ГОСТ Р 58268-2021 Ортезы и другие средства наружной поддержки тела. Термины и определения. Классификация

    ГОСТ Р 58268-2021

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОРТЕЗЫ И ДРУГИЕ СРЕДСТВА НАРУЖНОЙ ПОДДЕРЖКИ ТЕЛА

Термины и определения. Классификация

Orthoses and other means of external support of the body. Terms and definitions. Classification

ОКС 11.180.01

Дата введения 2022-06-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "РСТ") и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Федеральный научный центр реабилитации инвалидов им.Г.А.Альбрехта" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ФГБУ ФНЦРИ им.Г.А.Альбрехта Минтруда России)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2021 г. N 1631-ст

4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 58268-2018

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области ортезов и других вспомогательных средств наружной поддержки, относящихся к техническим средствам реабилитации и абилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов, детей-инвалидов.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющих общие терминоэлементы.

В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

Приведенные определения можно, при необходимости, изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.

Термины и определения основных понятий, необходимых для понимания текста стандарта, приведены в приложении А.

В настоящем стандарте приведены только основополагающие термины и их определения.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области ортезов и других вспомогательных средств наружной поддержки тела, относящихся к техническим средствам реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности (инвалидов), в том числе детей-инвалидов.

Термины, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта ортезов и других вспомогательных средств наружной поддержки тела, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.

2 Термины и определения

Общие понятия

1 ортез: Техническое средство реабилитации, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее в зависимости от медицинских показаний ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, активизацию двигательных функций, косметичность.

2 тутор: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз(ы) различной локации, в котором отсутствуют шарнирные соединения, и предназначенное для жесткой фиксации сустава(ов) и (или) сегмента(ов) конечности, их частичной разгрузки в приданном положении коррекции и (или) обеспечения косметичности.

3 косметический тутор: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз(ы) различной локации, в котором отсутствуют шарнирные соединения, и предназначенное для восполнения косметических дефектов сегмента конечности и защиты от повреждений.

4 ортопедический аппарат: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз различной локации и имеющее шарниры, надеваемое на сегмент(ы) или всю конечность человека, предназначенное для обеспечения двигательных функций, разгрузки, фиксации в приданном положении ортопедической коррекции.

5 ортопедический корсет: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы на туловище мягкой, полужесткой или жесткой фиксации, имеющей тазовый посадочный контур, детали крепления, дополнительные элементы, и предназначенное для фиксации, стабилизации, разгрузки, ортопедической коррекции позвоночника на различных уровнях.

6 головодержатель: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы с элементами крепления, предназначенное для разгрузки, фиксации, вытяжения шейного отдела позвоночника, удержания головы в приданном положении ортопедической коррекции.

7 реклинатор (корректор осанки): Техническое средство реабилитации, выполненное в виде основания, расположенного на спине туловища, с подмышечными петлями, предназначенное для реклинации, коррекции осанки и разгрузки верхне- и среднегрудного отделов позвоночника в приданном положении ортопедической коррекции.

8 ортопедический бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде эластичного пояса, эластичной гильзы, имеющее, при необходимости, специальные вставки, пелоты, предназначенное для поддержания мягких тканей.

9 обтуратор: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде профилированной пластины с креплениями, предназначенное для прикрытия дефектов костей черепа или грудной клетки, защиты мозга или внутренних органов от механических воздействий.

10 брейс: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы) различной локации, имеющее шарниры, надеваемое на сегменты или всю конечность, предназначенное для обеспечения двигательных функций, разгрузки, фиксации в приданном положении ортопедической коррекции.

11 вспомогательное средство наружной поддержки тела: Изделие с ограниченным функциональным воздействием и функциональными возможностями в реабилитации, предназначенное для надевания, установки на конечности, туловище и их сегментах.

Ортезы

12 ортез на нижнюю конечность: Техническое средство реабилитации, охватывающее сустав(ы), сегмент(ы) или всю нижнюю конечность, в том числе с захватом таза и/или туловища.

13 ортез на верхнюю конечность: Техническое средство реабилитации, охватывающее сустав(ы), сегмент(ы) или всю верхнюю конечность, в том числе с захватом надплечья и/или туловища.

14 ортез на туловище: Техническое средство реабилитации, охватывающее части туловища или все туловище, в том числе по медицинским показаниям, включая шею, голову, нижние конечности.

15 спортивный ортез: Техническое средство реабилитации специальной конструкции, выполненное с учетом факторов риска, возникающих при занятиях конкретным видом спорта, имеющее специальные вставки, пелоты, надеваемое на сустав(ы), сегмент(ы) конечности, туловище.

