ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики

ГОСТ Р МЭК 60976-99

Группа Е84

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские электрические

МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ

Функциональные характеристики

Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional characteristics

ОКС 11.040.50
ОКП 94 4220

Дата введения 2001-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 668 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии".

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. N 827-ст

3 Разделы настоящего стандарта представляют собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 60976-89* "Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики"

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - .

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60976 "Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики", подготовленного Подкомитетом 62С "Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины" Технического комитета МЭК 62 "Изделия медицинские электрические".

В настоящем стандарте установлены методы испытаний и контроля функциональных характеристик УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, используемых в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Стандарт дает возможность сравнения функциональных характеристик аппаратов, выпускаемых различными ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ.

Поскольку в настоящем стандарте отсутствуют требования по безопасности, он не входит в серию стандартов ГОСТ Р 50267. В нем рассмотрены вопросы эксплуатационных характеристик УСКОРИТЕЛЕЙ ЭЛЕКТРОНОВ, а также способы их представления ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ. Кроме того, в стандарте содержатся методы и условия типовых испытаний. Наравне с предложенными в стандарте методами испытаний можно использовать другие соответствующие методы испытаний. Однако нормированными функциональными характеристиками ускорителей являются характеристики, проверенные по методикам и в условиях, приведенных в настоящем стандарте.

Испытания, приведенные в настоящем стандарте, не обеспечивают полного соответствия отдельного УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ заявленной рабочей характеристике на все время его эксплуатации. В ГОСТ Р МЭК 60977 представлены предполагаемые значения характеристик.

Для терминов, применяемых в настоящем стандарте принят тип шрифта - прописные буквы.

Приложение А содержит указатель терминов, в приложении В представлены значения функциональных характеристик

В настоящем стандарте используются ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 50267.1-99 (МЭК 60601-2-1-98) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ

ГОСТ Р МЭК 60977-99 Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов в диапазоне энергий 1-50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик

МЭК 60788-94* Медицинская радиационная техника. Термины и определения

___________________

* Международные стандарты - во ВНИИКИ Госстандарта России.

1 Область распространения и цель

1.1 Область распространения

1.1.1 Настоящий стандарт распространяется на МЕДИЦИНСКИЕ УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ, используемые в терапевтических целях в медицинской практике.

1.1.2 Настоящий стандарт распространяется на УСКОРИТЕЛИ ЭЛЕКТРОНОВ, генерирующие либо ТОРМОЗНОЕ, либо ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ с НОМИНАЛЬНЫМИ ЭНЕРГИЯМИ от 1 до 50 МэВ и максимальными МОЩНОСТЯМИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от 0,001 Гр/с до 1 Гр/с на расстоянии 1 м от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ и на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ от 50 до 200 см.

1.1.3 В настоящем стандарте приведен комплекс измерений, для проведения которых требуется от двух до трех месяцев. В нем установлены методы исследований и испытаний, выполняемых ИЗГОТОВИТЕЛЕМ на стадии проектирования и изготовления МЕДИЦИНСКОГО УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ, но не установлены приемочные испытания, которые должны проводиться после его установки на месте эксплуатации.

1.1.4 Условия измерений, приведенные в настоящем стандарте, отличаются от используемых на практике. В частности это относится к положению ФАНТОМА во время измерений и измерению расстояния от ИЗОЦЕНТРА. Эти новые условия вводятся взамен существующих, а не дополняют их.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

1.2 Цель

В настоящем стандарте установлены методы испытаний для определения и представления функциональных характеристик, которые необходимо знать для правильного введения в действие и безопасной эксплуатации УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ. Эти характеристики должны быть представлены в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ) вместе с отклонениями или максимальными изменениями, возможными в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Форма представления значений функциональных характеристик приведена в приложении В.

Необходимо учитывать неточность методов измерения при определении характеристик. При этом нежелательно объединять погрешности в суммарный допуск; ими следует пользоваться раздельно, учитывая, что впоследствии могут быть разработаны более точные методы измерений.

Настоящий стандарт ни в коей мере не должен сдерживать разработку ускорителей новых конструкций, рабочих режимов и параметров, которые могут отличаться от приведенных в настоящем стандарте, при условии, что они будут соответствовать необходимым уровням эксплуатационных характеристик для ОБЛУЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ (далее - ПАЦИЕНТОВ).

При отсутствии других указаний настоящий стандарт распространяется на ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЕ АППАРАТЫ. Для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ аппаратов характеристики и методы испытаний должны быть изменены соответствующим образом.

Примечание - Формулировка соответствия настоящему стандарту не обязательно означает, что эти испытания будут или были проведены как типовые или индивидуальные испытания.

1.3 Условия окружающей среды

1.3.1 Общие положения

За исключением случаев, когда в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ указаны иные допустимые условия окружающей среды, требования настоящего стандарта распространяются на аппараты, установленные, эксплуатируемые или хранящиеся в помещениях, где выдерживаются следующие условия окружающей среды:

а) температура от 15 до 35 °С,

b) относительная влажность от 30 до 75%,

c) атмосферное давление от 7·10 до 11·10 Па (от 700 до 1100 мбар).

1.3.2 Транспортирование и хранение

Условия окружающей среды при транспортировании и хранении должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

1.3.3 Электропитание

Применяют 10.2.2 ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0. Для предотвращения колебаний напряжения свыше ±5% между установившимися режимами работы под нагрузкой и без нее необходим достаточно низкий внутренний импеданс.

2 Определения

2.1 Используемые термины

Термины, выделенные в настоящем стандарте прописными буквами, соответствуют определениям, содержащимся в стандарте МЭК 60788.

Дополнительные термины и указатель терминов приведены в приложении А.

2.2 Степень обязательности требований

В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины:

должен: Соответствие требованиям обязательно для соответствия настоящему стандарту;

рекомендуется: Соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно для соответствия настоящему стандарту;

может использоваться: Для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям.

3 Общая информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны все функциональные характеристики по 5-13 и информация по 3.1-3.8 настоящего стандарта.

3.1 Используемые НОМИНАЛЬНЫЕ ЭНЕРГИИ и МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна содержаться информация об используемых НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЯХ и соответствующих им МОЩНОСТЯХ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ в условиях максимального НАКОПЛЕНИЯ в ФАНТОМЕ для максимального поля и поля 10х10 см как ТОРМОЗНОГО, так и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

3.2 Используемые РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны размеры используемых РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, (смсм) НА НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ как для ТОРМОЗНОГО, так и для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

3.3 НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ, см.

3.4 Используемые ФИЛЬТРЫ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ должны быть указаны обозначение, НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ и максимальное квадратное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ (с прямыми углами) для всех имеющихся ВЫРАВНИВАЮЩИХ ФИЛЬТРОВ.

Для каждого КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА, используемого для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано:

- обозначение,

- НОМИНАЛЬНАЯ ЭНЕРГИЯ,

- максимальное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ, для которого предназначен КЛИНОВИДНЫЙ ФИЛЬТР,

- УГОЛ КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА,

- значение изодозы, используемой для определения УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА при определенном ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ,

- КОЭФФИЦИЕНТ КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть представлены примеры карт изодоз, построенных по данным измерений на ФАНТОМЕ (поверхность которого располагалась в соответствии с 4.2) с использованием таких же КЛИНОВИДНЫХ и ВЫРАВНИВАЮЩИХ ФИЛЬТРОВ, как и те, которые имеются в комплекте УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ.

Следует иметь в виду, что каждая карта изодоз дает лишь типовую информацию, и ею нельзя пользоваться для планирования ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА, за исключением случаев, когда карта изодоз проверена путем измерений на данном УСКОРИТЕЛЕ ЭЛЕКТРОНОВ.

3.5 Готовность к работе

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано время, необходимое для перехода из ИСХОДНОГО СОСТОЯНИЯ в СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ.

3.6 Влияние различных факторов на работу аппарата

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть информация, касающаяся условий окружающей среды и экстремальных условий эксплуатации (например максимальная продолжительность непрерывной работы), которая может повлиять на функциональные характеристики, описанные в настоящем стандарте.

3.7 Техническое обслуживание

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть информация о мерах, необходимых для сохранения функциональных характеристик УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ в пределах значений, заданных в настоящем стандарте.

3.8 Представление данных

Информацию для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, требуемую настоящим стандартом, рекомендуется представлять ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ в форме, указанной в приложении В.

4 Стандартные условия испытаний

Функциональные характеристики следует определять в соответствии с настоящим стандартом при стандартных условиях испытаний по 4.1-4.5 (при отсутствии других требований).

4.1 Угловые положения

Углы (см. рисунки 1-3):

- наклона РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ (ось 2),

- крена РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ (ось 3),

- поворота СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (ось 4) должны быть установлены на нуль (при отсутствии других указаний).

