ГОСТ EN 1400-3-2013
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ПРЕДМЕТЫ УХОДА ЗА ДЕТЬМИ
СОСКИ ДЕТСКИЕ
Часть 3
Санитарно-химические требования и методы определения
Child use and care articles. Soothers for babies and young children. Part 3. Sanitary-chemical requirements and determination methods
МКС 83.140*
_______________
* В ИУС 1-2024 ГОСТ EN 1400-3-2013 приводится с МКС 97.190. -
- .
Дата введения 2015-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Научно-испытательный центр "Резина и полимерные изделия" (ООО "НИЦ "Резина и полимерные изделия"), Техническим комитетом по стандартизации ТК 160 "Продукция нефтехимического комплекса" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по переписке (протокол от 28 августа 2013 г. N 58-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 | Код страны по | Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Азербайджан | AZ | Азстандарт |
Армения | AM | Минэкономики Республики Армения |
Беларусь | BY | Госстандарт Республики Беларусь |
Киргизия | KG | Кыргызстандарт |
Россия | RU | Росстандарт |
Таджикистан | TJ | Таджикстандарт |
Узбекистан | UZ | Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2013 г. N 768-ст межгосударственный стандарт ГОСТ EN 1400-3-2013 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
5 Настоящий стандарт идентичен европейскому региональному стандарту EN 1400-3:2002* "Предметы ухода за детьми. Соски для младенцев и маленьких детей. Часть 3. Требования к химическим свойствам и испытания" ("Child use and care articles - Soothers for babies and young children - Part 3: Chemical requirements and tests", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - .
EN 1400-3:2002 разработан Техническим комитетом CEN/TC 252 "Предметы ухода за детьми", секретариат которого ведет AFNOR.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Сентябрь 2019 г.
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изменений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответствующих национальных органов по стандартизации.
В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге "Межгосударственные стандарты"
Введение
Эластомерные и резиновые соски и соски-пустышки находятся под контролем Директивы Комиссии 93/11/ЕЕС, касающейся миграции N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих веществ из эластомерных или резиновых сосок или сосок-пустышек. В приложениях к указанной директиве приведен метод определения миграции N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих веществ по EN 12868.
В настоящем стандарте установлено минимальное количество выделенного 2-меркаптобензотиазола. Установленный минимум значительно выше потенциально выделяемого из сосок. Научный комитет по продовольствию установил, что установленный предел не представляет угрозы здоровью. Предел выделения 2-меркаптобензотиазола будет пересмотрен по результатам дальнейших исследований и рекомендаций.
Директива Комиссии 90/128 EEC контролирует пластмассовые изделия.
В соответствии с Директивой Комиссии 198/815/ЕС (с дополнениями) были приняты временные меры, запрещающие выпуск на рынок игрушек и предметов ухода за детьми, предназначенных для размещения во рту ребенка младше трех лет. Этот запрет относится к изделиям, изготовленным из мягкого поливинилхлорида, содержащего одно или более указанных веществ - ди-изо-нонилфталат (DINP), ди(2-этилгексил)фталат (DEHP), дибутилфталат (DBP), ди-изо-децилфталат (DIDP), ди-н-октилфталат (DNOP) и бутилбензилфталат (ВВР). Во время подготовки настоящего стандарта окончательное решение не было принято, после принятия решения настоящий стандарт будет пересмотрен.
Технический комитет рассматривал также формальдегид, капролактам и красители, однако в настоящем стандарте требования к ним не включены из-за отсутствия соответствующей информации об оценке потенциального риска, а также методов определения уровня миграции этих веществ из соответствующих изделий. После получения информации настоящий стандарт будет пересмотрен.
