ГОСТ Р 50.08.01-2023 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме обязательной сертификации продукции. Порядок проведения

        ГОСТ Р 50.08.01-2023

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Система оценки соответствия в области использования атомной энергии

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ В ФОРМЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ

Порядок проведения

Conformity assessment system for the use of nuclear energy. Conformity assessment in the form of mandatory certification of products. The procedure

ОКС 27.120.99

Дата введения 2024-05-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" (Госкорпорация "Росатом")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 322 "Атомная техника"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 декабря 2023 г. N 1516-ст

4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50.08.01-2017

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

Настоящий стандарт разработан в соответствии с положениями Федеральных законов [1]-[3], постановлений Правительства Российской Федерации [4], [5], Федеральных норм и правил в области использования атомной энергии [6].

Настоящий стандарт взаимосвязан с другими стандартами, входящими в систему стандартов "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии".

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт распространяется на оценку соответствия продукции, включенной в Перечень продукции, которая подлежит обязательной сертификации и для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии (далее - продукция), утвержденный [7], в форме обязательной сертификации (далее - сертификация продукции) согласно [6] и устанавливает порядок ее проведения.

1.2 Настоящий стандарт предназначен для применения органами по сертификации продукции, аккредитованными в соответствии с [5] (далее - органы по сертификации), испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными в соответствии с [5], экспертными организациями, изготовителями продукции, поставщиками продукции, держателями сертификатов соответствия продукции (далее - сертификат соответствия).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 8.563 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений

ГОСТ Р 8.932 Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к методикам (методам) измерений в области использования атомной энергии. Основные положения

ГОСТ Р 50.02.01 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Основные термины и определения

ГОСТ Р 50.03.01 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме экспертизы технической документации. Порядок проведения

ГОСТ Р 50.08.02 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Контроль инспекционный за сертифицированной продукцией. Порядок проведения

ГОСТ Р 50.08.03 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Испытания продукции сертификационные. Порядок проведения

ГОСТ Р 50.08.04 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Результаты (протоколы) испытаний продукции. Порядок признания

ГОСТ Р 54293 Анализ состояния производства при подтверждении соответствия

ГОСТ Р 54295/ISO/PAS 17003:2004 Оценка соответствия. Жалобы и апелляции. Принципы и требования

ГОСТ Р 58972 Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 50.02.01.

4 Общие положения

4.1 Сертификацию продукции осуществляют органы по сертификации на основании договора с заявителем на сертификацию продукции (далее - заявитель) в установленном настоящим стандартом порядке.

4.2 При сертификации продукции используют методы анализа, испытаний, исследований и измерений, позволяющие:

- провести идентификацию продукции;

- подтвердить соответствие продукции (ее параметров и характеристик) обязательным требованиям.

Состав подтверждаемых параметров и характеристик должен соответствовать обязательным требованиям, установленным к сертифицируемой продукции.

4.3 Сертификацию продукции проводят по одной из схем сертификации, представленных в приложении А.

4.4 Орган по сертификации обеспечивает хранение копии сертификата соответствия и документов (копий документов), на основании которых он был выдан, на бумажном носителе или в электронном виде в течение срока службы сертифицированной продукции, но не менее шести лет.

4.5 На сопроводительной документации, прилагаемой к сертифицированной продукции, держателем сертификата соответствия должна быть сделана запись о проведенной сертификации продукции с указанием регистрационного номера, а также даты выдачи (для партии продукции или единичной продукции) или срока действия сертификата соответствия (для серийно выпускаемой продукции).

4.6 Заявитель вправе подать жалобу или апелляцию в орган по сертификации на его решения и/или действия (бездействия), связанные с проведением и результатами сертификации продукции, а орган по сертификации должен рассмотреть жалобу или апелляцию в соответствии с принципами и требованиями, установленными ГОСТ Р 54295.

Копию жалобы или апелляции в орган по сертификации заявитель направляет в уполномоченный орган управления использованием атомной энергии (далее - орган управления использованием атомной энергии).

Копию решения по жалобе или апелляции заявителя орган по сертификации направляет в орган управления использованием атомной энергии в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения.

4.7 В случае утраты сертификата соответствия его держатель в течение пяти рабочих дней со дня обнаружения утраты подает в орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, заявление о выдаче дубликата сертификата соответствия.

Орган по сертификации рассматривает заявление, на основании которого в течение пяти рабочих дней оформляет дубликат сертификата соответствия и в течение трех рабочих дней направляет изменения в сведения о сертификате соответствия, содержащиеся в реестре выданных сертификатов соответствия (далее - реестр), в орган управления использованием атомной энергии.

Дубликат сертификата соответствия направляется органом по сертификации держателю сертификата соответствия в течение 10 рабочих дней со дня внесения изменений в сведения о сертификате соответствия, содержащиеся в реестре

Держатель сертификата соответствия уведомляет потребителей (заказчиков) сертифицированной продукции о выдаче дубликата сертификата соответствия в течение пяти рабочих дней со дня получения дубликата сертификата соответствия.

4.8 Орган по сертификации приостанавливает действие сертификата соответствия на срок реализации корректирующих мероприятий в следующих случаях:

- при выявлении нарушений условий действия сертификата соответствия;

- по результатам инспекционной проверки согласно ГОСТ Р 50.08.02;

- при отказе держателя сертификата соответствия от оплаты инспекционной проверки;

- в результате приостановления или прекращения действия разрешения (лицензии) на право изготовления продукции для ядерных установок, выданного изготовителю уполномоченным органом государственного регулирования безопасности при использовании атомной энергии (далее - орган государственного регулирования безопасности).

