ГОСТ Р 52567-2006 Автомобили скорой медицинской помощи. Технические требования и методы испытаний

3.4 автомобиль скорой медицинской специализированной помощи (specialized ambulance): Автомобиль скорой медицинской помощи, предназначенный для оказания узкоспециализированной медицинской помощи (кардиологической, неонатальной, токсикологической и т.п.), созданный на базе автомобиля скорой медицинской помощи класса В или С.

4.1 Документы, представляемые для испытаний автомобиля скорой медицинской помощи в отношении требований настоящего стандарта, представляет предприятие - изготовитель автомобиля скорой медицинской помощи или его надлежащим образом уполномоченный представитель.

4.2 К документам прилагается техническое описание в трех экземплярах по форме, приведенной в приложении А.

4.3 Испытательной лаборатории должен быть предъявлен образец автомобиля скорой медицинской помощи.

5 Соответствие требованиям настоящего стандарта

Если автомобиль скорой медицинской помощи, представленный на испытания в соответствии с настоящим стандартом, удовлетворяет требованиям раздела 6, то данный автомобиль скорой медицинской помощи считают соответствующим требованиям настоящего стандарта.

Приложение к протоколу испытаний должно включать в себя информацию по образцу, приведенному в приложении Б.

6.1.1.5 Оборудование автомобиля скорой медицинской помощи по возможным последствиям отказа в процессе эксплуатации относится к классу Б по ГОСТ Р 50444.

6.1.1.6 Оборудование автомобиля скорой медицинской помощи как медицинское изделие в зависимости от потенциала риска применения относится к классу 2б по ГОСТ Р 51609.

6.1.1.7 Технически допустимая максимальная масса автомобилей скорой медицинской помощи, осевые нагрузки, нагрузки на левый и правый борта не должны превышать значений, установленных предприятием - изготовителем базового автомобиля (шасси).

6.1.1.8 Угол поперечной устойчивости автомобилей скорой медицинской помощи с технически допустимой максимальной массой должен быть не менее 28° по ГОСТ Р 41.107.

6.1.1.9 Автомобили скорой медицинской помощи должны быть оборудованы противотуманными фарами. Требования к размещению и подключению противотуманных фар - по ГОСТ Р 41.48.

6.1.1.10 Дополнительное наружное освещение автомобилей скорой медицинской помощи должно включать в себя светильники над дверями медицинского салона для освещения прилегающей территории, обеспечивающие освещенность не менее 30 лк в радиусе 2 м от дверного проема.

6.1.1.11 Автомобили скорой медицинской помощи должны соответствовать установленным к ним обязательным требованиям, действующим в Российской Федерации.

Автомобили скорой медицинской помощи должны быть оборудованы системой ввода электропитания от внешней сети 220 В, 50 Гц с внешним защищенным разъемом, обеспечивающей питание медицинского и специального оборудования напряжением 220 В, 50 Гц и постоянным напряжением 12 В, а также подзарядку аккумуляторных батарей на стоянке и соответствовать ГОСТ Р 51323.1, ГОСТ Р 51323.2.

Для облегчения пуска двигателя при отрицательных температурах воздуха автомобили скорой медицинской помощи должны быть оборудованы предпусковым подогревателем.

Запрещается установка в медицинском салоне автомобилей скорой медицинской помощи аккумуляторных батарей, не имеющих системы отвода паров и не изолированных от основного помещения.

Наименование параметра

Значение для автомобиля класса

А

В

С

Суммарная емкость аккумуляторных батарей, не менее, А·ч

54

110

130

Мощность генератора, Вт

700

1200

1500

Автомобили скорой медицинской помощи классов В и С должны быть оборудованы преобразователем постоянного напряжения 12 В в переменное 220 В, 50 Гц для питания медицинского оборудования при движении.

Вид розетки

Число розеток в зависимости от класса автомобиля скорой медицинской помощи, не менее

А

В

С

Постоянное напряжение 12 В

1

2

2

Переменное напряжение 220 В, 50 Гц

-

2

2

Система электроснабжения медицинского салона должна обеспечивать при движении автомобилей скорой медицинской помощи мощность для питания медицинского оборудования напряжением 220 В, 50 Гц как минимум от двух розеток, не менее:

250 Вт - автомобиля скорой медицинской помощи класса В,

500 Вт - автомобиля скорой медицинской помощи класса С.

Электрический монтаж должен соответствовать принципиальной электрической схеме и требованиям [1] и [2].

6.1.3.4 Требования к кабине автомобиля скорой медицинской помощи

Кабина автомобилей скорой медицинской помощи должна иметь радиоподготовку под установку радиостанции.

Кабина автомобилей скорой медицинской помощи должна быть оборудована пультом управления подачей специальных световых и звуковых сигналов.

Кабина автомобилей скорой медицинской помощи классов В и С должна быть оснащена громкоговорящей системой внешней трансляции речи.

Кабина автомобилей скорой медицинской помощи должна быть оснащена поисковой фарой (переносным аккумуляторным фонарем).

6.1.3.5 Автомобили скорой медицинской помощи должны изготавливаться в климатическом исполнении и категории размещения У1 по ГОСТ 15150 для эксплуатации при температуре окружающего воздуха от минус 40 °С до плюс 40 °С, относительной влажности воздуха до 90% при плюс 27 °С, запыленности воздуха до 0,1 г/м и в районах, расположенных на высоте до 3000 м над уровнем моря, при соответствующем изменении тягово-динамических качеств.

