ГОСТ Р ИСО 17190-8-2017
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Средства мочепоглощения при недержании
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ
Часть 8
Гравиметрическое определение скорости растекания
Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 8. Gravimetric determination of flowrate
ОКС 11.180.20
ОКПД2 32.50.50.000
Дата введения 2018-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. N 1352-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-8:2001* "Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 8. Гравиметрическое определение скорости растекания" (ISO 17190-8:2001 "Urine-absorbing aids for incontinence - Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials - Part 8: Gravimetric determination of flowrate", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - .
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Серия стандартов ИСО 17190 распространяется на различные методы испытаний, первоначально разработанные Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в серию международных стандартов, состоящую из 11 частей.
Данные методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает метод определения скорости растекания полиакрилата (ПА) суперабсорбирующих порошков.
Метод был протестирован в диапазоне от 10,62 до 11,93 г/с (см. приложение А), но ожидается, что он может быть применим и для более широкого диапазона.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные документы*. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных документов, включая все изменения.
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - .
ISO 187, Paper, board and pulps - Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples (Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования)
ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method [Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений]
ISO/TR 15510, Stainless steels - Chemical composition (Сталь нержавеющая. Химический состав)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями:
3.1 сыпучесть (flowability): Время, за которое масса порошка высыпается через воронку указанных (определенных) размеров.
Примечание - Масса порошка измеряется в граммах.
3.2 скорость растекания (flowrate): Масса порошка, высыпавшаяся через воронку указанных размеров за единицу времени.
Примечания
1 Скорость растекания измеряется в граммах в секунду.
2 В целях облегчения понимания настоящего стандарта, "скорость растекания" используется для обозначения "массового расхода".
4 Метод определения
Скорость растекания ПА суперабсорбирующих порошков определяют путем измерения времени, требуемого для прохождения определенной массы порошка через воронку указанных размеров. Массу образца делят на время прохождения и вычисляют скорость растекания.
5 Средства измерений, вспомогательные устройства
5.1 Воронка с внутренним клапаном (см. рисунок 1), изготовленная из нержавеющей стали (марка нержавеющей стали X5CrNiMo17-12-3 по ИСО/ТО 15510) и отполированная, имеет следующие характеристики:
- внутренний диаметр отверстия - (10±0,01) мм;
- угол наклона образующей конус - 20°;
- высота - (145±0,5) мм.
5.2 Кисточка для воронки.
5.3 Шпатель в виде ложки или V-образный.
5.4 Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0,01 г и пределом взвешивания до 100,00 г.
5.5 Вспомогательный лоток размером 40256 см.
5.6 Мензурки, две штуки, вместимостью 250 мл каждая.
5.7 Позиционное кольцо, удерживающее воронку.
Рисунок 1 - Определение скорости растекания с помощью воронки
6 Отбор образца
Меры предосторожности - Используйте средства защиты органов дыхания, респиратор или вытяжку, при работе с образцом массой более 10 г.
Для того чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося в большом мешке или хранилище, снимают верхний слой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.
Перед началом испытаний и отбором проб выдерживают испытуемые образцы в закрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23±2)°С, относительная влажность (50±10)%. Если эти условия отсутствуют, испытания проводят в условиях окружающей среды с указанием температуры и относительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИСО 187.
Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер три-пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.
Прежде чем продолжить испытания убедитесь, что в подготовленной для испытаний пробе отсутствуют комки размером более 1 мм в диаметре.
7 Метод проведения испытания
7.1 Установите воронку (см. 5.1) в позиционное кольцо (см. 5.7). Затем поместите позиционное кольцо с установленной воронкой на вспомогательный лоток (см. 5.5).
7.2 Взвесьте 250 мл мензурку (см. 5.6) со 100,00 г испытуемого образца ПА суперабсорбента порошка с точностью до 0,001 г.
7.3 Закройте внутренний клапан воронки, расположенный в нижней части воронки и засыпьте часть образца по стенке воронки, избегая оседания.
7.4 Установите емкость (например, мензурку см. 5.6) непосредственно под отверстие воронки.
7.5 Полностью откройте внутренний клапан воронки и сразу (одновременно с открытием) запустите таймер (часы).
7.6 Остановите таймер, когда последняя порция испытуемого образца высыплется из воронки, и запишите время в секундах.
7.7 Выполните не менее двух последовательных измерений на одном и том же хорошо перемешанном лабораторном образце, проведенных одним и тем же специалистом.
7.8 Очистите воронку от остатков образца, используя кисточку для воронки (см. 5.2).
8 Обработка результатов
Сыпучесть определяется временем в секундах, за которое испытуемый образец высыплется через воронку. Значение сыпучести записывают с точностью до 0,1 с.
Скорость растекания в г/с для каждого испытуемого образца массой 100 г, вычисляют по формуле
,
где - масса испытуемого образца, г;
- время, за которое испытуемый образец высыпался через воронку, с.
Вычисляют скорость растекания для каждого испытуемого образца с точностью до 0,1 г/с.
Рассчитывают среднюю скорость растекания образца по результатам анализа, полученных из двух и более результатов испытаний.
9 Точность
Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 г. EDANA и приведены в приложении А.
Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела повторяемости более чем в 5% случаев
=0,48 г/с.
Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела воспроизводимости более чем в 5% случаев
=5,23 г/с.
Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные, и затем выявить источник ошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.
10 Протокол испытания
Протокол испытания должен содержать следующую информацию:
a) наименование и адрес испытательной лаборатории;
b) тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;
c) ссылку на настоящий стандарт;
d) наличие или отсутствие комочков в образце;
e) результаты расчета скорости растекания для каждого испытуемого образца с точностью до 0,1 г/с и среднее значение повторных испытаний;
f) любые несоответствия (особенности), отмеченные в ходе испытаний или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 9);
g) любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать как дополнительные.
Приложение А
(справочное)
Статистические результаты межлабораторных испытаний
Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 году EDANA. Оценка межлабораторных испытаний была проведена в соответствии с ИСО 5725-2 и были получены следующие результаты:
идентификация образца | А | В | С |
количество участвующих лабораторий | 10 | 10 | 10 |
количество лабораторий, чьи результаты были приняты | 10 | 10 | 10 |
(за исключением тех, чьи результаты были отброшены как недостоверные) | |||
количество принятых к рассмотрению результатов испытаний | 40 | 40 | 40 |
среднее значение (г/г) | 10,94 | 10,62 | 11,93 |
повторяемость стандартного отклонения | 0,12 | 0,17 | 0,15 |
повторяемость коэффициента вариации | 1,07% | 1,61% | 1,28% |
предел повторяемости (2,8 ) | 0,33 | 0,48 | 0,43 |
воспроизводимость стандартного отклонения | 1,87 | 1,82 | 1,73 |
воспроизводимость коэффициента вариации | 17,07% | 17,18% | 14,46% |
предел воспроизводимости (2,8 ) | 5,23 | 5,11 | 4,83 |
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного международного стандарта | Степень соответствия | Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта |
ISO 187:1990 | IDT | ГОСТ Р ИСО 187-2012 "Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования" |
ISO 5725-2:1994 | IDT | ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002 "Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений" |
ISO/TR 15510:2014 | - | * |
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде стандартов. Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов: - IDT - идентичные стандарты. |
УДК 676.252:006.354 | ОКС 11.180.20 | ОКПД2 32.50.50.000 |
Ключевые слова: абсорбционный материал, воспроизводимость, гравиметрическое определение, испытание, массовый расход, повторяемость, полиакрилат, скорость растекания, средство мочепоглощения, сыпучесть |
Электронный текст документа
и сверен по:
, 2017