1 - поворот ШТАТИВА, ось 1; 2 - наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 2; 3 - крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ОСЬ 3; 4 - поворот ДИАФРАГМЫ, ось 4; 5 - изоцентрический поворот СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 5; 6 - поворот деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 6; 7 - продольный наклон СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 7; 8 - наклон деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 8; 9 - высота СТОЛА для ПАЦИЕНТА, направление 9; 10 - боковое перемещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, направление 10; 11 - продольное перемещение деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, направление 11; 12 - расстояние до ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ по оси 1

Рисунок 1 - Ротационный ШТАТИВ

2 - наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 2; 3 - крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 3; 4 - поворот ДИАФРАГМЫ, ось 4; 13 - изменение высоты ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ, направление 13

Рисунок 2 - Настенный или напольный ШТАТИВ

2 - наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 2; 3 - крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 3; 4 - поворот ДИАФРАГМЫ, ось 4; 13 - изменение высоты ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ, направление 13

Рисунок 3 - Потолочный ШТАТИВ

Если по условиям настоящего стандарта измерения нужно выполнять при угловом положении ШТАТИВА (ось 1) или СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (ось 4), равном только 90°, то угловое положение в 270° является также приемлемым.

4.2 Характеристики и расположение ФАНТОМА

При отсутствии других указаний используют водный ФАНТОМ. При использовании ФАНТОМА из другого материала необходимо выполнить соответствующие корректировки.

При всех измерениях с ФАНТОМОМ ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ должна быть перпендикулярна к поверхности ФАНТОМА.

Размеры ФАНТОМА должны быть на 5 см больше размеров ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, если нет уверенности, что использование ФАНТОМА меньших размеров не окажет существенного влияния на результаты измерения.

Глубина ФАНТОМА должна быть, по меньшей мере, на 5 см больше глубины измерительной точки.

4.3 Расположение измерительных точек

При отсутствии других указаний измерения выполняют:

- на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ или

- в плоскости, перпендикулярной к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, на СТАНДАРТНЫХ ГЛУБИНАХ ИЗМЕРЕНИЙ в ФАНТОМЕ в зависимости от конкретного случая.

Для ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ УСКОРИТЕЛЯХ ЭЛЕКТРОНОВ плоскость измерений проходит через ИЗОЦЕНТР (при отсутствии других требований). Поверхность ФАНТОМА находится на 10 см от ИЗОЦЕНТРА ближе к ИСТОЧНИКУ ИЗЛУЧЕНИЯ.

При измерениях в ПУЧКАХ ЭЛЕКТРОННОГО и ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЙ в НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ УСКОРИТЕЛЯХ ЭЛЕКТРОНОВ поверхность ФАНТОМА находится на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ (при отсутствии других требований).

4.4 ДЕТЕКТОРЫ ИЗЛУЧЕНИЯ

Измерения выполняют с помощью ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ:

- ОТСЧЕТЫ ПО ШКАЛЕ этого детектора позволяют определить относительную ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ, внося поправки на пространственные изменения СПЕКТРА ИЗЛУЧЕНИЯ;

- детектор дает достаточное пространственное разрешение на участках с высоким градиентом дозы, например на границах РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.

4.5 СТАНДАРТНЫЕ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЙ

4.5.1 ПУЧКИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

СТАНДАРТНАЯ ГЛУБИНА ИЗМЕРЕНИЯ в ПУЧКАХ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ составляет 10 см.

4.5.2 ПУЧОК ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

СТАНДАРТНАЯ ГЛУБИНА ИЗМЕРЕНИЯ в ПУЧКЕ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ составляет половину значения его ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ размером 10х10 см.

4.6 РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ

Если предусмотренные в методике испытаний размеры РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ не доступны, рекомендуется использовать наиболее близкие к ним по размеру РАДИАЦИОННЫЕ ПОЛЯ. Размеры РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ пересчитывают к НОРМАЛЬНОМУ РАССТОЯНИЮ ОБЛУЧЕНИЯ.

При отсутствии других требований максимальным РАДИАЦИОННЫМ ПОЛЕМ считается максимальное квадратное РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ.

4.7 Регулировки в процессе испытаний

В ходе испытаний УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ допустимы такие регулировки, которые ОПЕРАТОР может выполнить с помощью доступных органов управления и которые являются частью нормальной работы УСКОРИТЕЛЯ ЭЛЕКТРОНОВ.

5 СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ должны быть указаны данные, перечисленные ниже:

- в случае ПЕРВИЧНОЙ/ВТОРИЧНОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ: данные для ПЕРВИЧНОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ;

- в случае ДУБЛИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ: данные для обеих систем.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны интервалы ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ И МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, в которых функционирует СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ, согласно условиям настоящего стандарта.

5.1 Воспроизводимость

5.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должен быть указан максимальный коэффициент изменения отношения измеренных значений в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ, если в остальном в идентичных условиях ОБЛУЧЕНИЯ принято одно и то же значение в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ.

Максимальный коэффициент должен быть выражен в процентах. Максимальный коэффициент изменения должен применяться:

- ко всем НОМИНАЛЬНЫМ ЭНЕРГИЯМ и

- ко всем МОЩНОСТЯМ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

5.1.2 Испытание

Воспроизводимость определяется как коэффициент отклонения по формуле

%,

где - отношение измеренных значений в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ И ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в -м измерении;

- коэффициент - среднее значение , определяемое по формуле

;

- число измерений.

Для каждой серии условий испытания, приведенных в таблице 1, выполняют десять последовательных ОБЛУЧЕНИЙ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ при ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ около 1 Гр при прочих идентичных условиях. Измерения выполняют с помощью детектора в ФАНТОМЕ или с ионизационной камерой с соответствующим РАВНОВЕСНЫМ колпачком. Эти условия измерения должны использоваться для всех измерений величины .

Таблица 1 - Условия воспроизводимости результатов испытаний

5.2 Пропорциональность

5.2.1 Требование

Соотношение между измеренными значениями в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ должно быть линейным и иметь вид:

,

где - ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА;

- коэффициент пропорциональности;

- значение в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ.

5.2.2 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение измеренной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ от произведения измеренного значения в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и коэффициента пропорциональности.

Максимальное отклонение должно быть выражено в процентах от значения, рассчитанного по формуле, приведенной в 5.2.1.

Максимальное отклонение должно быть дано для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ как ТОРМОЗНОГО, так и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

Максимальное отклонение должно распространяться на все выделенные диапазоны ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ и МОЩНОСТЕЙ ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

5.2.3 Испытание

Для каждой серии условий испытаний, представленных в таблице 2, выполняют пять серий ОБЛУЧЕНИЙ, получая различные ПОГЛОЩЕННЫЕ ДОЗЫ через примерно равные интервалы в указанном диапазоне значений ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Таблица 2 - Условия для проверки пропорциональности СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ

5.3 Зависимость от угловых положений

5.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между максимальным и минимальным значениями коэффициента для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ при нахождении аппарата в различных положениях в пределах всего диапазона ротации.

Максимальная разница должна быть выражена в процентах среднего значения для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

5.3.2 Испытание

Коэффициент определяют по пяти измерениям для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 3. При этом детектор с соответствующим равновесным колпачком устанавливают на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ. В результате каждого ОБЛУЧЕНИЯ получают ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ около 1 Гр на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ. Во время измерения при каждой серии условий испытания аппарат остается в неизменном состоянии.

Таблица 3 - Условия проверки зависимости показаний СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ от положения аппарата

5.4 Зависимость от поворота ШТАТИВА

5.4.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для аппарата, позволяющего выполнять ПОДВИЖНОЕ ОБЛУЧЕНИЕ, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ должна быть указана максимальная разница:

- между значением коэффициента , измеренного по мере непрерывного прохождения ШТАТИВА через различные положения полного угла поворота (как при статическом облучении), и

- средним от наибольшего и наименьшего значений коэффициента , определенного по 5.3 на неподвижном ШТАТИВЕ и при различных угловых положениях ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (как при статическом облучении).

Максимальная разница должна быть выражена в процентах от среднего значения как для ТОРМОЗНОГО, так и для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

5.4.2 Испытание

Коэффициент определяют по четырем измерениям для каждой серии условий испытаний, перечисленных в таблице 4, используя детектор с соответствующим равновесным колпачком, укрепленным на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ. Каждое ОБЛУЧЕНИЕ дает ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ около 1 Гр при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ и повороте ШТАТИВА приблизительно на 45° в каждом из угловых диапазонов.

Таблица 4 - Условия проверки зависимости СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ от поворота ШТАТИВА

По возможности выполняют два ОБЛУЧЕНИЯ при повороте в одном направлении и два - в обратном направлении.

5.5 Зависимость от формы РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ

5.5.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть установлена зависимость калибровки СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ от отношения длины к ширине прямоугольного поля для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

Максимальная разница в значениях коэффициента должна быть выражена в процентах среднего значения как для ТОРМОЗНОГО, так и для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

5.5.2 Испытание

Коэффициент определяют по пяти измерениям для каждой серии условий испытаний, представленных в таблице 5. Каждое ОБЛУЧЕНИЕ дает ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ около 1 Гр при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Таблица 5 - Условия проверки зависимости от размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ

Измерения выполняют последовательно в РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЯХ одного размера в направлениях, перпендикулярных друг к другу.