16 ортез для гидрореабилитации (аквареабилитации): Техническое средство реабилитации, обладающее специальными свойствами и элементами конструкции для пребывания в водной среде, занятий гидрореабилитацией (аквареабилитацией).

17 роботизированный ортез: Техническое средство реабилитации, осуществляющее активизацию двигательных функций за счет внешнего источника энергии, обеспечивающее в зависимости от медицинских показаний ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию.

18 стимуляционный (гибридный) ортез: Техническое средство реабилитации с электростимулятором, осуществляющее активизацию двигательных функций и обеспечивающее в зависимости от медицинских показаний ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию.

19 ортезная система: Техническое средство реабилитации, представляющее собой сочетание двух и более взаимосвязанных ортезов для различных отделов, в том числе на сегменты конечностей и туловище с захватом или без захвата шеи и головы, соединенных в единую функциональную систему.

Туторы

20 тутор на верхнюю конечность: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, в котором отсутствуют шарнирные соединения, и предназначенное для фиксации сустава(ов) и (или) сегмента(ов) или всей верхней конечности в приданном положении коррекции и (или) обеспечения косметичности.

21 тутор на палец верхней конечности: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей палец или часть пальца верхней конечности.

22 тутор на кисть: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей всю кисть или часть кисти.

23 тутор на лучезапястный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей лучезапястный сустав, кисть или ее часть и часть предплечья.

24 косметический тутор на предплечье: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей предплечье.

25 тутор на локтевой сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей локтевой сустав с захватом частей предплечья и плеча.

26 тутор на плечевой сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей плечевой сустав с захватом частей туловища и плеча.

27 тутор на всю руку: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей плечевой сустав с захватом части туловища или плечевого пояса, плечо, локтевой сустав, предплечье, лучезапястный сустав, кисть или ее часть (или без охвата кисти) или охватывающее локтевой сустав с захватом части плеча, предплечье, лучезапястный сустав, кисть или ее часть (или без охвата кисти).

28 тутор на нижнюю конечность: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, в котором отсутствуют шарнирные соединения, и предназначенное для жесткой фиксации сустава(ов) и (или) сегмента(ов) нижней конечности в приданном положении коррекции.

29 тутор на палец нижней конечности: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей палец нижней конечности.

30 тутор на стопу: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей всю стопу или часть стопы.

31 тутор на голеностопный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей голеностопный сустав, часть голени, всю стопу или часть стопы.

32 тутор на коленный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей коленный сустав с захватом частей голени и бедра.

33 тутор на тазобедренный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы на тазобедренный сустав с захватом частей тазового пояса и бедра.

34 тутор на коленный и тазобедренный суставы: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей часть голени, коленный сустав, бедро, тазобедренный сустав с захватом части тазового пояса.

35 тутор на всю ногу: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей стопу или ее часть (или без охвата стопы), голень, коленный сустав и часть бедра с захватом тазобедренного сустава и части туловища.

36 косметический тутор на голень: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, охватывающей голень и предназначенное для восполнения косметических дефектов и защиты от повреждений.

37 установочный тутор: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, адаптированной для установки на узлах кресла-коляски, предназначенное для жесткой фиксации суставов и (или) сегментов конечности(ей) в приданном положении коррекции при нахождении больного в кресле-коляске.

Ортопедические аппараты

38 ортопедический аппарат на верхнюю конечность: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз различной локации и имеющее шарниры, элементы крепления, надеваемое на сегменты, суставы или всю верхнюю конечность с захватом (без захвата) части туловища, предназначенное для обеспечения двигательных функций, разгрузки, фиксации в приданном положении ортопедической коррекции.

39 ортопедический аппарат на палец: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз фаланг пальца верхней конечности и имеющее шарниры (шарнир), элементы крепления.

40 ортопедический аппарат на кисть: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз кисти и фаланг(и) пальцев(а) и имеющее шарниры (шарнир), элементы крепления.

41 ортопедический аппарат на кисть и лучезапястный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз кисти и предплечья, имеющее шарниры (шарнир), элементы крепления.

42 ортопедический аппарат на лучезапястный сустав: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры (шарнир), гильзы, элементы крепления.

43 ортопедический аппарат на локтевой сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз предплечья и плеча, имеющее шарниры (шарнир), элементы крепления.

44 ортопедический аппарат на кисть, лучезапястный и локтевой суставы: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз кисти, предплечья и плеча, имеющее шарнир(ы), элементы крепления.

45 ортопедический аппарат на локтевой и плечевой суставы: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз предплечья, плеча и части туловища (надплечья) и имеющее шарнир(ы), элементы крепления.

