутренних органов;

- поддержание живота снизу и фиксирующее плод в правильном положении;

- нормализацию тонуса брюшных мышц, а также после кесарева сечения для фиксации послеоперационного шва и поддержки нижней части брюшной стенки;

- устранение или наиболее полную компенсацию ограничения жизнедеятельности.

4.2 Услуги по ортезированию бандажами, предоставляемые различным категориям граждан, могут сочетаться с медицинскими реабилитационными мероприятиями, включающими комплексное лечение или отдельные его этапы, которые направлены:

- на восстановление функций органов, систем и организма в целом;

- ликвидацию последствий осложнений и рецидивов заболеваний, а также их профилактику;

- восстановление общего физического состояния;

- снижение выраженных ограничений жизнедеятельности;

- повышение степени самообслуживания;

- повышение уровня качества жизни;

- возвращение социально-бытовых и трудовых навыков человека.

4.3 Эффективность услуг по ортезированию бандажами, должна характеризоваться улучшением показателей функционирования органов, систем и суставов конечностей, а также расширением социально-бытовой деятельности человека, появлением или восстановлением способности к самообслуживанию, возвращению к профессиональной деятельности.

4.4 Услуги по ортезированию бандажами, должны быть осуществлены:

- для инвалидов в соответствии с ИПРА;

- лиц, признанных инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний в соответствии с ПРП;

- прочих категорий граждан в соответствии с заключениями, выдаваемыми врачебными и медико-техническими комиссиями ПрОП, врачами травматологами-ортопедами, реабилитолагами медицинских организаций, реабилитационных центров, оказывающих лечебно-профилактическую помощь и реабилитационные услуги гражданам по медицинским показаниям и имеющим участки ортезирования.

Примечание - Не допускается обслуживание пациентов без осмотра врачом травматологом-ортопедом с выпиской соответствующего заключения, снабжение пациентов бандажами организациями, не имеющими участки ортезирования, где возможно осуществить индивидуальную подгонку и ремонт изделия.

4.5 Планирование и предоставление услуг по ортезированию бандажами, для инвалидов осуществляют по следующим этапам:

- обследование пациента, определение вида и степени выраженности нарушения структуры и функции организма;

- изготовление бандажа в соответствии с индивидуальными особенностями пациента или подбор и регулировка бандажа серийного изготовления;

- врачебный контроль за ходом оказания услуг по ортезированию бандажами;

- ремонт или замена ранее предоставленного бандажа с учетом изменения медицинских показаний.

4.6 Для инвалидов предлагаемые бандажи и услуги по реабилитации и абилитации, а также срок, в течение которого рекомендовано проведение реабилитационных и абилитационных мероприятий, определяют региональные учреждения МСЭ в ИПРА (ПРП) конкретного инвалида.

4.7 В заключении медицинской организации, оказывающей лечебно-профилактическую помощь, МТК ПрОП индивидуально для каждого пользователя должно быть определено наименование бандажа и рекомендации по его использованию.

4.8 Услуги по ортезированию бандажами оказывают ПрОП с медицинскими отделами, лечебно-профилактические учреждения, реабилитационные центры и учреждения со специализированными участками ортезирования.

4.9 При оказании услуги по ортезированию бандажами организации, осуществляющие эту деятельность, должны занести в бланк заказа данные о пользователе и назначенному ему изделию и выдать бандаж вместе с руководством по эксплуатации.

4.10 Предоставление организациями услуг по ортезированию осуществляют при следующих условиях:

- при наличии документов, в соответствии с которыми функционирует организация;

- оснащении здания, прилегающей территории, помещений организации в соответствии с действующими требованиями доступности зданий и сооружений для маломобильных групп населения;

- укомплектованности организации специалистами соответствующей квалификации для изготовления ПОИ, включающих и бандажи;

- наличии мастерских, примерочных и помещений для обучения пользованием изделием;

- укомплектованности организации специалистами соответствующей квалификации для изготовления ПОИ, включающих и бандажи.

5 Виды, состав и содержание услуг по ортезированию

5.1 Виды ортезирования

Существует ортезирование следующих видов:

- малосложное (ортезирование бандажами серийного или индивидуального изготовления);

- сложное;

- атипичное;

- специальное.

5.2 Состав услуг по ортезированию

5.2.1 Услуги по ортезированию включают в себя:

- осмотр пациента врачом травматологом-ортопедом, а в случае, если пациент имеет статус инвалида - анализ заключения ИПР (ПРП), выбор конструкции бандажа с составлением заключения;

- предоставление пользователю информации о конструкции бандажа, его функциональных возможностях и ограничениях, а также о планируемом реабилитационном эффекте, оформление информированного согласия;

- оформление бланка заказа.