5.6 Стабильность калибровки

5.6.1 Стабильность после ОБЛУЧЕНИЯ до высокой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ

5.6.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между коэффициентами , выраженными в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ сразу после того, как УСКОРИТЕЛЬ ЭЛЕКТРОНОВ достиг СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ после длительного пребывания в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ, и сразу после:

подведения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ 100 Гр при стандартных условиях испытания или

спустя 30 мин при наибольшей МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ либо после более короткого периода, если она будет достигнута раньше.

Максимальная разница должна быть выражена в процентах от значения перед началом ОБЛУЧЕНИЯ в ТОРМОЗНОМ или ЭЛЕКТРОННОМ режиме.

5.6.1.2 Испытание

Коэффициент определяют по пяти измерениям для каждой серии условий испытания, приведенных в таблице 6, используя детектор с соответствующим равновесным колпачком. Результатом каждого ОБЛУЧЕНИЯ является ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА приблизительно 1 Гр при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ сразу после трехчасового периода, в течение которого УСКОРИТЕЛЬ ЭЛЕКТРОНОВ находился в РЕЗЕРВНОМ СОСТОЯНИИ и сразу после получения в результате ОБЛУЧЕНИЯ требуемой максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

Таблица 6 - Условия проверки стабильности калибровки СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДОЗЫ

В соответствии с ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ во время испытаний проводят корректировку на изменения температуры, давления и влажности.

5.6.2 Стабильность в течение дня

5.6.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ должна быть указана максимальная разница между коэффициентами измеренных значений в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, определяемых:

- сразу по достижении УСКОРИТЕЛЕМ ЭЛЕКТРОНОВ СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ после длительного пребывания в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ

- и после восьми часов выполнения последовательных циклов, состоящих из ОБЛУЧЕНИЙ и 10-минутных интервалов между ОБЛУЧЕНИЯМИ, которые проводят при типовой МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ около 4 Гр.

Максимальная разница должна быть выражена в процентах от значения , определенного в начале испытания.

5.6.2.2 Испытание

Коэффициент определяют по пяти измерениям в ФАНТОМЕ для каждой серии условий, приведенных в таблице 6. При каждом ОБЛУЧЕНИИ дают ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ около 4 Гр на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Измерения должны быть выполнены в соответствии с 5.6.2.1.

В соответствии с ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМИ ДОКУМЕНТАМИ во время испытания вводят поправку на изменения температуры, давления и влажности.

5.6.3 Стабильность в течение недели

5.6.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ должна быть указана максимальная разница между наибольшим и наименьшим значениями для измеренных значений в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, определенных в течение пяти дней сразу после того, как УСКОРИТЕЛЬ ЭЛЕКТРОНОВ достиг СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ после длительного пребывания в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ.

Эта максимальная разница должна быть выражена в процентах от среднего значения для всех измеренных значений коэффициента .

5.6.3.2 Испытание

Значение следует определять ежедневно после прошествия трех часов (не менее), в течение которых УСКОРИТЕЛЬ ЭЛЕКТРОНОВ остается в ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ. Для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 6, выполняют пять измерений в ФАНТОМЕ, укрепленном на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ. Каждое ОБЛУЧЕНИЕ дает в результате ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ около 1 Гр на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

В процессе испытаний в соответствии с ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ вносятся поправки на изменение температуры, давления и влажности.

5.7 Стабильность при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ

5.7.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Если при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ ОБЛУЧЕНИЕ прекращается при определенном угле поворота ШТАТИВА, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между показанием в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ и значением, полученным умножением числа мониторных единиц, приходящихся на единицу угла, на размер угла поворота ШТАТИВА.

Максимальная разница должна быть выражена в процентах от расчетного значения для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

Если при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ СИСТЕМА МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ прекращает ОБЛУЧЕНИЕ, в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между углом поворота ШТАТИВА и углом, полученным в результате деления значения угла в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ на выбранное для единицы угла значение в ЕДИНИЦАХ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ.

Максимальная разница должна быть выражена в градусах для ТОРМОЗНОГО и ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЙ.

Максимальная разница должна охватывать весь диапазон возможных значений МОЩНОСТИ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и частного от деления ЕДИНИЦ ШКАЛЫ МОНИТОРА ДОЗЫ на угол поворота ШТАТИВА.

5.7.2 Испытание

Для каждой серии условий испытаний, указанных в таблице 7, ШТАТИВ поворачивают на угол, примерно соответствующий:

- ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ 4 Гр

- или по возможности близкий к нему, если ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА 4 Гр не может быть достигнута.

Таблица 7 - Условия проверки стабильности СИСТЕМЫ МОНИТОРИРОВАНИЯ ДОЗЫ при ПОДВИЖНОМ ОБЛУЧЕНИИ

6 Глубинные дозные характеристики

6.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

6.1.1 Кривые глубинных доз

6.1.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть графики процентных ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ, построенные вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ 10х10 см и максимального РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.

Такие графики должны быть даны для каждой используемой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4).

Для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ должна быть представлена следующая информация:

для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 10х10 см и максимального:

- ГЛУБИНА МАКСИМУМА ДОЗЫ, см;

для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 10х10 см:

- ПРОНИКАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ, см;

- максимальное расхождение между любым действительным значением и заранее определенным значением ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ. Максимальное расхождение должно быть выражено в процентах от указанного значения или в миллиметрах;

- ПОКАЗАТЕЛЬ КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ.

6.1.1.2 Испытания

Распределение дозы по глубине вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ определяют в водном ФАНТОМЕ при стандартных условиях испытаний (пункт 4) для серии условий испытаний, приведенных в таблице 8.

Таблица 8 - Условия для измерений ГЛУБИННЫХ ДОЗ

За ГЛУБИНУ МАКСИМУМА ДОЗЫ принимают среднюю точку среди точек, соответствующих ГЛУБИННОЙ ДОЗЕ 99%.

6.1.2 ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА

6.1.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана, %, ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 10х10 см и максимального.

Информацию следует представлять для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при стандартных условиях испытаний (пункт 4).

6.1.2.2 Испытание

ОТНОСИТЕЛЬНУЮ ПОВЕРХНОСТНУЮ ДОЗУ измеряют на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4) и для серии условий испытаний, приведенных в таблице 8.

Для расчета ОТНОСИТЕЛЬНОЙ ПОВЕРХНОСТНОЙ ДОЗЫ проводят измерения с использованием плоского детектора, снабженного материалами, создающими эффект НАКОПЛЕНИЯ, для получения значений ГЛУБИННОЙ ДОЗЫ в серии точек от глубины 0,5 мм до ГЛУБИНЫ МАКСИМУМА ДОЗЫ.

6.1.3 Карты изодоз

6.1.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть представлены образцы карт изодоз для одной или нескольких плоскостей, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и одну из двух главных осей, для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4).

Кривые карт изодоз должны быть представлены в процентах относительно максимальной дозы (100%) на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ; изодозы должны быть построены с шагом 10% (от 100%-ного до 10%-ного значения).

Следует иметь в виду, что каждая карта изодоз дает типовую картину распределения значений относительных доз и ею не следует пользоваться для облучения ПАЦИЕНТОВ до тех пор, пока ее не проверят в измерениях на конкретном УСКОРИТЕЛЕ ЭЛЕКТРОНОВ.

6.1.3.2 Испытание

Карты изодоз измеряют в одной или нескольких плоскостях, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и включающих одну из двух главных осей, в водном ФАНТОМЕ при стандартных условиях испытаний для серии условий испытаний, приведенных в таблице 8.

6.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

6.2.1 Графики ГЛУБИННОЙ ДОЗЫ

6.2.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны содержаться графики, дающие ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ для РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ 10х10 см и максимального поля.

Графики должны быть представлены для каждой выбранной НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при стандартных условиях испытаний (пункт 4).

Для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ должны быть представлены следующие данные:

для ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ 10х10 см и максимального:

- ГЛУБИНА МАКСИМУМА ДОЗЫ, см;

- отношение ПРАКТИЧЕСКОГО ПРОБЕГА к глубине, соответствующей 80% максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ;

для ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ 10х10 см:

- ПРАКТИЧЕСКИЙ ПРОБЕГ, см;

- ПРОНИКАЮЩАЯ СПОСОБНОСТЬ, см;

- максимальная разница между любым фактическим значением и заранее определенным значением ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ. Максимальная разница должна быть выражена в процентах или указана в миллиметрах.

6.2.1.2 Испытание

Распределение глубинной дозы по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ измеряют в водном ФАНТОМЕ при стандартных условиях испытаний (пункт 4) и серии условий испытаний, указанных в таблице 9.

Таблица 9 - Условия измерений глубинных доз

6.2.2 Стабильность ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ

6.2.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ при различных углах поворота ШТАТИВА.