4.9 Орган по сертификации отменяет действие сертификата соответствия в следующих случаях:

- в результате неустранения в установленные сроки несоответствий, послуживших основанием для приостановления действия сертификата соответствия;

- по результатам инспекционной проверки согласно ГОСТ Р 50.08.02;

- по запросу держателя сертификата соответствия в связи с ликвидацией организации держателя сертификата соответствия или прекращением производства сертифицированной продукции;

- при отказе держателя сертификата соответствия от проведения инспекционной проверки;

- в результате переоформления сертификата соответствия.

4.10 Орган по сертификации в течение одного рабочего дня со дня принятия решения о приостановлении, возобновлении или отмене действия сертификата соответствия направляет сведения о приостановлении, возобновлении или отмене действия выданных сертификатов соответствия в орган управления использования атомной энергии для внесения в реестр.

4.11 В случае приостановления или прекращения действия аттестата аккредитации органа по сертификации, а также сокращения области аккредитации органа по сертификации с исключением из нее сертифицируемой продукции в период со дня принятия положительного решения по заявке на сертификацию продукции и до выдачи сертификата соответствия:

- заявитель должен обратиться в другой орган по сертификации, в область аккредитации которого включена соответствующая продукция, с новой заявкой на сертификацию продукции с указанием в дополнительных сведениях информации о необходимости продолжения сертификации и комплектом документов в соответствии с 5.1.2;

- орган по сертификации, у которого было приостановлено или прекращено действие аттестата аккредитации или сокращена область аккредитации с исключением из нее сертифицируемой продукции, по запросу другого органа по сертификации должен передать материалы по результатам проведенных работ по сертификации продукции на основании взаимного соглашения сторон;

- другой орган по сертификации при необходимости использует результаты работ по сертификации продукции, проведенных предыдущим органом по сертификации, в случае, если эти работы были выполнены до приостановления или прекращения действия аттестата аккредитации, а также сокращения области аккредитации с исключением из нее сертифицируемой продукции;

- выданный сертификат соответствия должен содержать сведения о передаче материалов по результатам проведенных работ по сертификации продукции от одного органа по сертификации другому.

4.12 В случае прекращения действия аттестата аккредитации органа по сертификации или сокращения его области аккредитации с исключением из нее сертифицированной продукции в период действия сертификата соответствия (для серийно выпускаемой продукции):

- орган по сертификации, у которого прекращено действие аттестата аккредитации или сокращена область аккредитации с исключением из нее сертифицированной продукции, в течение 20 рабочих дней со дня прекращения действия аттестата аккредитации или сокращения области аккредитации информирует держателя сертификата соответствия и иные заинтересованные стороны о прекращении действия аттестата аккредитации или сокращении области аккредитации органа по сертификации с исключением из нее сертифицированной продукции;

- держатель сертификата соответствия должен обратиться в другой орган по сертификации, в область аккредитации которого включена сертифицированная продукция, с комплектом документов в соответствии с 5.1.2 и заявлением на проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в срок не позднее 40 рабочих дней со дня прекращения аттестата аккредитации органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия, или сокращения его области аккредитации с исключением из нее сертифицированной продукции

В случае если орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, уже проводил инспекционные проверки сертифицированной продукции, к заявлению прикладывают акты инспекционных проверок

4.13 Сертификат соответствия на серийно выпускаемую продукцию должен быть переоформлен органом по сертификации по обращению держателя сертификата соответствия в следующих случаях:

а) при изменении организационно-правовой формы, адреса юридического лица в пределах места нахождения, номера телефона и/или адреса электронной почты заявителя, изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), указанных в сертификате соответствия;

б) изменении кода(ов) ОКПД 2 и/или ТН ВЭД, указанных в сертификате соответствия, в целях приведения их в соответствие с требованиями законодательства Российской Федерации

Изменение кода(ов) ОКПД 2 и/или ТН ВЭД в сертификате соответствия допускается при изменении данных о сертифицированной продукции в общероссийском классификаторе продукции по видам экономической деятельности, и/или классификаторе товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, и/или Перечне продукции [7];

в) расширении или сокращении области сертификации сертифицированной продукции.

4.14 Настоящий подраздел устанавливает порядок переоформления сертификата соответствия в случаях, предусмотренных в перечислениях а) и б) 4.13.

Держатель сертификата соответствия направляет в орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, заявление, содержащее реквизиты договора на переоформление сертификата соответствия, сертификат соответствия и документы, подтверждающие изменения, указанные в перечислениях а) и б) 4.13

Орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, рассматривает заявление с представленными заявителем документами и в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления направляет держателю сертификата соответствия решение о переоформлении сертификата соответствия или об отказе в переоформлении сертификата соответствия.

Орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения о переоформлении сертификата соответствия оформляет сертификат соответствия на новом бланке с присвоением нового регистрационного номера (при этом в качестве даты начала действия переоформленного сертификата соответствия указывают дату отмены действия заменяемого сертификата соответствия, а в качестве даты окончания действия переоформленного сертификата соответствия - дату окончания действия заменяемого сертификата соответствия) и в течение трех рабочих дней направляет в орган управления использованием атомной энергии сведения о переоформленном сертификате соответствия для внесения в реестр.