46 ортопедический аппарат на лучезапястный, локтевой и плечевой суставы [ортопедический аппарат на всю руку с захватом плечевого сустава]: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз кисти, предплечья, плеча и части туловища (надплечья) и имеющее шарнир(ы), элементы крепления.

47 ортопедический аппарат на плечевой сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз плеча и части туловища (надплечья) и имеющее шарниры (шарнир), гильзы, элементы крепления.

48 ортопедический аппарат на всю руку: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз кисти, предплечья, плеча и части туловища, имеющее шарниры, элементы крепления, надеваемое на кисть, на лучезапястный сустав, предплечье, локтевой сустав, плечо, плечевой сустав и часть туловища.

49 отводящий ортопедический аппарат на всю руку: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз кисти, предплечья, плеча и части туловища, имеющее отводящую опору, шарниры, элементы крепления, надеваемое на кисть, лучезапястный сустав, предплечье, локтевой сустав, плечо, плечевой сустав и часть туловища.

50 рабочий аппарат на верхнюю конечность: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры, гильзы, элементы крепления, надеваемое на сегмент(ы) или всю верхнюю конечность, снабженное приемником рабочих насадок и рабочими насадками.

51 ортопедический аппарат на нижнюю конечность: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз различной локации, имеющее шарниры, элементы крепления, надеваемое на всю нижнюю конечность или ее сегменты с захватом (или без) туловища.

52 ортопедический аппарат на стопу: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз стопы или сегмента(ов) стопы, имеющее шарниры (шарнир), элементы крепления.

53 ортопедический аппарат на обе стопы: Техническое средство реабилитации, изготовленное в виде правой и левой гильз стопы с шарнирными и (или) фиксирующими устройствами, соединенными между собой раздвижными штангами, надеваемое на обе нижние конечности.

54 ортопедический аппарат на голеностопный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз стопы и голени, имеющее шарниры (шарнир), элементы крепления.

55 аппарат на голеностопный сустав со стременем: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз голени и стопы, имеющее шарниры (или без), стремя под гильзой стопы, на которое осуществляется опора и через которое осуществляется перекат при ходьбе.

56 аппарат на голеностопный сустав с двойным следом: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы стопы и голени, имеющее шарнир(ы), искусственную стопу, элементы крепления.

57 ортопедический аппарат на голеностопный и коленный суставы: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз стопы, голени и бедра, имеющее шарниры, элементы крепления.

58 ортопедический аппарат на коленный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз голени и бедра, имеющее шарниры (шарнир), соединяющие(й) гильзы, элементы крепления.

59 ортопедический аппарат на тазобедренный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы (гильз) бедра (бедер), полукорсета (корсета), имеющее шарнир(ы), соединяющий(е) гильзу(ы) бедра и полукорсета (корсета), элементы крепления.

60 отводящий ортопедический аппарат на тазобедренные суставы: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы на оба бедра, полукорсет (корсет) (или без него), соединенные между собой посредством регулируемых, перемещаемых стержневых шин, элементы креплений, позволяющее регулировать положение бедер относительно таза.

61 ортопедический аппарат на всю ногу: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз стопы, голени, бедра, имеющее шарниры, элементы крепления, вертлуг и пояс или без них.

62 ортопедический аппарат на всю ногу с полукорсетом (корсетом): Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз стопы, голени, бедра, имеющее шарниры или шарниры и вертлуг, полукорсет (корсет), элементы крепления.

63 ортопедический аппарат на всю ногу со стременем: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз стопы, голени, бедра, имеющее шарниры, элементы крепления, вертлуг и пояс или без них, стремя под стопой.

64 ортопедический аппарат на всю ногу с двойным следом: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз стопы, голени, бедра, имеющее шарниры, элементы крепления, вертлуг и пояс или без них, искусственную стопу.

65 ортопедический аппарат на нижние конечности и туловище: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз на обе стопы, обе голени, оба бедра, имеющее шарниры, элементы крепления, полукорсет (корсет).

66 реципрокный ортопедический аппарат на нижние конечности и туловище с полукорсетом: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз на обе стопы, обе голени, оба бедра, имеющее шарниры, элементы крепления, полукорсет (корсет), механизм для реципрокного движения.

67 роботизированный ортопедический аппарат: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильз различной локации, имеющее шарниры, элементы крепления, осуществляющее обеспечение двигательных функций за счет внешнего источника энергии.

68 ортопедический аппарат для гидрореабилитации (аквареабилитации): Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры, гильзы, элементы крепления, обладающее специальными свойствами и элементами конструкции для пребывания в водной среде, гидрореабилитации (аквареабилитации).