Материалы, используемые для отделки панелей салона, должны быть светлых тонов. Торцы панелей мебели должны иметь контрастную окраску.

Металлические детали в салоне должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов или защищены от коррозии защитно-декоративными покрытиями в соответствии с ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.301.

Покрытия должны соответствовать классам по ГОСТ 9.032:

не ниже IV - для видимых;

не ниже VI - для прочих.

Встроенная мебель салона должна быть изготовлена из материалов, соответствие которых установленным требованиям подтверждено гигиеническим заключением.

Материалы обтяжки рабочих кресел, сидений, матраца для больного должны быть разрешены к применению в медицинских изделиях.

Складки и морщины в обтяжках на наружных поверхностях не допускаются.

Все материалы и покрытия, применяемые в медицинском салоне, должны быть устойчивыми к моюще-дезинфицирующим средствам, рекомендованным для дезинфекционной обработки поверхностей.

Наименование размера

Значение, мм, для автомобилей класса

А

В

С

Минимальная ширина сиденья

Заданное изготовителем базового автомобиля эргономичное свободное пространство не должно уменьшаться

700

Минимальное расстояние по вертикали между нижней кромкой рулевого колеса и верхней передней кромкой подушки сиденья

150

Минимальное расстояние по горизонтали между нижней кромкой рулевого колеса и спинкой водительского сиденья

400

Минимальное расстояние между внутренней обшивкой крыши и подушкой сиденья водителя по линии, наклоненной на 8° назад относительно вертикали

950

Класс автомобиля

А

В

С

Число сидений (без сиденья водителя) и/или носилок

4

5

5

6.1.4.4 Кабина водителя должна быть отделена от медицинского салона перегородкой.

Перегородка между медицинским салоном и кабиной водителя должна быть оборудована:

- для автомобилей скорой медицинской помощи классов А и В - сдвижным окном или дверным проемом;

- для автомобиля скорой медицинской помощи класса С - дверным проемом.

Перегородка между медицинским салоном и кабиной водителя автомобилей скорой медицинской помощи должна иметь дверной проем с фиксацией двери в открытом и закрытом положениях. Размеры дверного проема в перегородке должны быть не менее: 450 мм - ширина; 1500 мм - высота.

6.1.4.5 Медицинский салон должен быть оборудован задней и боковой внешними дверями.

Тип проема

Значение размера для автомобиля класса

А

В

С

Боковой:

- высота

800

1200

1400

- ширина

600

660

660

Задний:

- высота

750

1200

1700

- ширина

900

1050

1050

Задняя распашная дверь должна состоять из двух створок, открывающихся на угол не менее 150°, с надежной фиксацией при раскрытии на 90° и в положении максимального раскрытия.

Задняя поднимающаяся дверь должна открываться вверх до уровня не ниже верхнего края проема двери с надежной фиксацией на высоте. Размеры зоны погрузки должны соответствовать рисунку 6.2 и таблице 6.6.

Боковая дверь салона может быть распашной или сдвижной и должна иметь стопорное устройство, фиксирующее ее в открытом и закрытом положениях. В конструкции двери должно быть предусмотрено окно.

Максимальное усилие открывания (закрывания) дверей должно быть не более 120 Н (12 кг/с). При погрузочной высоте салона более 400 мм обязательна подножка проема задней двери. Подножки должны иметь противоскользящую поверхность и выдерживать нагрузку не менее 200 кгс.

Параметр зоны погрузки

Значение

Минимальная высота задней двери в открытом положении , мм*

1800

Максимальный угол наклона носилок при погрузке**

16°

Высота погрузки носилок:

- расстояние между серединой ручек носилок и уровнем дороги при погрузке или выгрузке пациента, лежащего на носилках, мм, не более

825

- максимальная высота пола медицинского салона, если на него устанавливаются носилки, или платформы для носилок над уровнем дороги при нагрузке автомобиля, соответствующей снаряженному состоянию, плюс незакрепленное оборудование, мм, не более

750

* Расстояние от уровня дороги до самой низкой точки полностью поднятой задней двери автомобиля с технически допустимой максимальной массой.

** Угол погрузки должен быть минимально возможным.

Внешние двери медицинского салона должны иметь окна. Окна могут быть установлены на боковых панелях медицинского салона. Окна во внешних дверях салона и на боковых панелях должны быть матированы в нижней части на 2/3 высоты. Хотя бы одно окно, расположенное на боковой панели или в боковой двери, должно быть раздвижным.

Отслоение и провисание потолочных панелей от основания не допускается. Допускается выступание элементов крепления и специальных накладок, предназначенных для крепления потолочных панелей, не более 5 мм в соответствии с ГОСТ Р 41.21.

Потолок медицинского салона автомобилей скорой медицинской помощи классов В и С должен быть оснащен люком, обеспечивающим естественную освещенность и вентиляцию салона. Остекление люка должно соответствовать ГОСТ Р 41.43. Конструкцией потолочного люка должна быть обеспечена возможность аварийного выхода из салона, и в его размеры должен вписываться прямоугольник 500х700 мм, а площадь проема должна быть не менее 0,4 м. Запорные и фиксирующие устройства люка должны обеспечивать открывание крышки с наклоном вперед, назад, полное открывание снаружи крышки люка в аварийных ситуациях и фиксацию ее в промежуточных положениях. Усилие открывания (закрывания) крышки люка должно быть не более 120 Н (12 кгс).