Переоформленный сертификат соответствия должен быть выдан органом по сертификации держателю сертификата соответствия взамен ранее выданного сертификата соответствия в течение 10 рабочих дней со дня внесения сведений о переоформленном сертификате соответствия в реестр.

Держатель сертификата соответствия уведомляет потребителей (заказчиков) сертифицированной продукции о выдаче переоформленного сертификата соответствия в течение пяти рабочих дней со дня получения переоформленного сертификата соответствия.

4.15 Порядок переоформления сертификата соответствия в случае, предусмотренном в перечислении в) 4.13, установлен в 5.8.

4.16 Орган по сертификации вправе запросить у заявителя дополнительную документацию, необходимую для проведения сертификации.

Порядок запроса и предоставления дополнительной документации в рамках проведения сертификации должен быть установлен в договоре между заявителем и органом по сертификации. Срок предоставления заявителем дополнительных документов не должен превышать 10 рабочих дней, если иное не предусмотрено договором между заявителем и органом по сертификации

4.17 Сроки этапов проведения сертификации продукции, установленные в настоящем стандарте, могут быть изменены по согласованию сторон.

5 Порядок проведения сертификации продукции

5.1 Этап 1. Подача заявки на сертификацию, рассмотрение и анализ документов, принятие решения по заявке

5.1.1 Заявитель оформляет заявку на проведение сертификации продукции в соответствии с приложением Б и направляет ее с комплектом документов в орган по сертификации. Комплект документов должен быть предоставлен на русском языке либо с переводом на русский язык. Все документы либо заверенные в установленном у заявителя порядке копии предоставляют в орган по сертификации на бумажном носителе или в электронном виде

Верность перевода представляемых документов либо подлинность подписи переводчика необходимо засвидетельствовать в соответствии с законодательством Российской Федерации о нотариате

5.1.2 Комплект документов на сертифицируемую продукцию, прилагаемый к заявке, должен включать:

а) копию разрешения (лицензии) на право изготовления продукции для ядерных установок, выданного изготовителю органом государственного регулирования безопасности (для организаций Российской Федерации в случае, если деятельность подлежит лицензированию);

б) копии документов, свидетельствующих о качестве комплектующих изделий и материалов основных деталей (формуляр, паспорт, этикетка, свидетельство об изготовлении, сертификат соответствия согласно [6] или экспертное заключение согласно [6] в случае, если комплектующие изделия и материалы основных деталей не подлежат сертификации в соответствии с [6])

В случае сертификации продукции, комплектующие изделия которой подлежат обязательной сертификации в области использования атомной энергии, заявитель должен предоставить копии сертификатов соответствия в области использования атомной энергии на эти комплектующие изделия;

в) сведения об утверждении типа средств измерений и о результатах поверки средств измерений из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений;

г) технические условия, техническое описание, технические требования или техническое задание;

д) сборочные чертежи, спецификации, чертежи деталей, таблицы контроля качества (при наличии);

е) копию экспертного заключения о соответствии технической документации обязательным требованиям (в случае, если сертифицируемая продукция подлежит оценке соответствия в форме экспертизы технической документации согласно [6]);

ж) копии писем экспертных организаций о согласовании изменений, внесенных в техническую документацию на продукцию (при наличии и в случае, если сертифицируемая продукция подлежит оценке соответствия в форме экспертизы технической документации в соответствии с [6]);

и) программы и методики испытаний, методики (методы) измерений и свидетельства об их аттестации (при наличии);

к) справки об оснащенности изготовителя производственным и испытательным оборудованием (в случае сертификации продукции по схеме 1);

л) сведения о поставках на объекты использования атомной энергии (референс-лист);

м) результаты (протоколы) испытаний (исследований, измерений) (далее - протоколы испытаний) сертифицируемой продукции (при наличии);

н) эксплуатационную документацию;

п) ведомости покупных изделий и ведомости разрешения применения покупных изделий в качестве комплектующих изделий и материалов основных деталей (при наличии);

р) акт инспекционного контроля, полученный в рамках предыдущей сертификации (при наличии).

Орган по сертификации вправе запросить документы, подтверждающие право заявителя распоряжаться сертифицируемой продукцией, поставленной ему указанным в заявке изготовителем (например, договор купли-продажи, акт приема-передачи), для прослеживания сделок от заявителя до изготовителя (при сертификации продукции по схемам 2 или 3 в случае, если заявитель не является изготовителем и сертифицируемая продукция не подлежит оценке соответствия в форме приемки согласно [6]).

5.1.3 Орган по сертификации вправе уточнить комплект предоставляемых заявителем документов в зависимости:

- от вида продукции;

- класса безопасности продукции;

- страны происхождения продукции;

- применяемых методов анализа, испытаний, исследований, измерений параметров и характеристик продукции;

- объема и продолжительности производства продукции;

- качества используемых комплектующих изделий и материалов;

- схемы сертификации.

5.1.4 Орган по сертификации проводит анализ заявки на сертификацию и проверку комплекта документов, представленных заявителем. По результатам анализа и на основании обязательных требований к продукции орган по сертификации выбирает схему сертификации и принимает решение о проведении сертификации или об отказе в проведении сертификации

5.1.5 В решение также включают перечень документов, которые заявитель должен дополнительно предоставить в орган по сертификации для проведения сертификации продукции (при необходимости)

5.1.6 В случаях выявления несоответствия комплекта документов требованиям 5.1.2 с учетом 5.1.3, невозможности идентификации сертифицируемой продукции и определения обязательных требований к ней, а также необоснованного отказа заявителя в предоставлении необходимой информации орган по сертификации отклоняет заявку и направляет заявителю мотивированный отказ в проведении сертификации продукции, содержащий ссылки на документы, несоответствие которым было выявлено

5.1.7 Решение по заявке оформляют в соответствии с приложением В.