Максимальное отклонение должно быть выражено в процентах от указанной ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ или в миллиметрах.

Максимальное отклонение должно применяться ко всем угловым положениям ШТАТИВА и во всем имеющемся диапазоне МОЩНОСТЕЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

6.2.2.2 Испытания

Измерения выполняют в твердом ФАНТОМЕ, укрепленном на РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ. ФАНТОМ должен обеспечивать измерения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ приблизительно на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ и на глубине, соответствующей 80% максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ.

Отношение ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ на глубинах определяют для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 10.

Таблица 10 - Условия проверки стабильности ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Любое изменение этого отношения приводит к изменению ПРОНИКАЮЩЕЙ СПОСОБНОСТИ при использовании графиков глубинных доз в соответствии с требованиями 6.2.1.

6.2.3 ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА

6.2.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана, %, ОТНОСИТЕЛЬНАЯ ПОВЕРХНОСТНАЯ ДОЗА для ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ 10х10 см и максимального.

Информация должна быть представлена для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при стандартизованных условиях испытаний.

6.2.3.2 Испытания

ОТНОСИТЕЛЬНУЮ ПОВЕРХНОСТНУЮ ДОЗУ измеряют на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4) и для серии условий испытаний, приведенных в таблице 10.

Для расчета ОТНОСИТЕЛЬНОЙ ПОВЕРХНОСТНОЙ ДОЗЫ проводят измерения с использованием плоского детектора, снабженного материалами, создающими эффект НАКОПЛЕНИЯ, для получения значений ГЛУБИННОЙ ДОЗЫ в серии точек от 0,5 мм до ГЛУБИНЫ МАКСИМУМА ДОЗЫ.

6.2.4 Карты изодоз

6.2.4.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть представлены образцы карт изодоз для одной или нескольких плоскостей, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и одну из двух главных осей, для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4).

Графики карт изодоз должны быть даны в процентах относительно максимальной дозы (100%) на ОСИ ПУЧКА ОБЛУЧЕНИЯ; изодозы должны быть построены с шагом 10% (от 100%-ного до 10%-ного значения).

Следует иметь в виду, что каждая карта изодоз дает типовую картину распределения значений относительных доз, и ею не следует пользоваться в планировании ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ до тех пор, пока они не будут проверены на конкретном УСКОРИТЕЛЕ ЭЛЕКТРОНОВ.

6.2.4.2 Испытание

Значения для построения графиков изодоз измеряют в одной или нескольких плоскостях, содержащих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и включающих одну из двух главных осей. Измерения проводят в водном ФАНТОМЕ в стандартных условиях испытаний для серии условий, приведенных в таблице 10.

7 Однородность РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

7.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

7.1.1 Равномерность квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

7.1.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное значение отношения максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ (усредненной на площади не более 1 см в любой части РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ) к минимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ (усредненной на площади не более 1 см в любом участке равномерности).

Участок равномерности определяют с помощью прямых линий, соединяющих точки на главной оси и диагоналях квадратных полей (рисунок 4 и таблица 11).

Рисунок 4 - Равномерный участок внутри РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ

Таблица 11 - Участок равномерности в соответствии с рисунком 4

Это отношение должно быть выражено в процентах.

Максимальное значение должно быть указано для каждой НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ при угловом положении ШТАТИВА от 0° или 90°. Максимальное значение должно быть указано для:

- квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ от 5х5 см до 30х30 см включительно;

- квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ свыше 30х30 см.

Максимальным значением следует пользоваться для всех квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и для всех МОЩНОСТЕЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в стандартных условиях испытаний (пункт 4).

Несколько типовых графиков ГЛУБИННОЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЯХ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ показано на рисунке 5.

Рисунок 5 - Примеры кривой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных осей или по диагональным осям

Все эти профили находятся в допустимых пределах. На рисунке представлены полупрофили для малого (слева) и большого (30 см справа) РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть даны сведения об отношении максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ к ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, по данным измерений в плоскости на уровне СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЯ, в зависимости от размеров имеющихся квадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, когда угловое положение ШТАТИВА и системы формирования пучка равны 0°.

7.1.1.2 Испытание

Профильные графики ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных и диагональных осей РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ в ФАНТОМЕ измеряют ДЕТЕКТОРОМ ИЗЛУЧЕНИЯ (либо непрерывно, либо в близко расположенных друг от друга точках) для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 12.

Таблица 12 - Условия проверки однородности и симметрии ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

7.1.2 Изменение дозного распределения в дозы квадратных ТОРМОЗНЫХ ПОЛЕЙ в зависимости от углового положения ШТАТИВА

7.1.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное изменение значения отношения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ (усредненной на площади не более 1 см) в любой точке участка равномерности к соответствующей ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Максимальное изменение должно быть представлено как разница между наибольшим и наименьшим значениями этого отношения в %.

Это максимальное изменение должно соответствовать всем квадратным РАДИАЦИОННЫМ ПОЛЯМ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ размерами 5х5 см и более для стандартных условий испытаний (пункт 4) и для всех угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.

Максимальное изменение должно быть указано для:

- НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ менее 30 МэВ и

- НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ, равных 30 МэВ и более.

7.1.2.2 Испытание

На РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКЕ укрепляют ФАНТОМ, который должен поворачиваться вместе с СИСТЕМОЙ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.

Выполняют измерения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на главных осях РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ для каждой серии условий, указанных в таблице 13:

- в центре и

- на расстоянии двух третей от центра к краю (которое определяется как расстояние между центром и линией 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ относительно ее значения на ОСИ ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ).

7.1.3 Симметрия квадратных ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

7.1.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для квадратных ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное значение отношения, %, наибольшей и наименьшей ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ (усредненных на площади не более 1 см) в двух любых точках, симметрично расположенных относительно ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в пределах области равномерности.

Максимальное значение должно быть указано для всех ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ от 5х5 см и более в стандартных условиях испытания (пункт 4) для угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, равных 0° или 90°.

Максимальное отношение должно охватывать все значения НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ.

Таблица 13 - Условия проверки изменения распределения дозы в ПОЛЯХ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в зависимости от угловых положений

7.1.3.2 Испытание

См. 7.1.1.2.

7.1.4 Максимальное отношение ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ

7.1.4.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное значение отношения, %, ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, усредненной на площади не более 1 см для любой точки на плоскости, перпендикулярной к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ, к максимальному значению ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ для каждого значения НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ:

- для квадратных ПОЛЕЙ ИЗЛУЧЕНИЯ до 30х30 см включительно,

- для квадратных ПОЛЕЙ ИЗЛУЧЕНИЯ более 30х30 см при угловых положениях ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, равных 0° или 90°.

7.1.4.2 Испытание

Области высокой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ определяют с помощью РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 14.

Таблица 14 - Условия проверки МАКСИМАЛЬНОЙ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ

Измерения дозы осуществляют ДЕТЕКТОРОМ в областях наиболее высокой ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ и вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Наибольшее значение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, измеренное в каком-либо участке, сравнивают с максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗОЙ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

7.1.5 ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, формируемые КЛИНОВИДНЫМ ФИЛЬТРОМ

7.1.5.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение каждого значения КОЭФФИЦИЕНТА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА и УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА от указанных значений (рисунок 7).

Рисунок 6 - Примеры диаграммы равномерности ЭЛЕКТРОННОГО ПОЛЯ

Значения С определяют вдоль диагональных осей; для неквадратных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ - не по биссектрисе

Рисунок 7 - Пояснение к определению УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА

1 - , , - микрометрическая настройка опорного указателя; 2 - дека СТОЛА для ПАЦИЕНТА; 3 - настенный источник света; 4 - держатель центратора, укрепленный на полу, позволяющий поворачивать ШТАТИВ на 360° и СТОЛ для ПАЦИЕНТА на меньшие углы; 5 - потолочный источник света; 6 - блок из моделирующего материала и пленка

Рисунок 8 - Пример возможного размещения оборудования для измерения ИЗОЦЕНТРА по методике, описанной в разделе 10

Максимальное отклонение должно быть выражено в процентах от указанного значения для КОЭФФИЦИЕНТА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА и в градусах для УГЛА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА.

Максимальное отклонение для КОЭФФИЦИЕНТА КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА должно распространяться на все углы поворота ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны размеры максимального поля для каждого КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА.

7.1.5.2 Испытание

ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ измеряют вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ С КЛИНОВИДНЫМ ФИЛЬТРОМ и без него для каждой серии условий испытаний, указанных в таблице 15.

Таблица 15 - Условия проверки КОЭФФИЦИЕНТОВ КЛИНОВИДНЫХ ФИЛЬТРОВ

Углы КЛИНОВИДНЫХ ФИЛЬТРОВ определяют по кривым изодоз, измеренным для каждой серии условий, данных в таблице 16.