69 беззамковый ортопедический аппарат: Техническое средство реабилитации, имеющее шарниры, гильзы, элементы крепления, которые не снабжены замками, ограничивающими подвижность.

70 замковый ортопедический аппарат: Техническое средство функциональной реабилитации, имеющее шарниры, в том числе снабженные замками, ограничивающими их подвижность, гильзы, элементы крепления.

Корсеты

71 ортопедический корсет на пояснично-крестцовый отдел позвоночника: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, имеющей тазовый посадочный контур, детали крепления, дополнительные элементы, и предназначенное для фиксации, стабилизации, разгрузки, ортопедической коррекции позвоночника в пояснично-крестцовом отделе.

72 ортопедический корсет на нижнегрудной отдел позвоночника: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, имеющей тазовый посадочный контур, детали крепления, дополнительные элементы, и предназначенное для фиксации, стабилизации, разгрузки, ортопедической коррекции позвоночника в нижнегрудном отделе.

73 ортопедический корсет на грудной отдел позвоночника: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, имеющей тазовый посадочный контур, детали крепления, дополнительные элементы, и предназначенное для фиксации, стабилизации, разгрузки, ортопедической коррекции позвоночника в грудном отделе.

74 ортопедический корсет на верхнегрудной отдел позвоночника: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, имеющей тазовый посадочный контур, детали крепления, дополнительные элементы, и предназначенное для фиксации, стабилизации, разгрузки, ортопедической коррекции позвоночника в верхнегрудном отделе.

75 корсет на верхнегрудной и шейный отделы позвоночника: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы с элементами крепления, которое охватывает верхнегрудной и шейный отделы позвоночника с захватом или без захвата части головы.

76 корсет жесткой фиксации: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы с индивидуальными параметрами изготовления, обеспечивающей жесткую фиксацию позвоночника и (или) сегмента туловища за счет применяемых материалов и креплений.

77 корсет полужесткой фиксации: Техническое средство реабилитации, в котором за счет гильзы происходит полужесткая фиксация позвоночника и сегмента туловища.

78 корсет мягкой фиксации: Техническое средство реабилитации, в котором за счет гильзы происходит мягкая фиксация позвоночника и сегмента туловища.

79 экстензионный корсет: Техническое средство реабилитации, охватывающее отдел(ы) позвоночника, выполненное в виде облегченной гильзы - рамочной конструкции, с пелотами в местах опоры, фиксируемое на туловище посредством пояса и крепежных элементов, предназначенное для гиперэкстензии, реклинации, разгрузки и фиксации позвоночника.

80 корсет комбинированной жесткости: Техническое средство реабилитации, в котором гильза имеет различные по жесткости участки.

81 функционально-корригирующий корсет: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, имеющей тазовый посадочный контур, детали крепления, дополнительные элементы, и предназначенное для фиксации, стабилизации, разгрузки, ортопедической коррекции позвоночника на различных уровнях, осуществляющее корригирующее регулируемое или активное воздействие в соответствии с требуемыми функциональными характеристиками.

82 вертикализирующий функционально-корригирующий корсет: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде разъемной гильзы на туловище с захватом тазового пояса, имеющей подмышечники, с или без головодержателя, пелотов, соединенной с установленными под углом друг к другу на подиуме ложементами нижних конечностей и телескопической стойкой, предназначенное для выработки постуральных навыков в сочетании с ортопедической коррекцией, разгрузкой и фиксацией позвоночника и нижних конечностей.

83 функционально-корригирующий корсет, обеспечивающий положение "сидя": Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы на туловище с захватом ягодичной области, имеющей подмышечники, с или без головодержателя, пелотов, соединенной с ложементами бедра и верхней части голени, находящимися в положении "сидя", предназначенное для выработки постуральных навыков, устойчивого положения туловища в сочетании с ортопедической коррекцией, разгрузкой и фиксацией позвоночника и нижних конечностей.

84 функционально-корригирующий корсет, обеспечивающий положение "лежа": Техническое средство реабилитации, выполненное в виде полугильзы на туловище, соединенной с ложементами на нижние конечности с захватом задней части шеи и затылочной области головы, пелотами, предназначенное для осуществления ортопедической коррекции, фиксации, рационального перераспределения нагрузок на тело у лежачих больных.

85 установочный корсет: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде гильзы, дополнительно адаптированной к месту установки на узлах кресла-коляски, и имеющее установочные крепления к узлам кресла-коляски, предназначенное для жесткой фиксации туловища или его отделов, их частичной разгрузки в приданном положении коррекции при нахождении больного в кресле-коляске.