5.1.8 Орган по сертификации направляет заявителю решение по заявке на сертификацию в течение 30 рабочих дней со дня представления заявителем в орган по сертификации заявки с комплектом документов согласно 5.1.2.

5.2 Этап 2. Разработка и утверждение программы (плана) сертификации продукции

5.2.1 Орган по сертификации разрабатывает и утверждает программу (план) сертификации продукции в срок не более 20 рабочих дней со дня направления заявителю решения по заявке на сертификацию или со дня представления заявителем дополнительных документов согласно 5.1.5

5.2.2 Программа (план) сертификации продукции включает в себя:

- краткое описание сертифицируемой продукции;

- обязательные требования к сертифицируемой продукции, соответствие которым должно быть подтверждено при сертификации;

- сведения о соответствии технической документации на сертифицируемую продукцию обязательным требованиям (вносят на основании представленного заявителем экспертного заключения о соответствии технической документации обязательным требованиям);

- основные этапы и последовательность работ по сертификации продукции;

- правила отбора и идентификации образцов сертифицируемой продукции;

- перечень конкретных видов испытаний (исследований, измерений) (далее - испытания) сертифицируемой продукции, их последовательность и объем, а также перечень испытательных лабораторий (центров), способных провести эти испытания

5.2.3 Перечень конкретных видов испытаний сертифицируемой продукции, их последовательность и объем определяет орган по сертификации в зависимости от обязательных требований к конкретному виду сертифицируемой продукции и от схемы сертификации.

5.2.4 Допускается признание протоколов испытаний продукции, направленных заявителем с заявкой на сертификацию (при наличии), осуществляемое по ГОСТ Р 50.08.04.

5.2.5 При признании протоколов испытаний продукции, направленных с заявкой на сертификацию, содержащих результаты испытаний в объеме, установленном в программе (плане) сертификации продукции, отбор и идентификацию образцов сертифицируемой продукции и сертификационные испытания проводить не требуется.

5.3 Этап 3. Проведение анализа состояния производства сертифицируемой продукции

5.3.1 Анализ состояния производства (в случае сертификации продукции по схеме 1) должен быть начат органом по сертификации в срок не более 20 рабочих дней со дня утверждения программы (плана) сертификации продукции

5.3.2 Допускается проведение анализа состояния производства одновременно с отбором и идентификацией образцов продукции, испытаниями продукции.

5.3.3 Орган по сертификации уведомляет заявителя о сроках проведения анализа состояния производства за 10 рабочих дней до даты начала проведения анализа.

5.3.4 Анализ состояния производства выполняет комиссия, состав которой формирует и утверждает орган по сертификации.

5.3.5 Анализ состояния производства заявителя выполняют по ГОСТ Р 54293 в соответствии с программой анализа состояния производства, утвержденной органом по сертификации, с учетом следующего:

- проверка технической документации не включает ее проверку на соответствие обязательным требованиям, проводимую по ГОСТ Р 50.03.01;

- проверку технологического оборудования, применяемого в рассматриваемых процессах (операциях), проводят на соответствие требованиям технологической документации и нормативных правовых актов Российской Федерации в области использования атомной энергии, в том числе по обеспечению единства измерений;

- проверку испытательного оборудования и средств измерений проводят на соответствие техническим требованиям, предъявляемым к конкретным измерениям и обеспечивающим требуемую точность;

- проверку применяемых методик (методов) измерений проводят на соответствие требованиям [8], ГОСТ Р 8.563, ГОСТ Р 8.932.

5.3.6 Результаты анализа состояния производства оформляют актом анализа состояния производства, выводы которого должны содержать:

- перечень выявленных замечаний (при их наличии) с указанием сроков их устранения;

- выводы о способности производства постоянно (стабильно) выпускать продукцию, соответствующую требованиям, подтверждаемым при ее сертификации

5.3.7 По результатам анализа состояния производства орган по сертификации вправе однократно приостановить работы по сертификации продукции до устранения изготовителем выявленных при анализе состояния производства замечаний или прекратить работы по сертификации продукции.

5.3.8 Предельный срок устранения выявленных замечаний, влияющих на способность производства постоянно (стабильно) выпускать продукцию, соответствующую требованиям, подтверждаемым при ее сертификации, должен составлять не более 40 рабочих дней со дня оформления акта по результатам анализа состояния производства. Результаты устранения замечаний приводят в заключении по сертификации.

5.3.9 Основаниями для вывода о неспособности производства постоянно (стабильно) выпускать продукцию, соответствующую обязательным требованиям, у изготовителя к началу изготовления являются: отсутствие или неудовлетворительное техническое состояние технологического оборудования, средств измерений и/или отсутствие квалифицированных работников, эксплуатирующих данное оборудование и выполняющих технологические и/или контрольные операции (испытания) по изготовлению сертифицируемой продукции, а также отсутствие у изготовителя ведомостей покупных изделий и ведомостей разрешения применения покупных изделий в качестве комплектующих изделий и материалов основных деталей.