Таблица 16 - Условия проверки УГЛОВ КЛИНОВИДНЫХ ФИЛЬТРОВ

7.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

7.2.1 Равномерность ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ

7.2.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для выполнения данного требования ГЕОМЕТРИЧЕСКОЕ ПОЛЕ проектируют на ФАНТОМ параллельно ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ (рисунок 6).

ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны содержать следующую информацию для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 17, при СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЯХ ИСПЫТАНИЙ (пункт 4):

- максимальное расстояние , мм, между изодозой 90% и границей проекции ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ на обе главные оси на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ;

- максимальное расстояние , мм, между изодозой 80% и границей проекции ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ на обе главные оси на БАЗОВОЙ ГЛУБИНЕ;

- максимальное расстояние , мм, между изодозой 90% и углом проекции ГЕОМЕТРИЧЕСКОГО ПОЛЯ на биссектрисы углов на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ;

- отношение, %, между наибольшей ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗОЙ (усредненной на 1 см) в любой точке РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ и ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗОЙ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на ГЛУБИНЕ МАКСИМУМА ДОЗЫ.

Информация должна быть приведена для каждого значения НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ и для всех размеров ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ, от наименьшего со стороной 5 см и более.

7.2.1.2 Испытание

Для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 17, и в ФАНТОМЕ графики ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных осей и диагоналей РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ измеряют:

- на глубине 1 мм (7.2.4.1 и 7.2.4.2),

- на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЙ и

- на БАЗОВОЙ ГЛУБИНЕ.

7.2.2 Изменения распределения дозы ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ в зависимости от угловых положений

7.2.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное изменение отношения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, усредненной на площади не более 1 см, к соответствующей ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Это максимальное значение должно учитывать любую точку участка равномерности, ограниченного линией внутри контура 90%-ной изодозы, отстоящей от него на 1 см.

Максимальное изменение должно быть выражено в процентах максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Максимальное изменение должно относиться ко всем ЭЛЕКТРОННЫМ ПОЛЯМ на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ, наименьший размер которой равен или более 10 см, а также ко всем угловым положениям ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.

Таблица 17 - Условия проверки равномерности симметрии и изменения распределения дозы в зависимости от углового положения и максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЯХ

7.2.2.2 Испытание

См. 7.2.1.2.

7.2.3 Симметрия ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ

7.2.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное значение отношения между максимальной и минимальной ПОГЛОЩЕННЫМИ ДОЗАМИ (усредненными на площади не более 1 см) на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ для любых двух точек, симметричных относительно ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, на участке, ограниченном линией, отстоящей на 1 см внутрь 90%-ной изодозы.

Отношение должно быть выражено в процентах.

Максимальное значение должно быть указано для всех ЭЛЕКТРОННЫХ ПОЛЕЙ размером 5х5 см и более в СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЯХ ИСПЫТАНИЙ (пункт 4) при угловых положениях ШТАТИВА И СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, равных 0° и 90°.

7.2.3.2 Испытание

См. 7.2.1.2.

7.2.4 Максимальное отношение ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ

7.2.4.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное значение отношения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ (усредненной на площади не более 1 см) в любой точке РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на глубине 0,5 мм к максимальной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ вдоль ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Это отношение должно быть выражено в процентах.

7.2.4.2 Испытания

Для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 17, РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ сканируют по главным осям и диагоналям; измерения проводят в воздухе с использованием ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Для точки, соответствующей максимальному ОТСЧЕТУ ПО ШКАЛЕ, измерения выполняют в ФАНТОМЕ, чтобы определить значение ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на глубине 0,5 мм.

7.3 Полутень РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

7.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана ширина полутени как максимальное расстояние вдоль главных осей между точками изодоз 80 и 20% на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ.

Точки изодоз 80 и 20% рассматриваются по отношению к ПОГЛОЩЕННЫМ ДОЗАМ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Ширина полутени должна быть указана в миллиметрах.

Ширина полутени должна быть измерена для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ размером 5х5 см, 10х10 см и для максимального квадратного РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЛИ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.

Ширина полутени должна соответствовать всем НОМИНАЛЬНЫМ ЭНЕРГИЯМ в стандартных условиях испытаний (раздел 4).

7.3.2 Испытание

Ширину полутени определяют по измерениям в процессе испытаний по 7.1.1.2 для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и по 7.2.1.2 для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ для тех условий испытаний, при которых угловые положения ШТАТИВА И СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА равны 0°.

8 Индикация РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

8.1 ТОРМОЗНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

8.1.1 Цифровая индикация поля

Каждый аппарат должен иметь цифровой индикатор размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

8.1.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница между размерами полей, устанавливаемыми по цифровому индикатору, и размерами полей, измеряемыми вдоль главных осей по точкам 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, определенным по 8.1.1.2.

Максимальная разница должна быть дана в миллиметрах или выражена в процентах от размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ. Максимальная разница должна быть дана для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ до 20х20 см и более.

Максимальная(ые) разница(ы) должна(ы) относиться ко всем РАДИАЦИОННЫМ ПОЛЯМ, минимальный размер которых равен или более 5 см при любом угловом положении ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, а также для всех НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ.

8.1.1.2 Испытание

Примечание - Цифровая индикация РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и индикация СВЕТОВОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ относятся к плоскости, перпендикулярной к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Из-за необходимости учета эффекта НАКОПЛЕНИЯ при измерении размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, индикация СВЕТОВОГО ПОЛЯ обычно затрудняется или искажается. Кроме того, часто бывает трудно проводить точные измерения при угловых положениях ШТАТИВА не равных 0° и 90°.

Поэтому испытание состоит из ряда следующих операций (рисунок 9):

а) измерения дозы

ФАНТОМ располагают так, чтобы измерять дозу можно было на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ в стандартных условиях испытаний (пункт 4) при угловых позициях ШТАТИВА 0° или 90° для всех значений НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ.

Рисунок 9а - Испытание по методике, описанной в 8.1.1

Рисунок 9b - Испытание по методике, описанной в 8.1.1

Для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 18, РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ устанавливают с помощью цифровой индикации поля. Для каждого РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ФОТОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ сканируют вдоль двух главных осей на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Таблица 18 - Условия калибровки пленки

Таким образом определяют положение точек, в которых ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА равна 50% ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

b) измерение плотности

После каждого измерения, проведенного по 8.1.1.2, перечисление а), экспонируют в стандартных условиях испытаний (пункт 4) низкочувствительную РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ без каких-либо изменений РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и НОМИНАЛЬНОЙ ЭНЕРГИИ. Оптическую плотность определяют в точках 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, найденных по 8.1.1.2, перечисление а);

c) измерение размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Размеры РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ определяют для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 19, и при следующих условиях:

- РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ устанавливают по цифровому индикатору поля;

- РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ помещают на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ и маркируют на ней края СВЕТОВОГО ПОЛЯ.

За РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКОЙ размещают водоэквивалентный материал толщиной не менее 5 см;

- РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ закрывают водоэквивалентным материалом толщиной 10 см для получения СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЫ ИЗМЕРЕНИЯ;

- после экспонирования пленки точки 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ определяют с помощью оптического денситометра при использовании данных калибровки, полученных по 8.1.1.2, перечисления а) и b).

Измеренные размеры РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ сравнивают с цифровой индикацией поля и с размерами СВЕТОВОГО ПОЛЯ.

8.1.2 СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ

Каждый аппарат должен иметь СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ для визуализации РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на входной поверхности с помощью светового пучка.

8.1.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано:

а) максимальное расстояние, измеренное вдоль главных осей между любым краем СВЕТОВОГО ПОЛЯ и точкой, соответствующей 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЕ, определенной по 8.1.1.2, перечисление а) на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ и на расстоянии, превышающем его в 1,5 раза;

b) максимальное расстояние между центром СВЕТОВОГО ПОЛЯ и ОСЬЮ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ и на расстоянии, превышающем его в 1,5 раза.

Максимальное расстояние по 8.1.2.1, перечисление а) должно быть указано в миллиметрах или выражено в процентах от размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ. Максимальное расстояние по 8.1.2.1, перечисление b) должно быть дано в миллиметрах. Максимальные расстояния должны быть даны для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ размером до 20х20 см и более 20х20 см.

Таблица 19 - Условия проверки размеров цифровой индикации РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и СВЕТОВОГО ПОЛЯ

Максимальное(ые) расстояние(я) должно(ы) применяться для всех РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, наименьший размер которых равен или более 5 см, для всех угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, а также для всех НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ.

8.1.2.2 Испытание

См. 8.1.1.2 и 9.1.2.

8.1.3 Воспроизводимость

8.1.3.1 ИНФОРМАЦИЯ для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Изменение размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ:

в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное изменение, мм, размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, определенных по точкам 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ в соответствии с 8.1.1.2, перечисление а), для повторяемых уставок с той же цифровой индикацией поля.

СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ:

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное изменение, мм, расстояния между любым краем СВЕТОВОГО ПОЛЯ и краем РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ для повторяемых уставок с той же цифровой индикацией поля.

8.1.3.2 Испытание

Испытание по 8.1.1.2, перечисление с) выполняют шесть раз в условиях, указанных в таблице 20, соблюдая те же уставки цифрового индикатора поля, меняя их попеременно от большего или от меньшего указанного значения.

Таблица 20 - Условия испытаний на воспроизводимость РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

8.2 ЭЛЕКТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

8.2.1 Цифровая индикация поля

Каждый аппарат должен иметь устройство цифровой индикации размеров РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.

8.2.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана разница, мм, между цифровой индикацией и размером РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЯ, определяемая расстояниями между точками 50%-ной ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ вдоль главных осей, когда входная поверхность ФАНТОМА находится на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Информация должна быть приведена для всех РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ и всех значений НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ.

8.2.1.2 Испытание

Сравнивают цифровую индикацию поля с размерами РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ, определенными в ходе испытаний по 7.2.1.2 на СТАНДАРТНОЙ ГЛУБИНЕ ИЗМЕРЕНИЙ (4.5).

8.2.2 ИНДИКАТОР СВЕТОВОГО ПОЛЯ.

Каждый аппарат должен иметь СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛЬ ПОЛЯ, определяющий размеры РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ на поверхности.

8.2.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разница, мм, между значениями цифровой индикации поля и расстоянием между краями СВЕТОВОГО ПОЛЯ на плоской поверхности при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

8.2.2.2 Испытание

СВЕТОВОЕ ПОЛЕ на поверхности при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ измеряют вдоль двух главных осей для каждой серии условий испытаний, указанных в таблице 21.

Таблица 21 - Условия испытаний СВЕТОВОГО УКАЗАТЕЛЯ ПОЛЯ для ЭЛЕКТРОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Если это невозможно, измерения выполняют на поверхности, расположенной на 10 см более НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ, и результаты измерений корректируют для НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ.

8.3 Геометрия СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

8.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны:

- максимальное угловое отклонение от параллельности противолежащих сторон поля, ...°;

- максимальное угловое отклонение от прямого угла между смежными сторонами поля, определенного диафрагмой(ами), ...°.

8.3.2 Испытание

Измерения выполняют непосредственно на СИСТЕМЕ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА или на СВЕТОВОМ ПОЛЕ для каждой серии условий испытаний, указанных в таблице 22.

Таблица 22 - Условия проверки геометрии СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

8.4 Освещенность и полутень СВЕТОВОГО ПОЛЯ

8.4.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны:

- значение средней освещенности, в люксах, СВЕТОВОГО УКАЗАТЕЛЯ ПОЛЯ на поверхности, перпендикулярной к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ;

- коэффициент контрастности освещения на краях этого СВЕТОВОГО ПОЛЯ с корректировкой на окружающее освещение.

Коэффициент контрастности является отношением яркостей, измеренных в двух точках, расположенных по обе стороны видимого края СВЕТОВОГО ПОЛЯ и отстоящих друг от друга на 3 мм.

Средняя освещенность должна быть указана в люксах, а коэффициент контрастности в процентах.

8.4.2 Испытание

Для испытания нормальное освещение в помещении должно быть уменьшено.

Освещенность СВЕТОВОГО ПОЛЯ измеряют прибором с апертурой, равной или менее 1 мм, калиброванным для используемого спектра видимого излучения.

Среднюю освещенность определяют по измерениям, проводимым приблизительно в центре каждого из квадрантов освещенного поля.

9 Индикация ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

Для РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ, симметричных относительно ИЗОЦЕНТРА, каждый аппарат должен иметь устройство для индикации ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на входе в тело ПАЦИЕНТА, например ПЕРЕДНИЙ ЦЕНТРАТОР, проволочное перекрестие.

9.1 Индикация на входе в тело ПАЦИЕНТА

9.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть указаны максимальные отклонения, мм, индицируемого положения ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ:

- от ОСИ ТОРМОЗНОГО ПУЧКА и

- от ОСИ ПУЧКА ЭЛЕКТРОНОВ.

Максимальные отклонения должны быть указаны для всех угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА:

- в пределах 25 см от НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ или

- в пределах всего рабочего диапазона устройства (выбирают меньшее значение).

9.1.2 Испытание

Максимальное отклонение определяют с помощью малочувствительной РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ.

РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ вкладывают в конверт и помещают перпендикулярно к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

На РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКЕ маркируют индицируемую ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Перед РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКОЙ помещают водоэквивалентный материал для создания достаточного эффекта НАКОПЛЕНИЯ.

Примечание - Если для ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ толщина водоэквивалентного материала равна 10 см, это измерение можно объединить с измерениями по 8.1.

За пленкой располагают водоэквивалентный материал толщиной не менее 5 см.

Для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 23, проводят одно экспонирование пленки.

Таблица 23 - Условия проверки индикации ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на входе в тело ПАЦИЕНТА

Если рабочий диапазон индикаторного устройства меньше НРО±25 см, РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ помещают в крайние положения этого диапазона.

Оптическую плотность РЕНТГЕНОГРАММ определяют вдоль серии из четырех линий, каждая из которых примерно параллельна каждому краю РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и смещена от центра поля примерно на расстояние , где - размер поля.

Для каждой линии определяют точки одинаковой плотности (примерно 50% оптической плотности в центре) и отмечают среднюю точку. Средние точки пары параллельных линий соединяют, чтобы получить средние линии. Эту процедуру повторяют для ортогональной пары параллельных линий. Пересечение этих двух средних линий указывает положение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на контрольной пленке.

9.2 Индикация на выходе из тела ПАЦИЕНТА

9.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для устройств, указывающих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ на выходе из тела ПАЦИЕНТА (например ЗАДНИЙ ЦЕНТРАТОР), в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение, %, индикации от ОСИ ПУЧКА ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ для интервала от 9 до 50 см за НОРМАЛЬНЫМ РАССТОЯНИЕМ ОБЛУЧЕНИЯ или в пределах рабочего диапазона устройства (выбирают меньшее значение).

9.2.2 Испытание

Для каждой серии условий испытаний, указанных в таблице 24, проводят одно экспонирование пленки.

Таблица 24 - Условия испытаний для индикации ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на выходе из тела ПАЦИЕНТА

Если рабочий диапазон индикаторного устройства менее 50 см за НОРМАЛЬНЫМ РАССТОЯНИЕМ ОБЛУЧЕНИЯ, РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ помещают в крайних положениях рабочего диапазона.

Оптическую плотность РЕНТГЕНОГРАММ измеряют вдоль серии из 4 линий, каждая из которых параллельна краю РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и смещена к краю от примерного центра поля на расстояние , где - размер поля. Для каждой линии определяют точки одинаковой плотности (примерно 50% оптической плотности в центре поля) и отмечают среднюю точку. Средние точки параллельных линий соединяют, чтобы получить средние линии. Эту процедуру повторяют для ортогональной пары параллельных линий. Пересечение этих двух средних линий указывает положение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на контрольной пленке.

10 ИЗОЦЕНТР

10.1 Смещение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ИЗОЦЕНТРА

10.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для любого изоцентрического аппарата в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, мм, от ИЗОЦЕНТРА.

Максимальное отклонение должно быть указано для всех угловых положений ШТАТИВА и СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ и значений НОМИНАЛЬНЫХ ЭНЕРГИЙ. Максимальное отклонение должно быть дано отдельно для каждого ТИПА ИЗЛУЧЕНИЯ.

10.1.2 Испытание

а) Положение ИЗОЦЕНТРА определяют по методу последовательных приближений.

b) Если аппарат не имеет ПЕРЕДНЕГО ЦЕНТРАТОРА, вращающегося вместе с СИСТЕМОЙ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА, подходящий центратор укрепляют на СИСТЕМЕ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА специально для этого испытания.