Головодержатели

86 головодержатель мягкой фиксации: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде мягкой гильзы с отпрофилированной подбородочной частью или без нее, с захватом или без захвата областей головы и с разгрузкой на отпрофилированную плечевую, верхнегрудную области туловища или без нее, с элементами крепления, предназначенное для удержания головы в заданном положении, частичной фиксации и разгрузки, незначительного ограничения подвижности среднего шейного отдела позвоночника.

87 головодержатель полужесткой фиксации: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде полужесткой гильзы с отпрофилированной подбородочной частью, с захватом или без захвата областей головы и с разгрузкой на отпрофилированную плечевую, верхнегрудную области туловища, с элементами крепления, предназначенное для удержания головы в заданном положении, разгрузки, фиксации или вытяжения шейного отдела позвоночника в приданном положении ортопедической коррекции.

88 головодержатель жесткой фиксации: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде жесткой гильзы с отпрофилированной подбородочной частью, с захватом или без захвата областей головы и с разгрузкой на отпрофилированную плечевую, верхнегрудную области туловища, с элементами крепления, предназначенное для удержания головы в заданном положении, разгрузки, фиксации или вытяжения шейного отдела позвоночника в приданном положении ортопедической коррекции.

Реклинаторы

89 облегченный реклинатор (реклинатор - корректор осанки): Техническое средство реабилитации, выполненное из эластичных лент, перекрещивающихся на спине и переходящих в подмышечные петли, предназначенное для легкого разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхне- и среднегрудного отделов позвоночника в приданном положении ортопедической коррекции.

90 усиленный реклинатор (реклинатор - корректор осанки): Техническое средство реабилитации, выполненное в виде основания с усиливающими элементами различной жесткости, расположенного на спине туловища, с подмышечными петлями и поясом, крепящимся на нижнем отделе грудной клетки или на талии, предназначенное для значительного разведения верхнего плечевого пояса, реклинации и частичной разгрузки верхне- и среднегрудного отделов позвоночника в приданном положении ортопедической коррекции.

Бандажи

91 ортопедический бандаж на верхнюю конечность: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде эластичной гильзы, трубчатой повязки, в том числе с креплениями, при необходимости с усиливающими элементами, надеваемое на сегменты, суставы или всю верхнюю конечность, в том числе с захватом части туловища.

92 ортопедический бандаж на запястье: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде трубчатой повязки, в том числе с креплениями, надеваемое на область запястья.

93 ортопедический бандаж на лучезапястный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде трубчатой повязки, в том числе с креплениями, надеваемое на область лучезапястного сустава.

94 ортопедический бандаж на локтевой сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде трубчатой повязки, в том числе с креплениями, надеваемое на область локтевого сустава.

95 ортопедический бандаж на плечевой сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде фигурной трубчатой повязки, в том числе с креплениями на туловище, надеваемое на область плечевого сустава.

96 ортопедический бандаж на согнутую верхнюю конечность "косынка": Техническое средство реабилитации, выполненное в виде полотнища по типу косынки, подхватывающее дистальные отделы верхней конечности с локтевым суставом, с элементами крепления на плечевом, шейном отделах туловища.

97 ортопедический бандаж на верхнюю конечность для улучшения лимфовенозного оттока: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде надувного компрессионного рукава с регулировкой его наполнения, с устройством поддува с элементами креплений, предназначенное для улучшения лимфовенозного оттока.

98 компрессионный ортопедический бандаж на верхнюю конечность: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде компрессионного рукава с элементами креплений, предназначенное для улучшения лимфовенозного оттока.

99 компрессионный ортопедический бандаж на нижние конечности: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде компрессионного рукава с элементами креплений, предназначенное для лечения проявлений заболеваний вен нижних конечностей и их осложнений.

100 бандаж на стопу: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде эластичной гильзы или повязки, в том числе с креплениями, надеваемое на стопу или ее часть.

101 бандаж на голеностопный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде фигурной эластичной гильзы или повязки, в том числе с креплениями и усиливающими элементами, надеваемое на область голеностопного сустава, в том числе с захватом пяточной области стопы, части или всей стопы или без захвата.

102 бандаж на коленный сустав (наколенник): Техническое средство реабилитации, выполненное в виде эластичной гильзы, в том числе с креплениями и усиливающими элементами, надеваемое на область коленного сустава с захватом частей бедра и голени.

103 бандаж на тазобедренный сустав: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде фигурной гильзы, трубчатой повязки, в том числе с креплениями на туловище и усиливающими элементами, надеваемое на область тазобедренного сустава и части тазового пояса туловища.