По тем же причинам в настоящий стандарт не включен риск возникновения латексной протеиновой аллергии. Случаи возникновения латексной протеиновой аллергии у младенцев и маленьких детей очень редкие. Однако в EN 1400-1 указано на необходимость нанесения на упаковку информации о том, что соска изготовлена из натурального латекса. Настоящий стандарт будет пересмотрен после получения информации о сенсибилизирующем и аллергическом воздействии резиновых изделий.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает санитарно-химические требования к веществам, выделяемым из материала, из которого изготовлены соски, а также методы их определения.
Настоящий стандарт распространяется на изделия, похожие на соски или выполняющие функции сосок, которые не заявлены как изделия медицинского назначения.
Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые как изделия медицинского назначения, предназначенные для недоношенных детей и детей с синдромом Пьера Робина. Требования к таким соскам изложены в EN 1400-1, приложение А.
Примечание - Соски, не входящие в область распространения настоящего стандарта, должны соответствовать требованиям по применению.
Настоящий стандарт не распространяется на соски, используемые для кормления*.
________________
* В настоящее время разрабатывается стандарт на бутылки для кормления.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных - последнее издание (включая все изменения).
EN 71-3**, Safety of toys - Part 3: Migration of certain elements (Безопасность игрушек. Часть 3. Миграция некоторых элементов)
________________
** Заменен на EN 71-3+A1:2014.
EN 1400-1***, Child use and care articles - Soothers for babies and young children - Part 1: General safety requirements and product information (Предметы ухода за детьми. Соски для младенцев и маленьких детей. Часть 1. Общие требования безопасности и информация об изделии)
________________
*** Заменен на EN 1400+A1:2014.
EN 12868, Child use and care articles - Methods for determining the release of N-nitosamines and N-nitrosatable substances from elastomers or rubber teats and soothers (Предметы ухода за детьми. Методы определения миграции N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих из эластомерных или латексных сосок)
EN ISO 3696, Water for analytical laboratory use - Specification and test methods (ISO 3696:1987) (Вода для лабораторных аналитических испытаний. Требования и методы испытаний)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 соска (soother): Изделие, предназначенное для удовлетворения сосательной потребности ребенка.
3.2 баллончик (teat): Эластичный баллончик - часть соски, предназначенная для размещения во рту.
3.3 защитный диск (shield): Деталь, расположенная у основания (венчика) баллончика для предотвращения полного заглатывания соски в рот ребенка.
3.4 кольцо или головка (ring or knob): Приспособление, расположенное на защитном диске, для облегчения удерживания соски.
3.5 пробка (plug): Приспособление, расположенное в основании баллончика, для крепления баллончика к защитному диску.
3.6 крышка (cover): Приспособление, предотвращающее открытый доступ к пробке.
3.7 вентиляционные отверстия (ventilation holes): Отверстия в защитном диске, обеспечивающие прохождение воздуха при дыхании ребенка в случае, если соска полностью попала в рот, а также для предотвращения попадания соски в глотку при глотании.
4 Требования по оптимальному содержанию химических веществ
4.1 Общие требования
Образцы для испытания готовят в соответствии с 5.1 из материала, из которого изготовлена соска, и испытывают в соответствии с таблицей 1.
Примечания
1 Дополнительную информацию об изделии можно получить в [1] и [2].
2 Изготовителям и поставщикам рекомендовано сертифицировать систему менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта [3].
Таблица 1 - Испытания материала
Материал | Определение | ||||
миграции отдельных элементов (5.2) | N-нитроз- | меркапто- | антиокси- | летучих веществ | |
Резина | x | x | x | x | - |
Силиконовая резина | x | x | - | - | x |
Термопластичные эластомеры | x | x | - | - | - |
Термопластики | x | - | - | - | - |
4.2 Санитарно-химические свойства
Приведенные ниже вулканизующие вещества и антиоксиданты не охватывают полный перечень. Допускается использовать другие вещества, не указанные в настоящем стандарте, при условии, что они при использовании в изготовлении сосок не оказывают токсического воздействия, а также существуют аналитические методы их определения.
4.3 Требования к материалам
Материалы, используемые для изготовления сосок, испытывают в соответствии с таблицей 1 с пометкой "x".