с) При нулевом угловом положении (0°) ШТАТИВА и при установке кончика ПЕРЕДНЕГО ЦЕНТРАТОРА на НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ лист бумаги с координатной сеткой располагают горизонтально так, чтобы он касался кончика ПЕРЕДНЕГО ЦЕНТРАТОРА.

d) СИСТЕМУ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА поворачивают на полный угол, и ПЕРЕДНИЙ ЦЕНТРАТОР настраивают таким образом, чтобы смещение его кончика при таком повороте было минимальным.

e) После настройки проводят проверку при угловых положениях ШТАТИВА 90°, 180° и 270°, чтобы убедиться в том, что смещение кончика ПЕРЕДНЕГО ЦЕНТРАТОРА при повороте СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА остается минимальным.

f) Контрольный центратор настраивают на среднее положение кончика ПЕРЕДНЕГО ЦЕНТРАТОРА при угловых положениях ШТАТИВА 0°, 90°, 180° и 270°. ПЕРЕДНИЙ ЦЕНТРАТОР убирают.

g) РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ в конверте располагают перпендикулярно к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ дальше от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ за контрольным центратором, на расстоянии, достаточном для размещения материала, создающего эффект НАКОПЛЕНИЯ.

h) Между контрольным центратором и РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКОЙ помещают материал для создания эффекта НАКОПЛЕНИЯ, достаточный по толщине для получения на пленке тени кончика контрольного центратора.

i) РЕНТГЕНОВСКИЕ ПЛЕНКИ экспонируют в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ размером 10х10 см. Одну пленку экспонируют при угловом положении ШТАТИВА 90°, другую - при 270°. Две пленки экспонируют при угле поворота ШТАТИВА 0°, причем одну из них после поворота ШТАТИВА по часовой стрелке, а другую - против часовой стрелки, чтобы учесть возможные смещения СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА. Таким же образом две пленки экспонируют при угловом положении ШТАТИВА 180°, одну после поворота ШТАТИВА по часовой стрелке, а другую - против часовой стрелки. Таким образом, для испытания требуется шесть пленок.

j) После оценки РЕНТГЕНОВСКИХ ПЛЕНОК с помощью денситометра контрольный центратор переставляют в среднее положение пересечений, определяющих ОСЬ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Эта точка примерно соответствует ИЗОЦЕНТРУ.

k) Кончик контрольного центратора определяет опорную точку для последующих измерений.

l) Максимальное расхождение между ОСЬЮ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и опорной точкой можно определить по уже анализированным пленкам (см. выше) или путем повторения процедур перечислений g)-j).

Для дальнейших измерений контрольный центратор следует оставить на месте (10.2, 11, 12.2.5, 14.2). На рисунке 8 приведен пример условий проведения измерений, описанных в настоящем пункте.

10.2 Индикация ИЗОЦЕНТРА

10.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для любого устройства индикации положения ИЗОЦЕНТРА в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение, мм, его показания с положением ИЗОЦЕНТРА, определенным в соответствии с требованиями 10.1.

10.2.2 Испытание

Показание устройства сравнивают с опорной точкой, определенной по 10.1.

При использовании индикаторных устройств, укрепленных на ШТАТИВЕ, сравнение проводят для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 25.

Таблица 25 - Условия проверки индикации ИЗОЦЕНТРА

11 Индикация расстояния по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

11.1 Индикаторное устройство

Для измерения расстояний по ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ от опорной точки должно быть предусмотрено индикаторное устройство (например механический ПЕРЕДНИЙ ЦЕНТРАТОР, оптический измеритель расстояния).

В изоцентрических аппаратах эта опорная точка должна совпадать с ИЗОЦЕНТРОМ.

В неизоцентрических аппаратах эта опорная точка должна быть на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ при НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

11.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение индикаторного расстояния, мм, от действительного расстояния.

Максимальное отклонение должно выполняться в интервале ±25 см от НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ или в рабочем диапазоне индикаторного устройства (выбирают меньшее значение).

Для изоцентрических аппаратов максимальное отклонение должно соответствовать всем угловым положениям ШТАТИВА.

11.1.2 Испытание

На расстоянии 25 см от НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ или в пределах рабочего диапазона индикаторного устройства (выбирают меньшее значение) линейкой измеряют действительное расстояние от опорной точки по 10.1 и сравнивают его со значением, полученным с помощью индикаторного устройства.

Для ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ измерения проводят при угловых положениях ШТАТИВА 0°, 90°, 180° и 270°.

11.2 Дополнительное индикаторное устройство для аппаратов с изменяемым расстоянием от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до ИЗОЦЕНТРА и для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ

Для ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ с изменяемым расстоянием от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до оси поворота ШТАТИВА (ось 1, рисунок 1) и для НЕИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ должно быть предусмотрено индикаторное устройство (например механический ПЕРЕДНИЙ ЦЕНТРАТОР, оптический измеритель расстояния), позволяющее измерять расстояния от ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ до точек, находящихся на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Положение ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ должно быть указано в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

11.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное отклонение индикаторного расстояния, мм, от действительного расстояния. Это отклонение измеряют между ИСТОЧНИКОМ ИЗЛУЧЕНИЯ и положением, определяемым индикаторным устройством в интервале ±25 см от НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ или в пределах рабочего диапазона индикаторного устройства (выбирают меньшее значение).

11.2.2 Испытание

На расстоянии 25 см от НОРМАЛЬНОГО РАССТОЯНИЯ ОБЛУЧЕНИЯ или в пределах рабочего диапазона индикаторного устройства (выбирают меньшее значение) линейкой измеряют действительное расстояние между положением ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ, указанным в 11.2, и положением, обозначенным индикаторным устройством.

Для ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИХ АППАРАТОВ измерения выполняют при угловых положениях ШТАТИВА 0°, 90°, 180° и 270°.

12 Нулевое показание на поворотных шкалах

Для поворотных ШТАТИВОВ (и для других ШТАТИВОВ, если это возможно) круговые шкалы 1, 2, 5 и 6 (рисунок 1) должны быть установлены на нуль, когда все оси (за исключением осей 3 и 7) являются компланарными. При этом ОСЬ ПУЧКА направлена вертикально вниз, продольная ось СТОЛА для ПАЦИЕНТА параллельна осям 1 и 2 и опоре изоцентрического поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

Шкала 3 показывает нуль, когда ОСЬ ПУЧКА направлена вертикально вниз, а шкалы 1 и 2 установлены на нуль.

Шкала 4 показывает нуль, когда края ДИАФРАГМЫ параллельны или перпендикулярны к оси поворота ШТАТИВА, тонкий край КЛИНОВИДНОГО ФИЛЬТРА указывает на ШТАТИВ при одном направлении введения ФИЛЬТРА.

Шкалы 7 и 8 показывают нуль, когда поверхность СТОЛА для ПАЦИЕНТА находится в горизонтальном положении.

12.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Для каждого движения вокруг одной из осей с 1 по 8 (рисунки 1-3) в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное угловое отклонение, ...°, от указанного нулевого положения.

12.2 Испытания

12.2.1 Поворот ШТАТИВА вокруг оси 1 и крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ относительно оси 3

Поворотные шкалы (рисунки 1-3):

- поворот ШТАТИВА , ось 1;

- наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 2;

- крен РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 3

устанавливают на нуль.

Отвес подвешивают от ИЗОЦЕНТРА к полу.

РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ в конверте помещают на полу под ИЗОЦЕНТРОМ.

Проекцию отвеса отмечают на РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКЕ.

Пленку экспонируют в небольшом ПОЛЕ ТОРМОЗНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при стандартных условиях испытаний (пункт 4).

Угловое отклонение ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ от вертикали определяют по расстоянию между отмеченной проекцией линии отвеса и центром РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.

12.2.2 Наклон РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, ось 2 (рисунки 1-3)

При наклоне РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ угловое отклонение между указанным нулевым положением и положением нуля, определенным по пункту 12, находят по измерениям, выполненным по 10.1.2. Если погрешность в нулевом положении угла ШТАТИВА компенсирует отклонение от нулевого положения при наклоне РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, это выявляется при испытании по 10.1.2.

12.2.3 Поворот СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА (ДИАФРАГМЫ), ось 4 (рисунки 1-3)

СИСТЕМУ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА устанавливают в нулевое положение.

Прозрачный лист бумаги помещают вблизи от ИЗОЦЕНТРА в вертикальной плоскости, проходящей через ось поворота ШТАТИВА.

СВЕТОВОЕ ПОЛЕ последовательно проектируют на бумагу при угловых положениях ШТАТИВА 90° и 270°.

На бумаге отмечают края СВЕТОВОГО ПОЛЯ.

Угловое отклонение определяемого нулевого положения от нулевого положения, определенного по пункту 12, составляет половину угла, соответствующего сделанным отметкам краев поля.

12.2.4 ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ поворот СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 5 (рисунок 1) и поворот деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 6 (рисунок 1)

СИСТЕМУ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА устанавливают в положение 0°.

Поперечное смещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА и угловые положения поперечного и продольного наклонов стола устанавливают на нуль.

При стандартных условиях испытаний (пункт 4) и при угловом положении ШТАТИВА, равном нулю, СВЕТОВОЕ ПОЛЕ соответствующих размеров проектируют на деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

Отклонение в индикации нуля шкалы поворота деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА вычисляют по расстоянию от средней линии деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА до центра поля, обозначенного световым индикатором.

Отклонение в индикации нуля шкалы изоцентрического поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА определяется углом между средней линией деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА и краями поля, обозначенного световым индикатором.

12.2.5 Продольный наклон и продольный крен стола, оси 7 и 8 (рисунок 1)

При условиях, определенных в 12.2.4, углы наклона и крена стола измеряют угломером или спиртовым уровнем.

13 Конгруэнтность противоположных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ

13.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное смещение, мм, между осями противоположных РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ при углах наклона и крена РАДИАЦИОННОЙ ГОЛОВКИ, равных нулю.