Для бандажей серийного изготовления:

- проведение обмеров, подбор и регулировка бандажей серийного изготовления;

- обучение пользованию бандажами, уходу за изделием, проведение пробной эксплуатации, а также выдачу готового изделия.

Для бандажей индивидуального изготовления:

- проведение обмеров или 3D-сканирование, изготовление лекал и по ним индивидуального бандажа;

- примерку, установку усиливающих элементов, пелотов, подгонку креплений, пробную эксплуатацию;

- окончательную сборку и отделку бандажа;

- обучение пользованию бандажом, уходу за изделием, а также выдачу готового изделия.

Примечание - Организационно-правовой основой оказания услуг по ортезированию инвалидов является [1], определяющее реабилитационные мероприятия и технические средства реабилитации, предоставляемые инвалиду.

5.2.2 Услуги по ортезированию должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 52877-2021 (пункт 5.4), [2] и настоящего стандарта.

5.3 Содержание услуг по ортезированию

5.3.1 Услуги по ортезированию бандажами классифицируют по виду изделия и его наименованию по отношению к сегментам позвоночника, которые охватывают корсет по конструкции и способу изготовления:

а) по виду:

- малосложный серийного изготовления;

- малосложный индивидуальный;

- сложный индивидуальный;

- атипичный индивидуальный;

- специальный индивидуальный;

б) по конструкции изделия:

- на суставы и сегменты конечностей;

- на шейный отдел позвоночника;

- компрессионные;

- грыжевые;

- торакальные;

- дородовые;

- бандаж-суспензорий;

- послеродовые;

- поддерживающие;

в) по способу изготовления:

- серийного изготовления;

- индивидуального изготовления.

5.3.2 Перечень услуг по ортезированию в зависимости от вида ортезирования приведен в таблице 1.

Таблица 1

6 Порядок предоставления услуг по ортезированию

6.1 Должно быть обеспечено своевременное оказание услуг по ортезирванию в необходимом объеме с учетом характера поражений, заболеваний, а также физического, психического состояния человека.

6.2 Лечебно-профилактическое учреждение, специализированный центр, больницы, обслуживающие пациента и выявившие у него патологию сопутствующих заболеваний, проводят специализированное клинико-функциональное обследование пациента для объективной диагностики имеющихся заболеваний и рекомендуют обратиться для ортезирования бандажами.

6.3 Пациент, имеющий статус "инвалид", обращается в бюро МСЭ, где для него разрабатывают ИПРА (ПРП) с указанием необходимости оказания услуг по ортезированию бандажом.

На основании ИПРА (ПРП) инвалиду в установленном порядке оказывают услугу по ортезированию бандажом.

6.4 Пациент, не имеющий статуса "инвалид", самостоятельно обращается в учреждение, специализирующееся на оказании услуг по ортезированию бандажами в соответствии со статьей 84 [3].

6.5 Повторную плановую замену или досрочное изготовление нового бандажа следует проводить по заключению МТЭ и МТК, функционирующей в организации, изготавливающей бандаж, по согласованию с комиссией и экспертизой уполномоченного органа.

Примечание - Организационно-правовой основой оказания услуг по ортезированию инвалидов (ветеранов) является постановление [2], определяющее порядок и правила обеспечения инвалидов и отдельных категорий граждан из числа ветеранов, не являющихся инвалидами, протезно-ортопедическими изделиями.

6.6 Пациентам, не имеющим статус "инвалид", "ребенок-инвалид", повторную плановую замену или досрочное изготовление нового бандажа следует проводить в соответствии с заключением врача травматолога-ортопеда при самостоятельном обращении в учреждение, специализирующееся на оказании услуг по ортезированию бандажами.

7 Контроль качества услуг по ортезированию

7.1 Контроль качества услуг по ортезированию следует проводить путем оценки реабилитационной эффективности ортезирования, основываясь на степени улучшения достигнутой пациентом ортопедической коррекции, компенсации функций органов, систем и суставов конечностей, основываясь на биомеханическом анализе осанки и в соответствии с Международной классификацией функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья.

7.2 Контроль качества изделий, изготовленных в процессе оказания услуг по ортезированию бандажами, следует проводить в соответствии с требованиями ГОСТ Р 57768, ГОСТ Р 59445, ГОСТ Р 59526.

Библиография