Отслоение и провисание боковых панелей от основания не допускается.

Допускается выступание элементов крепления и специальных накладок, предназначенных для крепления боковых панелей, не более 5 мм в соответствии с ГОСТ Р 41.21.

Дополнительная теплоизоляция пола, потолка, боковых панелей и дверей медицинского салона автомобиля скорой медицинской помощи должна обеспечивать при всех закрытых дверях и окнах, выключенной системе отопления, кондиционирования и вентиляции снижение температуры в контрольных точках в течение 30 мин (согласно таблице 6.7) при начальной температуре в контрольных точках плюс (20±2) °С и температуре наружного воздуха минус 25 °С.


Таблица 6.7

Контрольная точка

Снижение температуры для автомобилей скорой медицинской помощи класса

А

В

С

°С, не более чем на

На высоте 0,1 м над поверхностью основных носилок, установленных в крайнем нижнем положении, в центре носилок

10

5

5

На высоте 0,1 м над поверхностью сидений кресел

10

5

5

На поверхности пола в центре медицинского салона

10

5

5

Конструкцией уплотнений дверей, окон, люка должна быть обеспечена защита медицинского салона автомобилей скорой медицинской помощи от проникания пыли и влаги.

Автомобили скорой медицинской помощи классов В и С должны быть оснащены фильтровентиляционной установкой.

6.1.5.2 Внутренние габаритные размеры медицинского салона в зависимости от класса автомобиля скорой медицинской помощи должны соответствовать таблице 6.8.


Таблица 6.8

Наименование параметра

Значение параметра для автомобилей скорой медицинской помощи класса

А

В

С

мм, не менее

Длина (от задней части внутренней поверхности салона до перегородки на уровне носилок)

2200

2500

3050

Ширина (на высоте 800 мм от поверхности пола)

1400

1600

1700

Высота (от поверхности пола до потолка в рабочих зонах)

1250

1600

1760

В автомобилях скорой медицинской помощи типа А для установки носилок или медицинской тележки и двух сидений конструкцией должен быть обеспечен проход по всей длине носилок (медицинской тележки) хотя бы с одной стороны с шириной рабочей зоны не менее 240 мм.

В автомобилях скорой медицинской помощи классов В и С должна быть обеспечена возможность работы персонала со стороны головного конца носилок (медицинской тележки) с рабочей зоной не менее 750 мм с учетом открытого дверного проема, возможность доступа к пациенту для медицинских манипуляций слева и справа по всей длине носилок с шириной рабочей зоны не менее 240 мм.

Наименование параметра

Значение параметра для автомобилей скорой медицинской помощи класса

А

В

С

Минимальное число мест для сидения

1

2

2

Число мест, расположенных:

- сбоку от носилок;

1

-

-

- сбоку от носилок в передней части на 2/3 длины носилок

-

1

1

Число мест, расположенных у изголовья носилок

-

1

1

В автомобилях скорой медицинской помощи классов В и С рабочее кресло в головном конце носилок должно иметь возможность вращения с фиксацией его при движении автомобиля в положениях по направлению движения и против движения. Кресло должно иметь откидывающиеся подлокотники и ремни безопасности.

Рабочее кресло по левому борту должно иметь трансформируемую спинку и ремни безопасности.

Рабочее сиденье по правому борту должно иметь ремни безопасности и складную конструкцию, обеспечивающую возможность установки и фиксации вместо него вторых носилок.

Ширина сидений должна быть не менее 420 мм, глубина - не менее 330 мм, высота над уровнем пола - не менее 420 мм. Высота спинки без подголовника - не менее 520 мм. Толщина подушек - не менее 50 мм.

Температура воздуха в медицинском салоне должна соответствовать таблице 6.10.


Таблица 6.10

Контрольная точка

Значение параметра для автомобилей скорой медицинской помощи класса

А

В

С

°С, не менее

На высоте 0,1 м над поверхностью основных носилок, установленных в крайнем нижнем положении, в центре носилок

20

20

20

На высоте 0,1 м над поверхностью сидений кресел

20

20

20

На поверхности пола в центре медицинского салона

15

15

15

Время достижения указанных в таблице 6.10 температур в медицинском салоне не должно быть более 30 мин при начальной температуре минус 25 °С и 60 мин - при начальной температуре минус 40 °С.

Медицинские салоны автомобилей скорой медицинской помощи классов В и С должны быть оборудованы системой кондиционирования, обеспечивающей снижение температуры воздуха в центре салона на расстоянии 1 м от пола на 10 °С по отношению к температуре окружающей среды. Время достижения заданного снижения температуры при начальной температуре плюс 40 °С - не более 30 мин.

В медицинском салоне при стоянке автомобиля скорой медицинской помощи должен быть обеспечен не менее чем двадцатикратный обмен воздуха в течение одного часа, при этом скорость движения воздуха должна быть не более 0,25 м/с в зимнее время и 0,5 м/с в летнее время на высоте 0,1 м в головной части над поверхностью носилок и на высоте 0,7 м над поверхностями сидений кресел.

Медицинский салон автомобилей скорой медицинской помощи классов В и С должен быть оборудован автономным отопителем, работающим независимо от системы отопления базового автомобиля, или системой отопления, работающей совместно с автономным подогревателем двигателя.

6.1.5.6 Освещенность рабочих мест медицинского салона автомобиля скорой медицинской помощи должна соответствовать таблице 6.11.