Максимальное смещение должно быть на уровне ИЗОЦЕНТРА.

13.2 Испытания

Две РЕНТГЕНОВСКИЕ ПЛЕНКИ помещают в зажимном приспособлении параллельно на расстоянии 20 см друг от друга.

При угловом положении ШТАТИВА, равном нулю, центр зажимного устройства совмещают с ИЗОЦЕНТРОМ так, чтобы пленки были перпендикулярны к ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Обе пленки экспонируют в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ 10x10 см на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

ШТАТИВ поворачивают на угол 180° и ОБЛУЧЕНИЕ повторяют в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ 5х5 см на НОРМАЛЬНОМ РАССТОЯНИИ ОБЛУЧЕНИЯ.

Другую пару аналогичных РЕНТГЕНОГРАММ получают при угловых положениях ШТАТИВА 90°и 270°.

Центры каждой из двух наложенных друг на друга РЕНТГЕНОГРАММ определяют в соответствии с 8.1.1.2, перечисление b).

По этим измерениям определяют максимальное смещение противоположных ОСЕЙ ПУЧКОВ ИЗЛУЧЕНИЯ для каждого направления и .

14 Движения СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Когда поверхность стола находится на нормальной высоте ИЗОЦЕНТРА, линейные перемещения стола соответствуют нулевым положениям, средняя линия СТОЛА для ПАЦИЕНТА совпадает с осью поворота ШТАТИВА, дека СТОЛА для ПАЦИЕНТА находится на максимальном продольном расстоянии от ШТАТИВА в нулевых положениях относительно поворотов 5 и 6.

14.1 Вертикальное перемещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА

14.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное перемещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА по горизонтали, мм, при изменении высоты стола в направлении 9 (рисунок 1) на 20 см, охватывающее НОРМАЛЬНОЕ РАССТОЯНИЕ ОБЛУЧЕНИЯ, или, если это невозможно, при подъеме СТОЛА для ПАЦИЕНТА на максимальную высоту, когда он нагружен согласно требованиям 14.1.2.

14.1.2 Испытания

Смещение определяют с помощью РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКИ низкой чувствительности.

РЕНТГЕНОВСКУЮ ПЛЕНКУ в конверте помещают на поверхность СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

Перед РЕНТГЕНОВСКОЙ ПЛЕНКОЙ помещают материал, достаточный для работы в условиях электронного НАКОПЛЕНИЯ.

Дека СТОЛА для ПАЦИЕНТА может служить материалом, который помещают за пленкой.

ШТАТИВ устанавливают в нулевое угловое положение.

РЕНТГЕНОВСКИЕ ПЛЕНКИ экспонируют дважды каждую в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ 10х10 см при высоком и низком положениях СТОЛА для ПАЦИЕНТА, в соответствии с требованиями 14.1.1; при этом нагрузка СТОЛА для ПАЦИЕНТА, действующая по вертикали, проходящей через ИЗОЦЕНТР, должна быть равна

- 30 кг и распределена на 1 м длины СТОЛА для ПАЦИЕНТА;

- 135 кг и распределена на 2 м длины СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

Для каждой серии условий испытаний, указанных в таблице 26, делают две РЕНТГЕНОГРАММЫ.

Таблица 26 - Условия испытаний вертикального перемещения СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Для каждых двух наложенных друг на друга РЕНТГЕНОГРАММ по 9.2 определяют положения ОСЕЙ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и измеряют расстояние между ними.

14.2 ИЗОЦЕНТРИЧЕСКИЙ поворот СТОЛА для ПАЦИЕНТА

14.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должно быть указано максимальное смещение, мм, оси ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОГО поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА - ось 5 (рисунок 1) относительно ИЗОЦЕНТРА при нагрузке СТОЛА для ПАЦИЕНТА в соответствии с требованиями 14.1.2.

14.2.2 Испытания

С помощью устройства, укрепленного независимо от СТОЛА для ПАЦИЕНТА, отмечают опорную точку для ИЗОЦЕНТРА по 10.1.

Эту отметку делают на высоте ИЗОЦЕНТРА на поверхности, связанной с декой стола, при повороте стола на максимальный угол вокруг оси ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОГО поворота.

Для каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 27, делают одну отметку.

Таблица 27 - Условия проверки ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОГО поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА

Смещение оси поворота ИЗОЦЕНТРА равно половине диаметра полученной окружности.

14.3 Параллельность осей поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА

14.3.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должен быть указан максимальный угол, ...°, между осью ИЗОЦЕНТРИЧЕСКОГО поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 5 (рисунок 1) и осью поворота опорной панели СТОЛА для ПАЦИЕНТА, ось 6 (рисунок 1) при нагрузке на СТОЛ для ПАЦИЕНТА в направлении ИЗОЦЕНТРА, равной 135 кг, и распределенной на длине 2 м.

14.3.2 Испытания

СТОЛ для ПАЦИЕНТА нагружают и деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА устанавливают в различные положения в соответствии с серией условий испытаний, приведенных в таблице 28.

Таблица 28 - Условия проверки параллельности осей поворота СТОЛА для ПАЦИЕНТА

В каждой из двух позиций с помощью соответствующего прибора, например клинометра, измеряют угол деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА относительно горизонтали линии, соединяющей обе оси.

Угол между двумя осями равен половине разности между двумя показаниями прибора.

14.4 Жесткость СТОЛА для ПАЦИЕНТА

14.4.1 Продольная жесткость СТОЛА для ПАЦИЕНТА

14.4.1.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть указана максимальная разность высот, мм, поверхности деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА вблизи ИЗОЦЕНТРА при следующих нагрузках на СТОЛ для ПАЦИЕНТА, действующих в направлении ИЗОЦЕНТРА:

- 30 кг, распределенных по длине 1 м, при минимальном приближении деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА

- и 135 кг, распределенных по длине 2 м, при максимальном отдалении деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА от ШТАТИВА.

14.4.1.2 Испытание

Поверхность деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА должна быть установлена примерно на высоте ИЗОЦЕНТРА.

Угловые положения осей 5 и 6 (рисунок 1) устанавливают на нуль.

Продольное перемещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА в направлении 11 (рисунок 1) устанавливают на минимальное расстояние к ШТАТИВУ, охватывающее ИЗОЦЕНТР, СТОЛ для ПАЦИЕНТА нагружают массой 30 кг, распределенной по длине 1 м от переднего конца деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА, при нулевом боковом смещении СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

Затем путем продольного перемещения максимально удаляют деку СТОЛА для ПАЦИЕНТА от ШТАТИВА, нагружают ее массой 135 кг на длине 2 м, действующей через ИЗОЦЕНТР.

Высоту поверхности деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА определяют вблизи ИЗОЦЕНТРА.

14.4.2 Поперечная жесткость СТОЛА для ПАЦИЕНТА

14.4.2.1 Информация для ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должен быть указан:

- максимальный угол, ...°, крена деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА относительно горизонтальной плоскости

- и максимальное изменение, мм, высоты деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА при поперечном перемещении СТОЛА для ПАЦИЕНТА в направлении 10 (рисунок 1).

Эти значения должны соответствовать всему диапазону высоты СТОЛА для ПАЦИЕНТА в направлении 9 (рисунок 1) при нагрузке СТОЛА для ПАЦИЕНТА 135 кг на длине 2 м.

14.4.2.2 Испытания

Продольное перемещение СТОЛА для ПАЦИЕНТА в направлении 11 (рисунок 1) устанавливают на максимальное приближение к ШТАТИВУ при нагрузке 135 кг, распределенной на длине 2 м, действующей через ИЗОЦЕНТР при нулевом боковом перемещении СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

СТОЛ для ПАЦИЕНТА устанавливают в положениях, соответствующих каждой серии условий испытаний, приведенных в таблице 29.

Таблица 29 - Условия испытания поперечной жесткости СТОЛА для ПАЦИЕНТА

В каждом из этих положений:

- измеряют клинометром угол крена деки СТОЛА для ПАЦИЕНТА вблизи ИЗОЦЕНТРА и

- высоту продольной средней линии СТОЛА для ПАЦИЕНТА.

ПРИЛОЖЕНИЕ А
(справочное)

Термины и определения

А.1 Указатель терминов

В настоящем указателе для каждого термина указан соответствующий номер пункта раздела А.2 "Определения" настоящего приложения.

А.2 Определения

Таблица А.2

ПРИЛОЖЕНИЕ В
(справочное)

Форма представления значений функциональных характеристик

_____________________________________________________________________

УДК 618.84:006.354 ОКС 11.040.50 Е84 ОКП 94 4220

Ключевые слова: изделия медицинские электрические, медицинские ускорители электронов, детекторы излучения, радиационные поля, тормозное излучение, электронное излучение, источник излучения

_____________________________________________________________________

Электронный текст документа
и сверен по:

М.: ИПК Издательство стандартов, 2000