5.3.10 В случае если отдельные замечания были устранены в процессе анализа состояния производства, акт по результатам анализа состояния производства должен содержать информацию об устранении этих замечаний

5.3.11 Результаты анализа состояния производства оформляет орган по сертификации в виде акта по ГОСТ Р 54293 и установленным в органе по сертификации порядком в срок не более 40 рабочих дней с даты начала проведения анализа состояния производства.

Акт по результатам анализа состояния производства подписывают все проводившие анализ состояния производства члены комиссии. С актом также должен ознакомиться уполномоченный представитель заявителя.

5.4 Этап 4. Отбор и идентификация образцов сертифицируемой продукции

5.4.1 Орган по сертификации в течение трех рабочих дней со дня утверждения программы (плана) сертификации продукции направляет изготовителю запрос о готовности к проведению отбора и идентификации образцов сертифицируемой продукции.

5.4.2 Изготовитель уведомляет орган по сертификации о готовности к проведению отбора и идентификации образцов сертифицируемой продукции в срок не более трех рабочих дней со дня получения запроса.

5.4.3 Орган по сертификации или по его поручению аккредитованная в соответствии с [5] испытательная лаборатория (центр) в срок не более 20 рабочих дней со дня получения органом по сертификации уведомления от изготовителя о готовности к проведению отбора и идентификации образцов сертифицируемой продукции осуществляет отбор и идентификацию образцов продукции для проведения сертификационных испытаний.

5.4.4 Количество образцов, порядок их отбора, правила идентификации и хранения устанавливает орган по сертификации с учетом положений ГОСТ Р 58972, а также документов по стандартизации, устанавливающих требования к отбору и/или идентификации образцов конкретной продукции, и программ (методик) испытаний сертифицируемой продукции.

5.4.5 Правильность отбора образцов, их хранения, упаковки, транспортирования обеспечивает орган по сертификации.

5.5 Этап 5. Проведение испытаний продукции

5.5.1 Орган по сертификации организует проведение испытаний продукции в объеме, установленном в программе (плане) сертификации

5.5.2 Сертификационные испытания проводят в аккредитованных согласно [5] испытательных лабораториях (центрах) по ГОСТ Р 50.08.03.

5.5.3 В случаях, предусмотренных ГОСТ Р 50.08.04, допускается проведение процедуры признания протоколов испытаний продукции в соответствии с ГОСТ Р 50.08.04.

5.6 Этап 6. Анализ полученных результатов, принятие решения о выдаче, выдача сертификата соответствия

5.6.1 Орган по сертификации проводит анализ полученных в ходе работ по сертификации результатов, принимает на его основе решение и выдает сертификат соответствия или отказывает в выдаче сертификата соответствия.

5.6.2 Анализ результатов, полученных в ходе сертификации, включая протоколы сертификационных испытаний и испытаний, признанных в соответствии с ГОСТ Р 50.08.04, выполняют с целью подтверждения соответствия сертифицируемой продукции обязательным требованиям.

5.6.3 По итогам анализа результатов, полученных в ходе сертификации, орган по сертификации оформляет заключение в соответствии с установленным в органе по сертификации порядком в срок не более 15 рабочих дней со дня получения органом по сертификации всех результирующих документов в соответствии с программой (планом) сертификации продукции: протоколов сертификационных испытаний продукции, и/или решений о признании протоколов испытаний, и/или акта по результатам анализа состояния производства, и/или документа заявителя об устранении замечаний согласно 5.3.8 (в зависимости от того, какое из событий наступит позднее)

Содержание заключения органа по сертификации приведено в приложении Г.

5.6.4 На основании заключения орган по сертификации в течение пяти рабочих дней принимает решение о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия.

Форма решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия приведена в приложении Д.

В решение о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия допускается включать дополнительную информацию по усмотрению органа по сертификации.

5.6.5 Положительное решение по результатам сертификации орган по сертификации принимает в случае, если установлено соответствие продукции обязательным требованиям.

5.6.6 При отрицательных результатах оценки соответствия продукции обязательным требованиям и/или при неудовлетворительных результатах анализа состояния производства (в случае сертификации продукции по схеме 1) орган по сертификации принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием причины

5.6.7 О принятом решении орган по сертификации уведомляет заявителя в течение трех рабочих дней со дня принятия решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия.

5.6.8 Сертификат соответствия оформляет орган по сертификации в срок не более трех рабочих дней со дня принятия решения о его выдаче на бланках по форме, устанавливаемой в соответствии с [4].

5.6.9 Орган по сертификации в течение трех рабочих дней со дня принятия решения о выдаче сертификата соответствия направляет сведения о выданных сертификатах соответствия в орган управления использованием атомной энергии для внесения в реестр.

5.6.10 В течение 10 рабочих дней со дня внесения сведений о выданном сертификате соответствия в реестр орган по сертификации направляет сертификат соответствия заявителю.

5.6.11 До внесения сведений о выданном сертификате соответствия в реестр передача сертификата соответствия и его копий заявителю не допускается.

5.6.12 Срок действия сертификата соответствия на впервые сертифицируемую серийно выпускаемую продукцию, устанавливаемый органом по сертификации, не должен превышать трех лет

5.6.13 Серийно выпускаемая продукция, выпущенная в период действия сертификата соответствия, признается сертифицированной на весь срок службы

5.6.14 По решению органа по сертификации при повторной сертификации серийно выпускаемой продукции срок действия сертификата соответствия может превышать три года, но не должен превышать пяти лет при одновременном соблюдении следующих условий:

- отсутствуют изменения в технической документации на сертифицируемую продукцию, которые могут повлиять на соответствие продукции обязательным требованиям.