4.4 Миграция некоторых веществ
При испытании в соответствии с 5.2 вещества, мигрирующие из материала сосок, не должны превышать значений, указанных в таблице 2.
Таблица 2 - Миграция веществ из материала сосок
Наименование вещества | Значение, мг/кг, не более |
Сурьма, SB | 15 |
Мышьяк, As | 10 |
Барий, Ba | 100 |
Кадмий, Cd | 20 |
Свинец, Pb | 25 |
Хром, Cr | 10 |
Ртуть, Hg | 10 |
Селен, Se | 100 |
Примечание - В настоящем стандарте использован метод определения по EN 71-3. Значения установлены при длительном сосании соски. |
4.5 Миграция N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих
При испытании в соответствии с 5.3 общая миграция N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих из эластомеров или резины не должна превышать значений, указанных в таблице 3.
Таблица 3 - Миграция N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих
Наименование | Значение, мг/кг, не более | Предельное отклонение, мг/кг |
N-нитрозамины | 0,01 | 0,01 |
N-нитрозобразующие | 0,1 | 0,1 |
4.6 Миграция меркаптобензотиазола
При испытании эластомерных деталей сосок в соответствии с 5.4 миграция указанных ниже веществ не должна превышать 8 мг/кг:
- 2-меркаптобензотиазола или 2(3Н)-бензотиазолэтиона (ВНТ);
- CAS N 149-30-4;
- IUPAC 1,3-бензотиазол-2-тиола.
4.7 Миграция антиоксидантов
При испытании эластомерных деталей сосок в соответствии с 5.4 миграция указанных ниже веществ не должна превышать 30 мкг/100 см или 60 мкг/дм:
- 2,6-бис(1,1-диметилэтил)4-метилфенола;
- CAS N 128-37-0;
- IUPAC 2,6-ди-трет-бутил-р-крезола.
При испытании эластомерных деталей сосок в соответствии с 5.4 миграция указанных ниже веществ не должна превышать 15 мкг/100 см или 30 мкг/дм:
- 2,2'-метилен-бис(6-(1,1-диметилэтил-4-метилфенола) (антиоксиданта 2246);
- CAS N 119-47-1;
- IUPAC 6,6'-ди-трет-бутил-2,2'-метилен-ди-р-крезола.
4.8 Содержание летучих веществ
При испытании силиконовых деталей сосок в соответствии с 5.5 общее содержание летучих веществ не должно превышать 0,5%.
5 Методы испытаний
5.1 Подготовка образцов для испытания
Подготовка образцов для испытания, указанная ниже, применима для всех испытаний, кроме испытания по 5.3.
5.1.1 Образцы погружают на 10 мин в кипящую воду, соответствующую требованиям класса 3 по EN ISO 3696, так, чтобы они не касались стенок контейнеров.
Примечание - Удаляют с поверхности изделия покрытие, нанесенное при изготовлении. Материалы должны быть устойчивыми к кипящей воде.
5.1.2 Перед испытанием образцы кондиционируют не менее 40 ч при температуре (23±2)°С и относительной влажности (50±5)%.
До испытания образцы выдерживают в условиях кондиционирования. Испытания допускается проводить в некондиционированном помещении.
5.1.3 Для каждого испытания используют образцы из одной и той же партии.
5.1.4 Образцы и пробы для испытаний готовят в перчатках (нелатексных и не пластмассовых) и хранят в плотно закрытой стеклянной таре, защищенной от воздействия света.
5.2 Определение миграции веществ
5.2.1 Принцип
Из деталей сосок, контактирующих с ребенком, выделяют растворимые вещества (сурьму, мышьяк, барий, кадмий, хром, свинец, ртуть и селен). Моделируют условия контакта с желудочным соком. Концентрацию веществ, мигрирующих из сосок, выражают количественно.