Таблица 6.11

Контрольная точка

Освещенность для класса автомобиля скорой медицинской помощи, лк, не менее

Источник света

А

В

С

Общая освещенность

50

100

100

Лампы накаливания, люминесцентные лампы

100

200

200

Манипуляционные поля

100

150

150

Лампы накаливания, люминесцентные лампы

200

300

300

Поверхность носилок

100

150

150

Лампы накаливания, люминесцентные лампы

200

300

300

Подножки боковых дверей автомобилей скорой медицинской помощи должны иметь местное освещение, обеспечивающее освещенность поверхности подножки не менее 30 лк.

6.1.5.7 Требования к пульту управления и контроля параметров отопления, вентиляции освещения салона

Пульт должен быть расположен в удобном (досягаемом) месте. Кнопки, выключатели, световые индикаторы должны быть доступными и видимыми для управления режимами и контроля установленных параметров.

6.1.5.8 Состав воздушной среды должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 51206.

6.1.5.9 Ремни безопасности и места их крепления должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 41.14 и ГОСТ Р 41.16.

6.1.5.10 Салон должен быть обеспечен средствами пожаротушения и соответствовать требованиями ГОСТ 12.1.010.

Носилки и кресла-носилки должны быть оборудованы приспособлениями для их фиксации в автомобиле скорой медицинской помощи.

Пациент должен быть закреплен с помощью приспособлений, расположенных на носилках (креслах-носилках) или на автомобиле скорой медицинской помощи.

6.2.5.1 Электромонтаж, электропроводка, электрооборудование автомобилей скорой медицинской помощи, не имеющие при использовании контакта с пациентом, должны соответствовать по электробезопасности требованиям ГОСТ 12.2.025.

6.2.5.2 Приборы и аппараты, применяемые в автомобилях скорой медицинской помощи, имеющие непосредственный контакт с пациентом, должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50267.0 и другим стандартам этого комплекса.

6.2.8.3 Система газоснабжения

Газовые баллоны должны соответствовать [3].

Медицинский салон должен быть оснащен:

- одним баллоном кислорода емкостью 10 л, рабочим давлением газа не менее 150 атм - для автомобилей скорой медицинской помощи класса В;

- двумя баллонами кислорода емкостью 10 л, рабочим давлением газа не менее 150 атм - для автомобилей скорой медицинской помощи класса С.

Баллоны с кислородом должны быть размещены в вертикальном положении в задней части салона в шкафу с надежной их фиксацией к несущим элементам кузова на расстоянии не менее 0,5 м от отопительных систем, к ним должен быть обеспечен удобный доступ для их замены, управления и контроля.

Медицинский салон автомобилей скорой медицинской помощи класса С должен быть оснащен баллоном с закисью азота емкостью 10 л давлением газа 60 атм.

6.2.8.4 К местам стандартного размещения наркозно-дыхательной аппаратуры должны быть проложены газовые трубопроводы от 10-литровых баллонов для автомобилей скорой медицинской помощи классов В и С. Пневморазъемы для подключения наркозно-дыхательной аппаратуры не должны требовать специального инструмента для их подключения и отключения.

В эксплуатационной документации на автомобили скорой медицинской помощи должны быть указаны места, предназначенные для крепления аппаратуры (закладные).

В эксплуатационной документации на автомобили скорой медицинской помощи конкретного назначения должны быть указаны возможные виды опасности и средства обеспечения безопасности при эксплуатации и техническом обслуживании салона.

Оснащение салонов по классам автомобилей скорой медицинской помощи приведено в таблице 6.12. Возможно совмещение двух и более функций в одном изделии (например, аппарат искусственной вентиляции легких с ручным приводом может быть в составе реанимационного набора). Знак "X" означает возможное, но не обязательное использование данной позиции в соответствующем классе автомобиля скорой медицинской помощи. Состав укладок и наборов должен соответствовать требованиям, установленным Министерством здравоохранения и социального развития.

Наименование оборудования

Нормативный документ

Применение
в автомобилях скорой медицинской помощи классов

А

В

С

Приборы, аппараты*

Дефибриллятор портативный с комбинированным питанием

ГОСТ 30324.4,
ГОСТ Р 50267.27

-

1

1

Электрокардиограф портативный 1-, 3-канальный с комбинированным питанием

ГОСТ 30324.4

-

1

1

Электрокардиопередатчик

-

-

Х

1

Электрокардиостимулятор:

ГОСТ 18856

- наружный

-

1

1

- эндокардиальный

-

-

1

Аппарат искусственной вентиляции легких с ручным приводом

ГОСТ Р ИСО 10079.1, ГОСТ Р ИСО 10079.2

Х

1

1

Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с переключением дыхательного цикла по времени, с активным вдохом и пассивным выдохом с возможностью вспомогательной искусственной вентиляции легких

ГОСТ Р 50267.27

-

1

1

Кислородный ингалятор, работающий как от бортового источника кислорода, так и от автономного баллона

-

1

1

1

Аппарат ингаляционного наркоза газовой смесью кислорода и закиси азота, работающий как от бортовых источников газов, так и от автономных баллонов

-

-

1

1

Аспиратор механический портативный

-

1

1

1

Аспиратор пневматический или электрический с питанием от бортовой сети и возможностью автономной работы