104 тазовый бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде специального пояса, изготовленного из хлопчатобумажных и/или плотных эластичных материалов, имеющего крепления, клапан, подхват или подбедренники, застежки, эластичные стяжки для регулировки степени натяжения, с элементами усиления или без, предназначенное для умеренной фиксации и стабилизации элементов тазового кольца (при патологической подвижности в лонном сочленении), пояснично-крестцового отдела позвоночника, частичной разгрузки тазобедренных суставов.

105 бандаж на шейный отдел позвоночника: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде мягкой разъемной гильзы из эластичных материалов с креплениями, надеваемое на шейный отдел позвоночника, оказывающее термотерапевтическое действие; ограничивающее движения и снижающее болевой синдром.

106 торакальный ортопедический бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде специальной круговой повязки с разрезом, жилета на грудную клетку с элементами креплений и при необходимости с усиливающими элементами, предназначенное для защиты поврежденной грудной клетки при ее травмах, операциях, в том числе на сердце, а также для лечебно-профилактических целей.

107 грыжевой ортопедический бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде специального пояса с креплениями и пелотами, паховое, скротальное, одностороннее, двустороннее, предназначенное для предупреждения, стабилизации выхождения органов брюшной полости через грыжевые ворота и после оперативных вмешательств.

108 ортопедический бандаж суспензорий: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде специального пояса с креплениями и расположенным спереди предохранительным коробообразным клапаном или смягченным мешочком, предназначенное для защиты, обеспечения лечебного процесса, в том числе после оперативных вмешательств, при травмах мошонки, профилактики травм.

109 поддерживающий или фиксирующий ортопедический бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное из эластичных, хлопчатобумажных тканей, с элементами крепления на область живота, в том числе в виде бандаж-грация-трусы, бандаж-трусы, бандаж-панталоны, предназначенное для укрепления брюшной стенки, предотвращения опущения внутренних органов, использования после операций на органах брюшной полости.

110 дородовый бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде специального пояса (в том числе бандаж-трусы, бандаж-панталоны), изготовленное из высокотехнологичных материалов с планшетками, поясом-подхватом и боковыми эластичными вставками, шнуровым креплением, позволяющим изменять его размер, застежкой, боковыми вставками, креплением, с увеличенной шириной в области спины, элементами усиления или без, поддерживающее живот снизу и фиксирующее плод в правильном положении.

111 послеродовый бандаж: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде специального эластичного пояса (в том числе бандаж-трусы, бандаж-панталоны), охватывающего область живота и спину, с утягивающей передней вставкой, с планшетками, застежкой, регулируемой утяжкой, предназначенное для ношения после родов для нормализации тонуса брюшных мышц, а также после кесарева сечения для фиксации послеоперационного шва и поддержки нижней части брюшной стенки.

Обтураторы

112 обтуратор на голову: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде профилированной пластины, пелота с ленточными креплениями или в виде шапочки, предназначенное для прикрытия поврежденных костей черепа.

113 обтуратор на грудь: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде профилированной пластины, пелота с креплениями на туловище, предназначенное для прикрытия поврежденных костей грудной клетки.

Брейсы

114 брейс на верхнюю конечность: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы), имеющее шарнир(ы), надеваемое на всю верхнюю конечность или ее сегменты, предназначенное для использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

115 брейс на кисть: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы), имеющее шарнир(ы), надеваемое на кисть или ее часть, предназначенное для использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

116 брейс на кисть и лучезапястный сустав: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы), имеющее шарнир(ы), надеваемое на кисть и лучезапястный сустав с захватом части предплечья, предназначенное для использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

117 брейс на локтевой сустав: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы), имеющее шарнир(ы), надеваемое на локтевой сустав с захватом частей предплечья и плеча, предназначенное для использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

118 брейс на кисть, лучезапястный и локтевой суставы: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы), имеющее шарнир(ы), надеваемое на кисть, лучезапястный сустав, предплечье, локтевой сустав с захватом части плеча, предназначенное для использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

119 брейс на локтевой и плечевой суставы: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы), имеющее шарнир(ы), надеваемое на локтевой сустав с захватом части предплечья, плечо, плечевой сустав и часть туловища, предназначенное для использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

120 брейс на лучезапястный, локтевой и плечевой суставы: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы), имеющее шарнир(ы), надеваемое на лучезапястный сустав с захватом части кисти, предплечье, локтевой сустав, плечо, плечевой сустав и часть туловища, предназначенное для использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

121 брейс на плечевой сустав: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы), имеющее шарнир(ы), надеваемое на плечевой сустав с захватом плеча и части туловища, предназначенное для использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