5.2.2 Оборудование
5.2.2.1 Водяная баня, обеспечивающая температуру (37±2)°С, с мешалкой для перемешивания испытуемой смеси.
5.2.2.2 рН-метр с точностью ±0,2 единицы рН.
5.2.2.3 Мембранный фильтр с размером ячейки 0,45 мкм.
5.2.2.4 Центрифуга, обеспечивающая скорость (5000±500) об/мин.
5.2.3 Реактивы
5.2.3.1 Раствор соляной кислоты (0,070±0,005) моль/дм.
5.2.3.2 Раствор соляной кислоты (2,0±0,2) моль/дм.
5.2.3.3 Дистиллированная вода.
5.2.4 Отбор проб для испытания
Пробу для испытания отбирают от каждой детали соски, контактирующей с ребенком. Соединенные детали разъединяют и испытывают по отдельности. Полностью вставленную пробку не испытывают.
5.2.5 Подготовка испытуемой пробы
Готовят не менее 100 мг и желательно не менее 1 г испытуемой пробы каждой детали соски. Необходимо избегать нагрева материала при разделении деталей соски и при разрезании.
Баллончик соски разрезают вдоль один раз. Другие детали соски разрезают на кусочки длиной 4-6 мм и шириной не более 6 мм.
5.2.6 Методика проведения испытания
В контейнере при температуре (37±2)°С перемешивают приготовленную испытуемую пробу (5.2.5) с водным раствором соляной кислоты (5.2.3.1), превышающим в 50 раз по массе и в 1,5-5 раз по объему кислоту. Встряхивают контейнер (5.2.2.1) в течение (60±5) с, измеряют кислотность раствора рН-метром (5.2.2.2). Если рН больше 1,5, продолжая встряхивать раствор, добавляют по каплям водный раствор соляной кислоты (5.2.3.2) до значения рН, равного 1,0-1,5. Защищенный от света раствор постоянно перемешивают еще в течение (60±5) с, затем выдерживают (60±5) с при той же температуре.
После выдерживания раствора разделяют вещества, используя мембранный фильтр (5.2.2.3) или, при необходимости, центрифугу (5.2.2.4) со скоростью 5000 об/мин в течение не более 10 мин. Об использовании центрифуги указывают в протоколе.
Если раствор выдерживают до проведения анализа более одного рабочего дня, его стабилизируют, добавив соляную кислоту так, чтобы концентрация хранящегося раствора была 1 моль/дм.
5.2.7 Определение количества выделенных веществ
Для определения количества выделенных веществ используют методы с пределом обнаружения не менее 0,1 раза от их значения.
Примечание - Предел обнаружения метода должен быть в три раза точнее стандартного отклонения холостого значения, измеренного лабораторией, проводящей испытания.
5.3 Определение миграции N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих
N-нитрозамины и N-нитрозобразующие определяют в соответствии с EN 12868.
5.4 Определение меркаптобензотиазола (МВТ) и антиоксидантов
5.4.1 Принцип
МВТ и соли металлов определяют количественно, экстрагируя в водный выделяемый раствор. МВТ идентифицируют и определяют его количество высокоэффективной жидкостной хроматографией (ВЖХ) УФ-детектированием при определенной длине волны прямым впрыскиванием водного выделяемого раствора или в концентрированном растворе. Обнаружение подтверждают сравнением УФ-спектра пика образца, произведенного детектором диодной матрицы, со спектром пика образца МВТ.
Примечание - Настоящий метод основан на [4] и [5].
Метод также используют для качественного и количественного определений антиоксидантов 2,6-бис(1,1-диметилэтил)4-метилфенола и 2,2'-метилен-бис(6-(1,1-диметилэтил-4-метилфенола) (антиоксиданта 2246). Их также определяют высокоэффективной жидкостной хроматографией и УФ-детектированием при определенной длине волны. Обнаружение подтверждается сравнением УФ-спектра пика образца, произведенного диодно-матричным детектором, со спектром пика подлинного вещества. Для неизвестных образцов рекомендуют в качестве следующего шага идентификации использовать тонкослойную хроматографию или газожидкостную хроматографию.