-

Х

1

1

Тонометр

-

1

1

1

Фонендоскоп

-

1

1

1

Ингалятор лекарственных веществ

-

1

1

1

Глюкометр

-

-

1

1

Кардиомонитор

-

-

Х

1

Пульсоксиметр

-

-

1

1

Капнограф

-

-

Х

1

Устройство для дозированного введения лекарственных веществ и инфузионных растворов под дозированным давлением

-

-

Х

1

Средства перемещения больных

Приемное устройство

ГОСТ 16940

1

1

1

Тележка-каталка с носилками

-

1

1

Носилки разъемные

-

1

1

Носилки складные

-

1

1

Носилки плащевые

1

1

1

Кресло-носилки-каталка

1

Х

Х

Средства иммобилизационные

Шины иммобилизационные для фиксации верхних и нижних конечностей

ГОСТ 16940

Х

1

1

Матрас вакуумный иммобилизационный

Х

Х

1

Комплект воротников Шанца

1

1

1

Наборы

Набор врача скорой медицинской помощи в укладке

-

Х

1

1

Набор для инфузионной терапии с портативным штативом (устройством) и креплением к носилкам

-

1

1

1

Набор акушерский в укладке

-

-

1

1

Набор реанимационный (большой) в укладке

-

-

Х

1

Набор реанимационный (малый) в укладке

-

1

1

1

Набор перевязочный в укладке

-

1

1

1

Термоконтейнеры для хранения инфузионных растворов

-

Х

1

1

Набор для защиты от особо опасных инфекций в укладке

-

1

1

1

Средства дезинфекции

Комплект средств дезинфекции

-

Х

Х

1

* Приборы и аппараты электрические должны быть адаптированы для работы от бортовых источников питания автомобиля скорой медицинской помощи с возможностью автономной работы

Встроенное специальное оборудование салона включает: носилки с приемным устройством, рабочие сиденья, мебель, инфузионную систему, умывальник, пульт управления и контроля параметров отопления, вентиляции, освещения салона.

6.2.11.2 Требования к приемному устройству носилок

Приемное устройство должно обеспечивать возможность смещения носилок в продольном и поперечном направлениях с обеспечением надежной фиксации положений.

Для автомобилей скорой медицинской помощи класса С высота основных носилок над уровнем поверхности пола должна регулироваться от 400 до 650 мм.

Конструкция приемного устройства должна обеспечивать легкость и надежность фиксации и отсоединения носилок. Крепежные элементы носилок должны исключать возникновение дополнительных шумов при движении автомобилей скорой медицинской помощи.

Основные носилки на приемном устройстве должны иметь жесткое ложе для обеспечения реанимационных мероприятий и соответствовать требованиям, установленным ГОСТ 16940.

Конструкция основных носилок должна обеспечивать "сидячее" и "полусидячее" положения больных и пострадавших.

6.2.11.3 Требования к встроенной мебели

Встроенная мебель салона (шкафы, полки, антресоли, стеллажи) должна быть надежно прикреплена к силовым элементам кузова. Она должна иметь элементы крепления для переносных изделий, обеспечивающие легкость и удобство фиксации и расфиксации размещенных изделий за время не более 15 с.

Выдвижные ящики должны фиксироваться в открытом и закрытом положениях.

Дверцы шкафов, полок должны закрываться плавно, без заеданий. Самопроизвольное их открывание при движении автомобиля скорой медицинской помощи не допускается. Открытые полки должны иметь бортики высотой не менее 30 мм.

Автомобили скорой медицинской помощи классов В и С должны иметь во встроенной мебели ящик, закрывающийся на ключ, объемом не менее 5 л.

6.2.11.4 Требования к умывальнику

Умывальник должен иметь систему подачи воды, работающую от бортовой сети автомобиля, и емкости для чистой воды объемом не менее 5 л и сбора отработанной воды объемом не менее 7 л. Умывальник может иметь закрывающуюся крышку, обеспечивающую возможность его использования в качестве рабочего столика и педальное управление пуском воды.

6.2.11.5 Требования к инфузионной системе

Инфузионная система должна выдерживать массу не менее 3 кг для установки не менее двух независимых контейнеров (флаконов) с растворами. Конструкция инфузионной системы и ее крепление в потолке салона должны обеспечивать возможность проведения вливаний в головном и ножном концах носилок и визуальный контроль с трех сторон. Допускается совмещение инфузионной системы с леером и поворотным дополнительным светильником.

В автомобилях скорой медицинской помощи классов В и С должны быть крепления, обеспечивающие подвеску дополнительной инфузионной системы для дополнительных носилок.

6.2.11.6 Требования к переносным приборам, аппаратам, укладкам и их размещению в салоне

Приборы, аппараты и укладки, используемые в оснащении автомобилей скорой медицинской помощи, должны быть разрешены к применению в подвижных средствах Министерством здравоохранения и социального развития и иметь сертификаты соответствия. Укладки должны иметь маркировку назначения.

Максимальная масса переносного оборудования не должна превышать 25 кг, при этом масса, приходящаяся на одну руку, не должна быть более 12,5 кг. Переносные медицинские изделия при массе более 5 кг должны иметь наплечный ремень.

Средства измерения медицинского назначения должны поверяться в соответствии со сроками, установленными предприятием-изготовителем, для изделия каждого вида в установленном порядке.

Все переносные медицинские изделия должны быть размещены в салоне и зафиксированы в соответствующих местах установки.

Комплекс дыхательной и наркозной аппаратуры должен размещаться по левому борту - в пределах досягаемости для сидящего в центральном кресле медицинского работника и в максимальной близости от головы пациента.