122 брейс на всю руку: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы), имеющее шарнир(ы), надеваемое на кисть, на лучезапястный сустав, предплечье, локтевой сустав, плечо, плечевой сустав и часть туловища, предназначенное для использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

123 брейс на нижнюю конечность: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы), имеющее шарнир(ы), надеваемое на всю нижнюю конечность или ее сегменты, предназначенное для использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

124 брейс на голеностопный сустав: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы), имеющее шарнир(ы), надеваемое на голеностопный сустав с захватом части голени и стопу или ее часть, предназначенное для использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

125 брейс на голеностопный и коленный суставы: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы), имеющее шарнир(ы), надеваемое на коленный сустав с захватом части бедра, голень, голеностопный сустав, стопу или ее часть, предназначенное для использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

126 брейс на коленный сустав: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы), имеющее шарнир(ы), надеваемое на коленный сустав с захватом частей бедра и голени, предназначенное для использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

127 брейс на тазобедренный сустав: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы), имеющее шарнир(ы), надеваемое на тазобедренный сустав (суставы) с захватом тазового пояса и части бедра (бедер), предназначенное для использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

128 рейс* на всю ногу: Техническое средство реабилитации серийного производства, выполненное в виде гильз(ы), имеющее шарниры, вертлуг и пояс или без них и надеваемое на туловище, бедро, коленный сустав, голень, голеностопный сустав, стопу, предназначенное для использования при неотяжеленных поражениях опорно-двигательной системы.

Ортопедические стельки

129 ортопедическая стелька [полустелька]: Техническое средство реабилитации, выполненное в виде стельки (полустельки) со специальными ортопедическими деталями, предназначенное для коррекции деформации и (или) разгрузки болезненных участков стопы, компенсации укорочения нижней конечности.

Вспомогательные средства наружной поддержки тела

Ортопедические шины

130 ортопедическая шина: Вспомогательное средство, выполненное в виде плоского или желобообразного несущего элемента или жесткого каркаса с различными по конструкции креплениями, предназначенное для иммобилизации, ограничения подвижности пораженной части нижней или верхней конечности.

131 динамическая ортопедическая шина: Вспомогательное средство, выполненное в виде несущего элемента с креплениями и прижимными элементами, пелотами, предназначенное для воздействия на деформированные участки сегментов конечности.

Лонгеты

132 индивидуальная лонгета: Вспомогательное средство, выполненное в виде оболочки, изготовленной непосредственно по сегменту(ам) конечности с использованием гипсовых или полимерных бинтов, имеющее элементы крепления или без них, предназначенное для фиксации, укладки пораженной части нижней или верхней конечности.

133 лонгета максимальной готовности: Вспомогательное средство максимальной готовности, выполненное в виде профильной пластины, ложемента из низкотемпературных листовых полимеров, гипса, имеющее элементы крепления, предназначенное для фиксации, укладки пораженной части нижней или верхней конечности.

Вкладные ортопедические приспособления

134 ортопедический вкладыш для пальцев: Разгружающее и корригирующее вкладное ортопедическое приспособление, располагаемое между (под) пальцами стопы и предназначенное для использования при различных деформациях стопы.

135 ортопедический вкладыш для стопы: Разгружающее и корригирующее вкладное ортопедическое приспособление, предназначенное для разгрузки болезненных участков стопы, коррекции деформаций пальцев стопы.

Бюстгальтеры и грации

136 бюстгальтер после мастэктомии: Вспомогательное средство, выполненное подобно форме экзопротеза молочной железы, с системой креплений, предназначенное для удержания в правильном положении экзопротеза молочной железы.

137 грация (полуграция) после мастэктомии: Вспомогательное средство, выполненное подобно форме экзопротеза молочной железы, с системой креплений и с захватом части туловища, предназначенное для удержания в правильном положении экзопротеза молочной железы.

Вертикализаторы

138 вертикализатор: Вспомогательное средство, выполненное в виде ряда взаимосвязанных металлических, деревянных несущих вертикальных элементов, расположенных на основании, в том числе мобильном, снабженное столиком, площадками и другими элементами или без них, с механизмом подъема в вертикальное положение или без него, а также элементами креплений для стабилизации, фиксации нижних конечностей и туловища, предназначенное для принятия вертикального положения.

139 вертикализатор с внешним источником энергии: Вспомогательное средство, выполненное в виде подвижного основания для фиксации больного в положении "лежа" и механизма принудительного перевода основания в положение "стоя" под действием внешнего источника энергии, установленного на подвижной опорной раме, стабилизирующих элементов и элементов крепления.

3 Классификация

3.1 Классификация ортезов

3.1.1 Ортезы по конструктивным признакам подразделяют:

- на туторы, в том числе на нижние и верхние конечности;

- ортопедические аппараты, в том числе на верхние и нижние конечности;

- ортопедические корсеты;

- головодержатели;

- реклинаторы;

- бандажи;

- брейсы;

- обтураторы;

- ортопедические стельки.

3.1.2 В зависимости от локации на сегменте тела подразделяют ортезы на:

- палец нижней конечности;

- стопу;

- голеностопный сустав;

- коленный сустав;

- коленный и голеностопный суставы;

- тазобедренный сустав;

- тазобедренный и коленный суставы;

- тазобедренный, коленный и голеностопный суставы;

- нижнюю конечность с захватом туловища;

- палец верхней конечности;

- кисть;

- запястье;

- лучезапястный сустав и кисть;

- лучезапястный сустав, кисть и палец(цы);

- локтевой сустав;

- локтевой и лучезапястный суставы и кисть;

- плечевой сустав;

- плечевой и локтевой суставы;

- плечевой, локтевой и лучезапястный суставы и кисть;

- верхнюю конечность с захватом туловища;

- крестцовый и подвздошный отделы позвоночника;

- поясничный, крестцовый и подвздошный отделы позвоночника;

- нижнегрудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника;

- грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника;

- верхнегрудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника;

- шейный отдел позвоночника;

- шейный и верхнегрудной отделы позвоночника;

- шейный, верхнегрудной, грудной, нижнегрудной, поясничный и крестцовый отделы позвоночника.

3.1.3 По медицинскому назначению ортезы подразделяют:

- на постоянные (при стойких патологиях);

- восстановительно-лечебные;

- посттравматические, после хирургических вмешательств;

- спортивные;

- специализированные (для гидрореабилитации, иппотерапии и подобные).

3.1.4 По функциональному назначению ортезы подразделяют:

- на фиксационные;

- разгружающие;

- корригирующие;

- функциональные;

- комбинированные.

3.1.5 По технологии изготовления ортезы подразделяют на:

- формования по позитиву сегмента тела (слепку), колодке;

- литья в прессформе;

- 3 D печати (по аддитивному технологическому процессу) по электронной (геометрической) модели сегмента тела;

- пошива по шаблонам (лекалам) с применением ниточного соединения.

3.1.6 По методу изготовления ортезы подразделяют:

- на индивидуальные (с индивидуальными параметрами изготовления);

- серийные (по типоразмерному ряду).

3.1.7 По возрастному признаку:

- для взрослых;

- детей.

3.2 Классификация вспомогательных средств наружной поддержки тела

3.2.1 По конструктивным признакам вспомогательные средства наружной поддержки тела подразделяют:

- на ортопедические шины;

- лонгеты;

- вкладные приспособления;

- бюстгальтеры и грации;

- вертикализаторы.

3.2.2 По методу изготовления подразделяют:

- на индивидуальные;

- максимальной готовности с последующей индивидуализацией (подгонкой).

3.2.3 По степени фиксации:

- на жесткие;

- полужесткие;

- мягкие;

- комбинированные.

3.2.4 По возрастному признаку:

- для взрослых;

- детей.

Алфавитный указатель терминов

Приложение А

(справочное)

Термины и определения понятий, необходимые для понимания текста стандарта

А.1 гильза: Элемент технического средства реабилитации, выполненный в виде фигурной пространственной разрезанной оболочки различной жесткости, соответствующий по форме определенным сегментам тела, предназначенный для установки на сегменты верхних, нижних конечностей, туловище, шею, с захватом или без захвата головы, и, в зависимости от конструкции, для обеспечения возможности соединения с несущими элементами.

А.2 пелот: Фигурный элемент технического средства реабилитации, располагаемый на внутренней поверхности гильзы, предназначенный для регулировки, распределения нагрузки на ткани тела, на определенные области сегмента(ов) сустава(ов) тела.

А.3 искусственная стопа: Узел технического средства реабилитации (аппарата ортопедического с двойным следом), воспроизводящий частично форму и функцию естественной стопы.

А.4 стремя: Деталь технического средства реабилитации (аппарата ортопедического со стременем), представляющая собой П-образную подставку на уровне подошвенной поверхности стопы, необходимую для разгрузки дистальной части нижней конечности.

А.5 вертлуг: Деталь технического средства реабилитации (аппарата ортопедического на всю ногу или на тазобедренный сустав), выполненная в виде кожаного, полимерного или металлического с шарниром(ами) элемента, предназначенная для функционального соединения гильзы бедра с поясом, полукорсетом, корсетом.