5.4.2 Оборудование
5.4.2.1 Высокоэффективный жидкостный хроматограф с инжектором 20 мкдм и диодно-матричным детектором, соединенный с интегратором или компьютером с хроматографической программой.
5.4.2.2 Хроматографические колонки, способные отделить МВТ от антиоксидантов и полностью разделить антиоксиданты так, чтобы более 1% пиков не пересекалось между собой и с другими ингредиентами, выделяемыми из образца.
5.4.3 Реактивы (вещества аналитической чистоты, если нет других указаний)
5.4.3.1 Вода (качества для ВЖХ).
5.4.3.2 Ацетонитрил (качества для ВЖХ).
5.4.3.3 Дистиллированная вода.
5.4.3.4 Дихлорметан (очищенный, аналитической чистоты).
5.4.3.5 Безводный сульфат натрия.
5.4.3.6 Уксусная кислота, 100%-ная.
5.4.3.7 Уксусная кислота, 3%-ная.
5.4.4 Реактивы (вещества чистотой не менее 98%)
5.4.4.1 2-меркаптобензотиазол (МВТ).
5.4.4.2 2,6-бис(1,1-диметилэтил)4-метилфенол (антиоксидант ВНТ).
5.4.4.3 2,2'-метилен-бис(6-(1,1-диметилэтил-4-метилфенол) (антиоксидант 2246).
5.4.5 Реактивы - стандартные растворы
5.4.5.1 Стандартный раствор МВТ
Готовят шесть стандартных растворов, содержащих, например, 1,0 или 2,0, или 5,0, или 10,0, или 15,0, или 20,0 мг МВТ (5.4.4.1) в 1 дм ацетонитрила (5.4.3.2).
5.4.5.2 Стандартный раствор антиоксиданта
Готовят растворы двух антиоксидантов, содержащих 30 мкг антиоксиданта ВНТ (5.4.4.2) и 15 мкг антиоксиданта 2246 (5.4.4.3) в 5 см ацетонитрила (5.4.3.2).
5.4.6 Методика проведения испытания
Взвешивают 1 дм или, если образца такой площади нет, предварительно обработанный образец максимальной площади и измельчают на несколько частей. Размер образца обусловлен размером горловины колбы вместимостью 250 см. Площадь образца состоит из суммы площадей наружной и внутренней поверхностей образца.
Примечания
1 Для баллончика соски достаточно двух разрезанных вдоль половинок.
2 Для расчета площади поверхности кусочки эластомерных частей сосок выкладывают на миллиметровую бумагу и отмечают границы. Общая площадь частей, отмеченных на бумаге, составит площадь образца.
Образец хранят при температуре 40°С в термостате в течение 24 ч в моделирующей жидкости (воде - замене молока и 3%-ном растворе уксусной кислоты - замене фруктового сока) из расчета 1 см образца на 2 см жидкости.
После удаления твердых частиц:
1) встряхивают моделирующую жидкость с 50 см аликвоты дихлорметана (5.4.3.4). Объединенные органические фазы сушат над безводным сульфатом натрия (5.4.3.5) и осторожно выпаривают до остатка. Остаток вновь растворяют в 5 см ацетонитрила (5.4.3.2).
Примечание - Используют концентрированные колонки для исключения встряхивания с дихлорметаном;
или
2) добавляют 2,0 см уксусной кислоты (5.4.3.6) в моделирующую жидкость и выдерживают при температуре 4°С до проведения анализа прямым введением в хроматограф.
5.4.7 Вычисления
5.4.7.1 МВТ
Каждый стандартный раствор (5.4.5.1) вводят три раза в хроматограф (5.4.2.1) с хроматографическими колонками (5.4.2.2). Строят калибровочную кривую мг МВТ/кг материала по 18 значениям.