Аппараты для мониторинга могут размещаться над комплексом дыхательных и наркозных аппаратов или рядом с этим комплексом в пределах, обеспечивающих подсоединение датчиков к пациенту.

Если к переносному оборудованию не предъявляются иные требования, то после хранения при температуре плюс 20 °С оно должно быть в рабочем состоянии не менее 20 мин при температуре минус 5 °С.

7.1.4 Определение уровня вибрации

7.1.4.1 Контроль уровней локальной и общей вибраций на автомобилях скорой медицинской помощи должен осуществляться в соответствии с ГОСТ 12.1.012.

7.1.4.2 Для оценки вибрационной нагрузки на медицинский персонал и пациентов точки измерений должны выбираться на креслах (сидениях) и носилках.

7.1.4.3 Время усреднения (интегрирования) показаний прибора при измерении общей вибрации должно быть не менее 10 с.

7.1.4.4 При разбросе результатов наблюдений не более чем 1,5 раза (на 3 дБ) в качестве результата измерений должно приниматься максимальное значение.

0

ОБЩЕЕ

0.1

Марка (торговое название изготовителя):

0.2

Тип:

0.2.0.1

Шасси

0.2.0.2

Кузов/комплектное транспортное средство:

0.2.1

Коммерческое название (при наличии)

0.3

Средства идентификации типа в том случае, если они обозначены на транспортном средстве

0.3.1

Расположение этих обозначений:

0.3.0.1

Шасси:

0.3.0.2

Кузов/комплектное транспортное средство:

0.4

Категория транспортного средства

0.4.1

Класс автомобиля скорой медицинской помощи (А, В или С):

0.5

Наименование и адрес изготовителя:

0.8

Адрес(а) сборочных заводов:

1

ОБЩИЕ КОНСТРУКТИВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ТРАНСПОРТНОГО СРЕДСТВА

1.1

Фотографии и/или чертежи репрезентативного транспортного средства:

1.2

Чертеж общего вида с указанием габаритных размеров:

1.3

Число осей и колес:

1.4

Шасси (при наличии) общий чертеж:

1.5

Материал, используемый для лонжеронов рамы

1.6

Расположение двигателя:

1.7

Кабина водителя (над двигателем или капотная)

2

МАССА И РАЗМЕРЫ (кг, мм) (в соответствующих случаях со ссылками на чертежи)

2.1

Колесная база(ы) (при технически допустимой максимальной массе)

2.4

Диапазон габаритных размеров транспортного средства:

2.4.1

Для шасси без кузова

2.4.1.1

Длина

2 4.1.2

Ширина

2.4.1.3

Высота (в порожнем состоянии), для подвесок с изменяемой высотой указать нормальное положение в движении:

2.4.2

Для шасси с кузовом

2.4.2.1

Длина

2.4.2.2

Ширина

2.4.2.3

Высота (в снаряженном состоянии), для подвесок с изменяемой высотой указать нормальное положение в движении:

2.4.2.9

Координаты центра тяжести транспортного средства с максимально допустимой массой:

2.6

Масса транспортного средства с кузовом с учетом сцепного устройства в случае тягача иного, чем категории М, в снаряженном состоянии или масса шасси/шасси с кабиной без кузова и/или сцепного устройства в случае, если изготовитель не устанавливает кузов и/или сцепное устройство (включая жидкости, инструменты, запасное колесо, массу водителя, а также массу сопровождающего 75 кг), - максимальное и минимальное значения для каждой модификации:

2.8

Технически допустимая масса транспортного средства, указанная изготовителем (максимальное и минимальное значения для каждой модификации):

2.8.1

Распределение этой массы между осями и, в случае полуприцепа или одноосного прицепа, нагрузка на сцепное устройство (максимальное и минимальное значения для каждой модификации):

2.9

Максимальная технически допустимая нагрузка на каждую ось:

9

КУЗОВ

9.1

Тип кузова:

9.2

Используемые материалы и метод изготовления:

9.10.3

Сиденья

9.10.3.1

Число:

9.10.3.1.1

Тип, модель сидений

9.10.3.2

Расположение:

9.10.5

Система отопления пассажирского помещения

9.10.5.2.1

Схематический чертеж системы отопления с указанием ее положения на транспортном средстве:

9.10.5.0

Система вентиляции пассажирского помещения

9.10.5.0.1

Схема кузова с указанием мест расположения воздухозаборников и отверстий вытяжной вентиляции

9.10.7

Противопожарные свойства материалов, используемых в конструкции интерьера транспортного средства

12

РАЗНОЕ

12.7

Оборудование медицинское

12.7.1

Марка, тип:

12.7.2

Схема расположения в транспортном средстве, места крепления:

12.7.2.1

Устройство крепления:

_________________
Если средства идентификации типа содержат символы, не требуемые для идентификации транспортного средства, компонента или отдельного технического узла, охватываемого данным документом, то такие символы должны быть представлены в документе знаком '?' (например, ABC??123??).

Классификация в соответствии с ГОСТ Р 52051.

Следует указать марку материала, предел прочности на разрыв, удлинение (в процентах), твердость по Бринеллю.

"Кабина над двигателем" означает компоновку, при которой более чем половина длины двигателя находится сзади от основания ветрового стекла, а рулевое колесо находится в передней четверти длины транспортного средства.

В соответствии с ИСО 612.