- изменения, внесенные в техническую документацию на продукцию, прошедшую оценку соответствия в форме экспертизы технической документации, должны быть согласованы с экспертной организацией согласно ГОСТ Р 50.03.01;

- отсутствуют изменения в документах, содержащих обязательные требования к сертифицируемой продукции и/или к методам ее испытаний;

- отсутствуют изменения договоров (контрактов) на поставку сырья, материалов, комплектующих, которые могут повлиять на соответствие продукции обязательным требованиям (в случае сертификации продукции по схеме 1);

- изготовитель проводил предусмотренные периодические испытания сертифицируемой продукции в период действия предыдущего сертификата соответствия с положительными результатами;

- отсутствуют претензии и рекламации потребителей (заказчиков) на сертифицируемую продукцию, предписания в отношении сертифицируемой продукции, выданные органом государственного регулирования безопасности

5.6.15 Срок действия сертификата соответствия на партию продукции и единичную продукцию не устанавливают.

5.6.16 Не допускается использование сертификата соответствия, выданного на конкретную партию продукции или единичную продукцию, в качестве документа, подтверждающего соответствие другой партии продукции или единичной продукции.

5.7 Этап 7. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

5.7.1 Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в случае сертификации продукции по схеме 1

5.7.2 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводят в соответствии с ГОСТ Р 50.08.02.

5.8 Расширение или сокращение области сертификации сертифицированной продукции

5.8.1 Расширение или сокращение области сертификации продукции применяется для продукции, сертифицированной по схеме 1, и может включать в себя как отдельные этапы сертификации, так и всю совокупность этапов сертификации продукции. Сроки проведения этапов расширения или сокращения области сертификации продукции не должны превышать сроков проведения этапов сертификации продукции, установленных настоящим стандартом.

5.8.2 Держатель сертификата соответствия оформляет заявку на расширение или сокращение области сертификации сертифицированной продукции в соответствии с приложением Б с указанием обоснования расширения или сокращения области сертификации продукции. В случае внесения изменений в ранее представленные документы из перечня, указанного в 5.1.2, держатель прилагает к заявке измененные документы на русском языке либо с приложением перевода на русский язык. Все документы или заверенные заявителем в установленном порядке копии документов предоставляют в орган по сертификации на бумажном носителе или в виде электронных документов, подписанных электронной подписью.

5.8.3 Держатель сертификата соответствия направляет в орган по сертификации заявку на расширение или сокращение области сертификации сертифицированной продукции в срок:

- не позднее 20 рабочих дней с даты письма экспертной организации о согласовании изменений, внесенных в техническую документацию на сертифицированную продукцию (в случае если сертифицированная продукция подлежит оценке соответствия в форме экспертизы технической документации);

- не позднее 45 рабочих дней со дня утверждения изменений в документы, содержащие обязательные требования к сертифицированной продукции (в случае если сертифицированная продукция не подлежит оценке соответствия в форме экспертизы технической документации).

5.8.4 Орган по сертификации проводит анализ заявки на расширение или сокращение области сертификации сертифицированной продукции и проверку комплекта документов, представленных с заявкой.

По результатам анализа орган по сертификации принимает решение о расширении или сокращении области сертификации сертифицированной продукции или об отказе в расширении или сокращении области сертификации сертифицированной продукции, а также решение о необходимости проведения внеплановой инспекционной проверки в соответствии с ГОСТ Р 50.08.02.

Решение по заявке оформляется в соответствии с приложением В.

5.8.5 В случае сокращения области сертификации сертифицированной продукции орган по сертификации проводит анализ причин, послуживших основанием для сокращения области сертификации, и оценку их влияния на производственные условия.

5.8.6 Основаниями для расширения области сертификации сертифицированной продукции являются:

- намерение держателя сертификата соответствия распространить действие сертификата соответствия на исполнения продукции, не заявленные на проведенную сертификацию;

- намерение держателя сертификата соответствия распространить действие сертификата соответствия на дополнительные площадки производства сертифицированной продукции;

- внесение изменений в техническую документацию на сертифицированную продукцию, на соответствие которой проводилась сертификация продукции, или в условия эксплуатации сертифицированной продукции.

5.8.7 В случае расширения области сертификации продукции, обусловленного намерением заявителя распространить действие сертификата соответствия на исполнения продукции, не заявленные при сертификации, орган по сертификации при проведении инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией руководствуется требованиями, применяемыми при проведении сертификации продукции, в отношении сертифицированной продукции и предмета изменений области сертификации.

5.8.8 В случае расширения или сокращения области сертификации продукции, обусловленного внесением изменений в техническую документацию, на соответствие требованиям которой проведена сертификация, орган по сертификации проводит анализ влияния указанных изменений на параметры и характеристики продукции, подтвержденные при ее сертификации.

5.8.9 При расширении или сокращении области сертификации продукции, подлежащей оценке соответствия в форме экспертизы технической документации, держатель сертификата соответствия направляет в орган по сертификации письмо экспертной организации о согласовании изменений, внесенных в техническую документацию на сертифицированную продукцию.

5.8.10 Результаты расширения или сокращения области сертификации сертифицированной продукции необходимо оформить решением органа по сертификации.

5.8.11 В соответствии с решением о расширении или сокращении области сертификации сертифицированной продукции орган по сертификации выдает держателю сертификата соответствия переоформленный сертификат соответствия. В приложении к сертификату соответствия приводят сведения о расширении или сокращении области сертификации и перечень документов, содержащих обоснование расширения или сокращения области сертификации, а также указывают изменения к условиям действия сертификата соответствия (при наличии).

5.8.12 В переоформленном сертификате соответствия указывают новый регистрационный номер и измененный срок действия сертификата соответствия. Дату начала срока действия сертификата соответствия изменяют на дату принятия решения органом по сертификации о расширении или сокращении области сертификации сертифицированной продукции. Дату окончания срока действия сертификата соответствия не меняют.

5.8.13 Орган по сертификации в течение трех рабочих дней со дня принятия решения о расширении или сокращении области сертификации сертифицированной продукции направляет в орган управления использованием атомной энергии сведения о переоформленном сертификате соответствия для внесения в реестр.

5.8.14 Переоформленный сертификат соответствия орган по сертификации выдает держателю сертификата соответствия взамен ранее выданного сертификата соответствия в течение 10 рабочих дней со дня внесения сведений о переоформленном сертификате соответствия в реестр.

5.8.15 Держатель сертификата соответствия уведомляет потребителей (заказчиков) сертифицированной продукции о выдаче переоформленного сертификата соответствия в течение пяти рабочих дней со дня получения переоформленного сертификата соответствия.

5.8.16 В сопроводительной документации, прилагаемой к сертифицированной продукции, держатель сертификата соответствия должен сделать дополнительную запись с указанием регистрационного номера переоформленного сертификата соответствия, а также измененного срока действия сертификата соответствия.

5.9 Особенности сертификации запасных частей продукции

5.9.1 Комплект документов, предоставляемый вместе с заявкой на сертификацию запасных частей продукции, должен соответствовать перечню, приведенному в 5.1.2. При этом в качестве документов, указанных в перечислениях г) и д), допускается предоставлять только документы, содержащие требования к запасным частям продукции.

5.9.2 Сертификацию запасных частей продукции проводят в том числе на соответствие требованиям технической документации на продукцию, в составе которой будут применяться запасные части, либо на соответствие требованиям заказчика запасных частей продукции, согласованным с эксплуатирующей организацией и оформленным соответствующим документом на поставку.

5.9.3 В случае, если изготовителем запасных частей для сертифицированной в соответствии с [6] серийно выпускаемой продукции является изготовитель данной продукции, допускается оформление сертификата соответствия на запасные части на основании документированной информации, полученной в ходе сертификации продукции, при условии, что:

- сертификат соответствия на запасные части продукции оформляется в период действия сертификата соответствия на продукцию, в составе которой они будут применяться;

- запасные части идентифицированы в соответствии с технической документацией на сертифицированную продукцию, в составе которой они будут применяться;

- в сертификате соответствия на запасные части указана продукция, в составе которой они будут применяться.

5.9.4 Допускается совмещать проведение инспекционных проверок сертифицированных запасных частей продукции и сертифицированной продукции, в составе которой они будут применяться, в рамках проведения инспекционного контроля в соответствии с ГОСТ Р 50.08.02.

Приложение А

(обязательное)

Схемы сертификации продукции

А.1 Состав схем сертификации продукции представлен в таблице А.1

Таблица А.1 - Состав схем сертификации продукции

А.2 Принцип выбора схем сертификации

А.2.1 Схема сертификации 1

А.2.1.1 Схему сертификации 1 применяют при сертификации серийно выпускаемой продукции.

А.2.1.2 Заявителем является изготовитель продукции.

А.2.2 Схема сертификации 2

А.2.2.1 Схему сертификации 2 применяют при сертификации партии продукции.

А.2.2.2 Заявителем является изготовитель или поставщик продукции.

А.2.2.3 При выборе схемы 2 этапы 3 и 7 сертификации продукции не проводят.

А.2.3 Схема сертификации 3

А.2.3.1 Схему сертификации 3 применяют при сертификации единичного изделия.

А.2.3.2 Заявителем является изготовитель или поставщик продукции.

А.2.3.3 При выборе схемы 3 этапы 3, 4 и 7 сертификации единичного изделия не проводят.

А.2.3.4 При выборе схемы 3 проводят испытания единичного изделия. При этом испытания не должны приводить к ухудшению характеристик единичного изделия.

Приложение Б

(обязательное)

Форма заявки на сертификацию продукции (расширение или сокращение области сертификации)

Приложение В

(обязательное)

Форма решения органа по сертификации по заявке

РЕШЕНИЕ органа по сертификации по заявке на проведение сертификации (расширение или сокращение области сертификации) продукции

N

от

Рассмотрев заявку

полное и краткое (при наличии) наименование заявителя

адрес в пределах места нахождения:

телефон:

факс:

эл. почта:

на сертификацию продукции

,

полное наименование продукции

выпускаемой

полное и краткое (при наличии) наименование изготовителя

код ОКПД 2

код ТН ВЭД

Орган по сертификации РЕШАЕТ: а)

1) Сертификация будет проведена по схеме:

номер схемы сертификации (при проведении сертификации продукции)

2) Сертификация (расширение или сокращение области сертификации) будет проведена на соответствие обязательным требованиям:

наименование и обозначение документов

3) Дополнительно необходимо представить:

перечень документов, которые необходимо дополнительно предоставить заявителю

Дополнительная информация (при необходимости)

б) Отказать в проведении сертификации (расширения или сокращения области сертификации)

Причина отказа:

Руководитель органа по сертификации

подпись

инициалы, фамилия

Дата "____" __________________ 20 ____ г.

М.П. (при наличии)

________________

Указывают полное наименование продукции в соответствии с ТУ (ТЗ), сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию [тип, марка, модель, артикул, коды ОКПД 2 и ТН ВЭД (при наличии)], тип объекта сертификации: серийный выпуск, партия [с указанием размера партии и заводских номеров (при наличии)], единичное изделие (с указанием заводского номера изделия), обозначение документов, в соответствии с которыми изготавливают продукцию.

Указывают краткое (если изготовитель является заявителем) или полное и краткое (если изготовитель не является заявителем) наименование изготовителя с указанием адреса в пределах места нахождения юридического лица (включая наименование государства), в том числе адреса мест нахождения филиалов, на продукцию которых распространяется сертификат соответствия.

Приложение Г

(справочное)

Содержание заключения органа по сертификации

Г.1 Общая часть

Общая часть заключения органа по сертификации должна содержать:

- полное и краткое наименование органа по сертификации, проводившего сертификацию продукции;

- сведения об экспертах по сертификации продукции, подготовивших заключение (Ф.И.О., документы, подтверждающие компетентность);

- полное и краткое наименование заявителя, подавшего заявку на сертификацию продукции, разработчика конструкторской документации и изготовителя сертифицируемой продукции;

- наименование и обозначение сертифицируемой продукции;

- схему сертификации продукции, обоснование ее выбора;

- цели анализа документации;

- перечень документов, рассмотренных в ходе анализа документации;

- сведения о проведенных сертификационных испытаниях;

- сведения о признанных протоколах испытаний продукции;

- сведения о результатах анализа состояния производства с учетом устраненных замечаний согласно 5.3.8.

Г.2 Экспертные оценки

Экспертные оценки должны содержать:

а) описание сертифицируемой продукции:

1) функциональное назначение продукции,

2) классификацию продукции по отношению к безопасности объекта использования атомной энергии;

б) сведения о полноте документов, представленных заявителем, а также полученных в ходе проведения работ по сертификации;

в) перечень обязательных требований к продукции (с указанием пунктов документов, содержащих эти требования), на соответствие которым проводилась сертификация;

г) сведения о корректности и полноте подтвержденных параметров и характеристик продукции в соответствии с перечнем обязательных требований к продукции (с указанием пунктов документов, содержащих эти требования), на соответствие которым проводилась сертификация;

д) сведения о соответствии или несоответствии фактических параметров и характеристик продукции, полученных в ходе работ по сертификации, установленным к ней обязательным требованиям.

Таблица Г.1 - Сведения о соответствии или несоответствии фактических параметров и характеристик продукции установленным к ней обязательным требованиям

Таблица Г.1 включает в себя результаты анализа состояния производства и результаты сертификационных испытаний (признанных протоколов испытаний).

Г.3 Вывод

Настоящий подраздел должен содержать вывод о соответствии сертифицируемой продукции установленным к ней обязательным требованиям и возможности выдачи сертификата соответствия.

Г.4 Сведения об условиях действия сертификата соответствия (в случае положительного решения)

Сведения об условиях действия сертификата соответствия могут содержать:

- условия применения сертифицированной продукции;

- условия хранения и транспортирования сертифицированной продукции;

- дополнительную информацию, идентифицирующую продукцию;

- условия проведения инспекционного контроля (в случае серийного производства);

- информацию, необходимую для представления держателем сертификата соответствия в орган по сертификации по ГОСТ Р 50.08.02 (в случае сертификации продукции по схеме 1).

Приложение Д

(обязательное)

Форма решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия и приложений к нему

Д.1 Форма решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия

РЕШЕНИЕ

N

от "___" ________ 20 __ г.

о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия на

наименование продукции

Рассмотрев представленные

наименование заявителя

материалы в составе:

перечень документов

и выполнив оценку соответствия параметров и характеристик

наименование продукции

обязательным требованиям

.

перечень документов

орган по сертификации

.

наименование органа по сертификации, номер аттестата аккредитации

выполнив процедуры сертификации по схеме сертификации

.

номер схемы сертификации

принял решение

выдать (отказать в выдаче) сертификат(а) соответствия, срок на который выдается

сертификат соответствия, перечень условий , при которых он действует (в случае положительного решения

о сертификации серийно выпускаемой продукции)

Руководитель органа по сертификации

подпись

инициалы, фамилия

М.П. (при наличии)

Эксперт по сертификации

________________

Указывают полное наименование продукции в соответствии с ТУ (ТЗ), сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию [тип, марка, модель, артикул, коды ОКПД 2 и ТН ВЭД (при наличии)], тип объекта сертификации: серийный выпуск, партия [с указанием размера партии и заводских номеров (при наличии)], единичное изделие (с указанием заводского номера изделия), обозначение документов, в соответствии с которыми изготавливают продукцию.

Перечень документов, учтенных органом по сертификации при выдаче сертификата соответствия, приводят в приложении N 1 к Решению.

Перечень документов, на соответствие которым проведена сертификация, приводят в приложении N 2 к Решению.

Условия действия сертификата соответствия приводят в приложении N 3 к Решению.

Д.2 Форма приложения N 1 к Решению о выдаче сертификата соответствия

Д.3 Форма приложения N 2 к Решению о выдаче сертификата соответствия

Д.4 Форма приложения N 3 к Решению о выдаче сертификата соответствия

Библиография