Вводят таким же образом испытуемый раствор (5.4.6) в хроматограф. Для определения содержания МВТ в образце строят калибровочную кривую вручную или используя компьютер. Предел обнаружения образца в растворе мкг МВТ/см должен быть 0,1.
Примечания
1 В приложении А приведены требования к соответствующей хроматографической колонке, метод и данные воспроизводимости.
2 Нецелесообразно проводить всю процедуру калибровки для каждой серии определений. Достаточна одноступенчатая калибровка, затем калибровка с использованием компьютера.
5.4.7.2 Антиоксиданты
Вводят стандартный раствор антиоксиданта (5.4.5.2) в хроматограф (5.4.2.1) с хроматографическими колонками (5.4.2.2). Вводят в хроматограф таким же образом испытуемый раствор (5.4.6). Определяют количество выделенных антиоксидантов (мкг антиоксиданта/дм образца) сравнением пиков хроматограмм стандартного раствора и раствора образца вручную или используя компьютер.
Если пики антиоксидантов испытуемого образца выше пиков стандартного образца, готовят дополнительные хроматограммы стандартного раствора для построения соответствующей калибровочной кривой.
Примечание - В приложении А приведены требования к соответствующей хроматографической колонке, метод и данные воспроизводимости.
5.5 Определение содержания летучих веществ
Нарезают приблизительно 10 г образца на кусочки площадью приблизительно 2 см. Выдерживают образцы в течение 48 ч в сушильном шкафу при комнатной температуре.
Взвешивают предварительно подготовленный образец в открытом неглубоком контейнере с точностью ±0,1 мг и помещают в термостат с воздухообменом при температуре (200±5)°С. Через 4 ч охлаждают контейнер в эксикаторе и вновь взвешивают. Содержание летучих веществ выражают как разность масс образца в процентах.
Приложение А
(справочное)
Оборудование для высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЖХ), метод и точность определения 2-меркаптобензотиазола и/или антиоксидантов
Колонка: обращенная фаза, например Сферисорб , диаметр - 5 мкм, длина - 25 см.
Рабочие условия колонки: подвижная фаза (элюент A) - вода, содержащая 1% ацетонитрила, и подвижная фаза (элюент B) - ацетонитрил. При необходимости подвижную фазу дегазируют.
Таблица А.1 - Градиентная программа
Время, мин | Элюент A, % | Элюент B, % |
От 0 до 2 | 70 | 30 |
От 2 до 17 линейно | 10 | 90 |
От 17 до 22 | 10 | 90 |
От 22 до 25 линейно | 70 | 70 |
От 25 до 28* | 70 | 30 |
* Или дольше, если необходимо дальнейшее сохранение равновесия. |
Устанавливают градиент элюента (таблица А.1), если используют колонку, отличающуюся от приведенной выше. Скорость потока - 1 см/мин.
Определение:
a) МВТ: УФ - 320 нм, диапазон длины волн - от 240 до 360 нм, детектор программирования от 5 до 12 мин;
b) антиоксидантов: УФ - 280 нм, диапазон длины волн - от 240 до 360 нм, детектор программирования - от 12 до 25 мин.
Время отклика:
a) МВТ: приблизительно 10 мин (макс. 320 нм);
b) антиоксидант ВНТ: приблизительно 19 мин (макс. 278 нм); антиоксидант 2246: приблизительно 20 мин (макс. 282 нм).
Объем инжектора - 20 мкдм.
Рабочие условия устанавливают в зависимости от типа используемого оборудования.
На рисунке А.1 приведена типовая хроматограмма для МВТ, антиоксидантов ВНТ и 2246.
Рисунок А.1 - Хроматограммы для МВТ и антиоксидантов
Точностные характеристики
Статистический анализ исследований, проведенных в семи лабораториях, показал следующую повторяемость и воспроизводимость метода определения МВТ:
- средняя повторяемость =3,0; средняя воспроизводимость =7,4;
- коэффициент изменения повторяемости и воспроизводимости:
- средний коэффициент изменения повторяемости =10,4%;
- средний коэффициент изменения воспроизводимости =23,4%.
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных европейских стандартов межгосударственным стандартам
Таблица ДА.1
Обозначение и наименование ссылочного европейского стандарта | Степень соответствия | Обозначение и наименование соответствующего межгосударственного стандарта |
EN 71-3 | IDT | ГОСТ ISO 8124-3-2014 "Безопасность игрушек. Часть 3. Миграция некоторых элементов" |
EN 1400-1 | IDT | ГОСТ EN 1400-1-2013 "Предметы ухода за детьми. Соски детские. Часть 1. Основные требования безопасности и информация об изделии" |
EN 12868 | IDT | ГОСТ EN 12868-2013 "Предметы ухода за детьми. Соски детские. Методы определения нитрозаминов и нитрозобразующих веществ" |
EN ISO 3696 | - | * |
* Соответствующий межгосударственный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного европейского стандарта. Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов: - IDT - идентичные стандарты. |
Библиография
В настоящем стандарте приведены ссылки на Директивы Европейского союза и другие публикации. Указанные ссылки приведены по тексту, ниже приведен список этих публикаций.
Directive 93/11/ЕЕС, Commission Directive of 15 March 1993 concerning release of N-Nitrosoamines and N-Nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers (Директива Комиссии 93/11/ЕЕС от 15 марта 1993 г., касающаяся миграции N-нитрозаминов и N-нитрозобразующих из эластомерных или резиновых баллончиков и сосок).
Decision 198/815/ЕС of 7 December 1999, Official Journal of the European Communities (OJEC) L315 of 9 December 1999, Adopting measures prohibiting the placing on the market of toys and children articles intended to be placed in the mouth by children under three years of age made of soft PVC containing one or more of the substances di-iso-nonyl phthalate (DINP), di(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), dibutyl phthalate (DBP), di-iso-decyl phthalate (DIDP), di-n-octyl phthalate (DNOP), and butylbenzyl phthalate (BBP) [Решение 198/815/ЕС от 7 декабря 1999 г. Официальный журнал Европейского сообщества (ОЖЕС) N 315 от 9 декабря 1999 г., О принятии мер по запрещению размещения на рынке игрушек и предметов ухода за детьми, которые предназначены для размещения во рту ребенка младше трех лет. Этот запрет относится к изделиям, изготовленным из мягкого поливинилхлорида, содержащего одно или более ниже указанных веществ - ди-изононилфталат, ди(2-этилгексил)фталат, дибутилфталат, ди-изодецилфталат, ди-н-октилфталат и бутилбензилфталат]
Другие публикации:
[1] Commission Directive 90/128/ЕЕС relating to plastic material and articles intended to come into contact with foodstuffs and amendments (Директива Комиссии 90/128/ЕЕС с изменениями, касающаяся пластмассовых материалов и изделий, контактирующих с продуктами питания)
[2] Commission of the European Communities, Synoptic Document N 8 Provisional list of monomers and additives used in the manufacture of plastics intended to come into contact with foodstuffs (Last updated 10 January 2000) [Комиссия Европейского Сообщества, Обзор N 8. Временный список мономеров и добавок, используемых при производстве пластмасс, контактирующих с пищевыми продуктами (последнее издание 10 января 2000 г.)]
[3] EN ISO 9001 Quality management systems - Requirements (ISO 9001:2000) (Система менеджмента качества. Требования)
[4] Bloszyk G. and Domling H-J., Lebensmittelchemie und Gerichtl. Chemie, 36, 90, 1982
[5] Bloszyk G., Deutsche Lebensmittel Rundschau, 88, 392, 1992
УДК 615.477.84:006.354 |
| МКС 83.140 |
Ключевые слова: детские соски, физико-механические свойства, методы определения |
Электронный текст документа
и сверен по:
, 2019