Массу водителя принимают равной 75 кг (в том числе 68 кг массы человека и 7 кг - масса личных вещей в соответствии с ИСО 2416). Топливный бак считают заполненным на 90%, а другие емкости, содержащие жидкости (за исключением использованной воды), - на 100% от вместимости, определенной изготовителем.

ПРИЛОЖЕНИЕ
к протоколу испытаний автомобиля скорой помощи по ГОСТ Р 52567-2006

1 Марка

2 Тип транспортного средства

3 Класс автомобиля скорой медицинской помощи (А, В или С)

4 Габаритные размеры, мм:

- длина

- высота

- ширина

5 Максимальная нагрузка транспортного средства при испытании, кг:

- на переднюю ось

- на среднюю ось

- на заднюю ось

- общая

6 Снаряженная масса транспортного средства, кг

7 Число мест для сидения

8 Пассажировместимость, чел.

9 Набор минимального медицинского оборудования

10 Дополнительное медицинское оборудование

Руководитель лаборатории

подпись

инициалы, фамилия

Таблица В.1

Структура европейского стандарта ЕН 1789:1999

Структура настоящего стандарта

1 Область применения

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

2 Нормативные ссылки

3 Определения

3 Термины и определения

-

4 Заявка на сертификацию

-

5 Предоставление сертификата соответствия

4 Требования

6 Технические требования

6.1 Требования к автомобилям скорой медицинской помощи

4.1 Общие требования

6.1.1 Общие требования (4.2.2)

4.1.1 Общие положения

4.1.2 Максимальные габаритные размеры

4.1.3 Свободное пространство между колесными нишами

4.2 Эксплуатационные характеристики

6.1.2 Эксплуатационные требования

4.2.1 Разгон

4.2.2 Тормозная система

-

4.3 Требования к электрооборудованию

6.1.3 Требования к электрооборудованию

4.3.1 Общие положения

4.3.2 Аккумуляторная батарея и генератор

4.3.3 Электрооборудование

4.3.4 Средства коммуникации (радиотелефонная связь)

4.4 Кузов

6.1.4 Требования к конструкции и материалам

4.4.1 Противопожарное оборудование

4.4.2 Расположение водительского места

4.4.3 Минимальный объем груза

4.4.4 Разделительная перегородка

4.4.5 Аварийный выход

4.4.6 Проемы (двери, окна)

4.4.7 Зона погрузки

4.5 Медицинский отсек

6.1.5 Требования к медицинскому салону

4.5.1 Общие положения

4.5.2 Размеры медицинского отсека

4.5.3 Места для пациента и сопровождающих

4.5.4 Система вентиляции и вытяжки газообразных анестетиков

4.5.5 Отопление

4.5.6 Внутреннее освещение

4.5.7 Уровень внутреннего шума в автомобиле

4.5.8 Кронштейны для инфузионных систем

4.5.9 Система держателей и креплений для оборудования в медицинском отсеке

5 Испытания

-

5.1 Испытания уровня внутреннего шума

5.2 Испытания на разгон

5.3 Контроль систем держателей и креплений оборудования в медицинском салоне

6 Медицинские продукты (приборы)

6.1.6 Требования к оснащению медицинским оборудованием

6.1 Обеспечение медицинскими продуктами (приборами)

6.2 Размещение медицинских продуктов (приборов)

6.3 Требования к медицинским продуктам (приборам)

6.2 Требования к медицинскому оборудованию

6.3.1 Общие положения

6.2.1 Общие положения

6.3.2 Температура

6.2.2 Температурный режим

6.3.3 Влажность и поступление жидкостей

-

6.3.4 Механическая прочность

6.2.3 Механическая прочность

6.3.5 Закрепление приборов

6.2.4 Крепежные устройства для оборудования

6.3.6 Электрическая безопасность

6.2.5 Электробезопасность

6.3.7 Электромагнитная совместимость

6.2.6 Электромагнитная совместимость

6.3.8 Органы управления

6.2.7 Органы управления

6.3.9 Газовая установка

6.2.8 Система снабжения газами

6.3.10 Маркировка и инструкции

6.2.9 Маркировка и инструкции

6.3.11 Техобслуживание и ремонт

6.2.10 Уход и техническое обслуживание

6.4 Механическая прочность - методы испытаний медицинских продуктов (приборов), применяемых в автомобилях скорой помощи

-

6.4.1 Испытание ударной и вибрационной прочности

6.4.2 Свободное падение

6.5 Таблицы оборудования

-

6.2.11 Требования к оснащению медицинского салона автомобилей скорой медицинской помощи (6.5)

7 Методы испытания

7.1 Испытания автомобилей

7.1.1 Испытания разгона (5.2)

7.1.2 Определение уровня внутреннего шума (5.1)

7.1.3 Испытания креплений оборудования в медицинском салоне (5.3)

7.1.4 Определение уровня вибрации

Приложение А Перечень основных характеристик для включения в техническое описание заявляемых на испытания автомобилей скорой медицинской помощи

Приложение Б Форма приложения к протоколу испытаний автомобиля скорой медицинской помощи по ГОСТ Р 52567-2006

Приложение В Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем европейского стандарта ЕН 1789:1999

Приложение Г Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок

Обозначение ссылочного национального стандарта

Обозначение и наименование ссылочного международного стандарта

ГОСТ 12969-67 Таблички для машин и приборов. Технические требования

ЕН 980 Условные обозначения для использования в маркировке медицинских устройств

ГОСТ 16940-89 Носилки санитарные. Общие технические требования и методы испытаний

ЕН 1865 Технические данные для носилок и другого оборудования для транспортировки, использованных в автомобилях скорой помощи

ГОСТ 18856-81 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний

ЕН 794-3 Вентилятор легкого. Специальные требования для переносимых вентиляторов

ГОСТ 24779-81 Шины пневматические. Упаковка, транспортирование, хранение

ЕН 12218 Системы опор для медицинского оборудования

ГОСТ 26000-83 Шины пневматические. Метод определения основных размеров

ЕН 12218 Системы опор для медицинского оборудования

ГОСТ 30324.4-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам

МЭК 60601-2-4 Медицинское электрооборудование. Раздел 2. Общие требования безопасности кардиальных дефибрилляторов и внутренних материалов.

Определение горючести внутренних материалов

ГОСТ Р 41.10-99 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения транспортных средств в отношении электромагнитной совместимости

Правила ЕЭК ООН N 10 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения транспортных средств в отношении электромагнитной совместимости

ГОСТ Р 41.13-99 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения механических транспортных средств категорий М, N и О в отношении торможения

Правила ЕЭК ООН N 13 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения механических транспортных средств категорий М, N и О в отношении торможения

ГОСТ Р 41.14-2003 Единообразные предписания, касающиеся сертификации транспортных средств в отношении приспособлений для крепления ремней безопасности

Правила ЕЭК ООН N 14 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения транспортных средств в отношении креплений ремней безопасности, систем креплений ISOFIX и креплений верхнего страховочного троса ISOFIX

ГОСТ Р 41.16-2005 Единообразные предписания, касающиеся: I. Ремней безопасности и удерживающих систем для пассажиров и водителей механических транспортных средств; II. Транспортных средств, оснащенных ремнями безопасности

Правила ЕЭК ООН N 16 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения
I. Ремней безопасности, удерживающих систем, детских удерживающих систем и детских удерживающих систем ISOFIX, предназначенных для лиц, находящихся в механических транспортных средствах;
II. Транспортных средств, оснащенных ремнями безопасности, удерживающими системами, детскими удерживающими системами и детскими удерживающими системами ISOFIX

ГОСТ Р 41.21-99 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения транспортных средств в отношении их внутреннего оборудования

Правила ЕЭК ООН N 21 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения транспортных средств в отношении их внутреннего оборудования

ГОСТ Р 41.29-99 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения транспортных средств в отношении защиты лиц, находящихся в кабине грузового транспортного средства

Правила ЕЭК ООН N 29 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения транспортных средств в отношении защиты лиц, находящихся в кабине грузового транспортного средства

ГОСТ Р 41.43-2005 Единообразные предписания, касающиеся безопасных материалов для остекления и их установки на транспортных средствах

Правила ЕЭК ООН N 43 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения безопасных стекловых материалов и их установки на транспортных средствах

ГОСТ Р 41.48-2004 Единообразные предписания, касающиеся сертификации транспортных средств в отношении установки устройств освещения и световой сигнализации

Правила ЕЭК ООН N 48 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения транспортных средств в отношении установки устройств освещения и световой сигнализации

ГОСТ Р 41.52-2005 Единообразные предписания, касающиеся транспортных средств малой вместимости категорий М и М в отношении их общей конструкции

Правила ЕЭК ООН N 52 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения маломестных категорий М и М в отношении их общей конструкции транспортных средств

ГОСТ Р 41.107-99 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения двухэтажных пассажирских транспортных средств большой вместимости в отношении общей конструкции

Правила ЕЭК ООН N 107 Единообразные предписания, касающиеся официального утверждения двухэтажных пассажирских транспортных средств большой вместимости в отношении общей конструкции

ГОСТ Р ИСО 10079-1-99 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний

ЕН 10079-1 Медицинское электрооборудование. Раздел. 2. Ручной прибор для отсасывания

ГОСТ Р ИСО 10079-2-99 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний

ЕН 794-3 Вентилятор легкого.
Специальные требования для переносимых вентиляторов

ГОСТ Р 50267.27-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам

МЭК 60601-2-4
Медицинское электрооборудование. Раздел 2. Общие требования безопасности кардинальных дефибрилляторов и внутренних материалов
Определение горючести внутренних материалов

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

МЭК 60068-2-6 Испытания окружающей среды. Часть 2. Испытания. Проверка Fc вибрации (синусоидальные).

МЭК 60068-2-29 Основные методики испытаний окружающей среды. Часть 2. Испытания. Проверка Ев и возмущение. Удар.

МЭК 60068-2-32 Основные методики испытаний окружающей среды. Испытание Ев. Свободное падение.

МЭК 60068-2-36 Основные методики испытаний окружающей среды. Часть 2. Испытания. Испытания Fdв: Случайная вибрация широкого диапазона. Среда воспроизводимости

*

ИСО 612:1978

*

ИСО 2416:1992

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта или гармонизированный с ним национальный стандарт страны, на территории которой применяется настоящий стандарт. Информация о наличии перевода данного международного стандарта в национальном фонде стандартов или в ином месте, а также информация о действии на территории страны соответствующего национального стандарта может быть приведена в национальных информационных данных, дополняющих настоящий стандарт.

[1] РДТ 25-106-88

Электромонтаж радиоэлектронной медицинской аппаратуры. Конструкция и технологические требования. Методы контроля

[2] ПУЭ

Правила устройства электроустановок

[3] ПБ 03-576-03

Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением